Aubagio (teriflunomid) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Aubagio

Obecný název: teriflunomide

Co je teriflunomid (Aubagio)?

Teriflunomid ovlivňuje imunitní systém a snižuje otoky a záněty nervového systému.

Teriflunomid se používá ke snížení vzplanutí u lidí s relabující roztroušenou sklerózou (MS). Teriflunomid není léčbou pro RS.

Teriflunomid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky teriflunomidu (Aubagio)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat teriflunomid a pokud máte:

• horečka, zimnice, oteklé žlázy, snadné modřiny nebo krvácení, slabost svalů, nevolnost, zvracení, unavený pocit;
• zarudnutí nebo loupání kůže;
• necitlivost, mravenčení nebo pálení bolesti v rukou nebo nohou;
• bolest na hrudi, nový nebo zhoršující se kašel s horečkou, potíže s dýcháním;
• vysoký krevní tlak - vysoká bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší, nosní krvácení, úzkost, nepravidelný srdeční rytmus;
• problémy s játry - bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• těžká kožní reakce - horečka, bolest v krku, otok obličeje nebo jazyka, pálení v očích, bolest kůže, následovaná červenou nebo fialovou kožní vyrážkou, která se šíří (zejména v obličeji nebo horní části těla) a způsobuje puchýře a loupání.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem;
• řídnutí vlasů; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o teriflunomidu (Aubagio)?

Teriflunomid nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit negativní těhotenský test.

Teriflunomid může způsobit vážné problémy s játry. Tento lék byste neměli používat, pokud trpíte závažným onemocněním jater nebo pokud užíváte leflunomid (Arava). Informujte svého lékaře, pokud máte v anamnéze onemocnění jater.

Pokud máte příznaky problémů s játry, volejte ihned svého lékaře : Bolest v horním žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Váš lékař bude možná muset testovat funkci jater až 6 měsíců před zahájením užívání teriflunomidu a poté každý měsíc, kdy poprvé začnete tento přípravek užívat.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím teriflunomidu (Aubagio)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na teriflunomid nebo leflunomid, nebo pokud:

• máte závažné onemocnění jater; nebo
• užíváte také leflunomid (Arava).

Teriflunomid nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět. Před zahájením léčby budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Vyhněte se otěhotnění až do doby, kdy přestanete užívat teriflunomid a podstoupíte postup „eliminace drog“, který pomůže zbavit tělo tohoto léku. Přestaňte brát teriflunomid a ihned zavolejte svého lékaře, pokud vám chybí doba nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.

Abyste se ujistili, že je pro vás teriflunomid bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud

• anamnéza onemocnění jater;
• vysoký krevní tlak;
• horečka nebo nekontrolované infekce;
• nervové problémy, jako je neuropatie způsobená cukrovkou;
• dýchací problémy;
• anamnéza tuberkulózy; nebo
• jakákoli necitlivost nebo brnění, které se liší od příznaků RS.

Používejte antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku . Poté, co přestanete užívat teriflunomid, pokračujte v antikoncepci, dokud nedostanete krevní testy, abyste se ujistili, že léčivo bylo z vašeho těla vyloučeno.

Pokud otěhotníte během užívání teriflunomidu nebo do 2 let po ukončení léčby, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky teriflunomidu na dítě.

Pokud muž během léčby teriflunomidem nebo po něm otce otce otěhotní, může mít dítě vrozené vady. Během užívání tohoto léku používejte kondom, abyste zabránili těhotenství. Po ukončení léčby pokračujte v používání kondomů, dokud nedostanete léky, které vašemu tělu pomohou eliminovat teriflunomid.

Není známo, zda teriflunomid přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat teriflunomid (Aubagio)?

Před zahájením léčby teriflunomidem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Teriflunomid můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat.

Teriflunomid může snižovat krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážet krev. Vaše krev bude muset být často testována. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba teriflunomidem na krátkou dobu zastavena.

Poté, co přestanete užívat teriflunomid, možná budete muset být léčeni jinými léky, které pomohou vašemu tělu rychle eliminovat teriflunomid. Pokud nepodstoupíte tento postup eliminace drog, mohl by teriflunomid zůstat ve vašem těle až 2 roky. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Pokud plánujete otěhotnět i poté, co přestanete užívat teriflunomid, budete muset projít tímto postupem eliminace drog.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Aubagio)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Aubagio)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání teriflunomidu (Aubagio)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří mají nachlazení, chřipku nebo jiné nakažlivé nemoci. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, kontaktujte ihned svého lékaře.

Neužívejte „živou“ vakcínu, pokud používáte teriflunomid, a to nejméně 6 měsíců po ukončení užívání. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní teriflunomid (Aubagio)?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• cholestyramin;
• methotrexát;
• rifampin;
• warfarin (Coumadin, Jantoven);
• antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapie;
• rakovina lékařství;
• lék k léčbě autoimunitní poruchy, jako je revmatoidní artritida, lupus nebo psoriáza;
• léky zabraňující odmítnutí transplantace orgánů;
• léky snižující hladinu cholesterolu --atoratoratin, lovastatin, simvastatin, Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor a další; nebo
• steroidní medicína --dexamethason, prednison a další.

Tento seznam není úplný. S teriflunomidem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o teriflunomidu.