Gattexové (teduglutidové) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Gattexové (teduglutidové) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy
Gattexové (teduglutidové) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

FDA Approves Gattex® (teduglutide [rDNA Origin]) ...

FDA Approves Gattex® (teduglutide [rDNA Origin]) ...

Obsah:

Anonim

Názvy značek: Gattex

Obecný název: teduglutid

Co je teduglutid (Gattex)?

Teduglutid se používá k léčbě syndromu krátkého střeva u dospělých, kteří jsou závislí na intravenózním (parenterálním) krmení, aby dostávali výživu.

Teduglutid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky teduglutidu (Gattex)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

  • těžká zácpa nebo žaludeční křeče, nevolnost, zvracení;
  • otoky v rukou a nohou, rychlý nárůst tělesné hmotnosti, pocit dechu;
  • změna stolice (stolice);
  • silná bolest v horním žaludku, která se šíří po záda;
  • horečka, zimnice; nebo
  • tmavá moč nebo zažloutnutí kůže nebo očí.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

  • bolest nebo otok žaludku;
  • nevolnost, zvracení;
  • symptomy nachlazení nebo chřipky;
  • otok; nebo
  • bolest, otok, zarudnutí nebo jiné podráždění, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o teduglutidu (Gattex), které bych měl vědět?

Teduglutid může zvýšit riziko polypů tlustého střeva (ve vašem tlustém střevu). Před a během léčby teduglutidem budete potřebovat kolonoskopii. Teduglutid může také zvýšit riziko některých typů rakoviny. Poraďte se svým lékařem o rizicích a přínosech tohoto přípravku.

Pokud máte těžkou zácpu, křeče v žaludku, horečku, zimnici, zimnici, nevolnost, zvracení, tmavou moč nebo zažloutnutí kůže nebo očí, volejte ihned lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím teduglutidu (Gattex)?

Poraďte se svým lékařem o rizicích a přínosech tohoto přípravku.

Teduglutid může způsobit, že jakékoli abnormální buňky v těle rostou rychleji. Některé abnormální buňky se mohou stát rakovinovými, což zvyšuje riziko rakoviny jater, žlučníku, slinivky břišní nebo střev. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko.

Teduglutid může také zvýšit riziko polypů v tlustém střevě (tlusté střevo). Před a během léčby teduglutidem budete potřebovat kolonoskopii.

Teduglutid není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

  • rakovina;
  • polypy ve střevech nebo konečníku;
  • zablokování trávicího traktu (žaludek nebo střeva), kolostomie nebo ileostomie;
  • srdeční problémy, vysoký krevní tlak;
  • nemoc ledvin; nebo
  • problémy s žlučníkem nebo slinivkou.

Syndrom krátkého střeva může zvýšit riziko podvýživy během těhotenství. To by mohlo vést k předčasnému porodu, nízké porodní hmotnosti, porodním vadám nebo jiným komplikacím u matky i dítěte. Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny svého lékaře ohledně užívání tohoto léku.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak se teduglutid podává (Gattex)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů. Užívejte lék každý den ve stejnou dobu.

Teduglutid se vstřikuje pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami. Nepodávejte teduglutid do žíly nebo svalu.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Teduglutid musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekci sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék. Smíšený lék musí být použit do 3 hodin.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Možná budete potřebovat krevní testy každých 6 měsíců při používání teduglutidu a poté kolonoskopii po 1 roce léčby. Pokud používáte teduglutid dlouhodobě, možná budete potřebovat kolonoskopii každých 5 let.

Neměňte svou dávku ani dávkovací režim bez rady lékaře.

Skladujte nemíchaný prášek při pokojové teplotě. Chraňte před mrazem a netřepejte lahvičkou. Všechen teduglutid, který nebyl použit před datem exspirace, vyhoďte na etiketu léčivého přípravku.

Každá lahvička (lahvička) je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Gattex)?

Použijte tento lék, jakmile si vzpomenete, a potom se vraťte k normálnímu plánu injekce. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Gattex)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání teduglutidu (Gattex)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní teduglutid (Gattex)?

Teduglutid může vašemu tělu usnadnit vstřebávání léků, které užíváte ústy, což by mohlo zvýšit hladinu těchto léků v krvi nebo způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty.

Více informací o teduglutidu vám může poskytnout lékař nebo lékárník.