Thalomid (thalidomid) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Thalomid

Obecný název: thalidomid

Co je thalidomid (Thalomid)?

Thalidomid se používá společně s dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu (rakovina kostní dřeně). Thalidomid se také používá k léčbě a prevenci středně až těžkých kožních lézí způsobených malomocenstvím.

Thalidomid je k dispozici pouze ve 28denní dodávce od certifikované lékárny v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a souhlasit s používáním antikoncepce podle potřeby.

Thalidomid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky thalidomidu (Thalomid)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo těžké kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová vyrážka s puchýřky), vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech. odlupování).

Pokud máte:

• necitlivost, mravenčení nebo pálení bolesti v rukou nebo nohou;
• pomalý srdeční rytmus, mělké dýchání, pocit, že byste mohli omdlet;
• záchvat (křeče);
• známky krvácení - podlitiny, krvácení z nosu, krvácející dásně, krvavé nebo dehtové stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina;
• příznaky cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny - okamžitá necitlivost nebo slabost, problémy se zrakem nebo řečí, bolest na hrudi, dušnost, otok nebo zarudnutí v paži nebo noze;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi se šíří do čelisti nebo ramene, nevolnost, pocení;
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, oteklé dásně, otoky v ústech, vředy na kůži; nebo
• známky rozpadu nádorových buněk - zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, snížená močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka;
• nízký počet krvinek;
• bolest hlavy, závratě, ospalost, slabost, unavený pocit;
• úzkost, rozruch, zmatek;
• necitlivost, třes, svalová slabost;
• nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zácpa;
• přírůstek nebo ztráta hmotnosti;
• otok, potíže s dýcháním;
• vyrážka, suchá nebo loupající kůže; nebo
• nízká hladina vápníku - svalové křeče nebo kontrakce, necitlivost nebo pocity citlivosti (kolem úst nebo prstů a nohou).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o thalidomidu (Thalomid)?

Nikdy nepoužívejte tento lék, pokud jste těhotná. I jedna dávka thalidomidu může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá tento lék v době početí nebo během těhotenství.

Muži i ženy používající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby se předešlo těhotenství během léčby a až 4 týdny po poslední dávce.

Thalidomid může způsobit krevní sraženiny. Přestaňte používat tento lék a pokud máte příznaky, jako je náhlá necitlivost, silné bolesti hlavy, problémy se zrakem nebo řečí, bolest na hrudi, dušnost nebo otoky v paži nebo noze, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím thalidomidu (Thalomid)?

Thalidomid byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Thalidomid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá tento lék v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka thalidomidu může způsobit závažné vrozené vady v rukou a nohou, kostech, uších, očích, obličeji a srdci dítěte. Nikdy nepoužívejte thalidomid, pokud jste těhotná. Pokud vaše lhůta během užívání talidomidu uplyne, sdělte to ihned svému lékaři.

Pro ženy: Pokud jste neměli hysterektomii, budete muset použít dvě spolehlivé formy antikoncepce počínaje 4 týdny před zahájením užívání thalidomidu a končící 4 týdny po ukončení užívání. Dokonce i ženy s problémy s plodností musí při užívání thalidomidu používat antikoncepci. Musíte také podstoupit negativní těhotenský test 10 až 14 dní před léčbou a znovu 24 hodin před léčbou. Během užívání thalidomidu budete mít každé 2 až 4 týdny těhotenský test.

Vaše metoda antikoncepce musí být prokázána jako vysoce účinná, jako jsou antikoncepční pilulky, nitroděložní zařízení (IUD), ligace trubek nebo vazektomie sexuálního partnera. Další formou antikoncepce, kterou používáte, musí být bariérová metoda, jako je latexový kondom, bránice nebo krční čepice.

Přestaňte používat talidomid a okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud přestanete používat antikoncepci, pokud máte opožděné období nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. Nejúčinnější metodou prevence těhotenství je nemít pohlavní styk (abstinence).

Pro muže: Používejte kondom, abyste zabránili těhotenství během léčby a až 4 týdny po jejím ukončení. Při sexu se ženou, která je schopna otěhotnět, musíte vždy používat latexové kondomy, i když jste měli vazektomii. Kontaktujte svého lékaře, pokud jste nechráněli sex, a to i jednou, nebo pokud se domníváte, že vaše sexuální partnerka může být těhotná.

Léčba thalidomidem může zvýšit riziko krevní sraženiny nebo cévní mozkové příhody během léčby mnohočetného myelomu. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo krevní sraženina;
• záchvat;
• pokud potřebujete operaci; nebo
• pokud používáte také pembrolizumab (Keytruda).

Během užívání thalidomidu byste neměli kojit.

Jak mám brát thalidomid (Thalomid)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů. Nikdy nesdílejte tento lék s jinou osobou, i když mají stejnou poruchu, jakou máte.

Užívejte talidomid na lačný žaludek, nejméně 1 hodinu po jídle. Tobolku spolkněte celou.

Lék z otevřené tobolky může být nebezpečný, pokud se dostane na vaši pokožku. Pokud k tomu dojde, omyjte kůži mýdlem a vodou. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak bezpečně zacházet a zlikvidovat zlomenou tobolku.

Váš lékař bude muset pravidelně kontrolovat váš postup.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tobolku v blistru, dokud nejste připraveni ji užít. Nedovolte jiné osobě manipulovat s léčivem bez použití jednorázových rukavic.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Thalomid)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Thalomid)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání thalidomidu (Thalomid)?

Během užívání thalidomidu nesmíte darovat krev nebo sperma, a to nejméně 4 týdny po poslední dávce. Vyhněte se vystavení jiné osoby vaší krvi nebo spermatu náhodným nebo sexuálním kontaktem.

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny. Vyvarujte se vstávání příliš rychle ze sedu nebo ležící polohy, nebo můžete mít závratě.

Pití alkoholu může zvýšit některé vedlejší účinky thalidomidu.

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní thalidomid (Thalomid)?

Použití thalidomidu s jinými léky, které způsobují ospalost, může tento účinek zhoršit. Poraďte se se svým lékařem před použitím opioidních léků, pilulek na spaní, relaxátoru svalů nebo léků na úzkost nebo záchvaty.

Pokud používáte hormonální antikoncepci (pilulky, implantáty, injekce), abyste zabránili těhotenství: Existují určité léky, které mohou hormonální antikoncepci ve vašem těle snížit. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které používáte. Možná budete muset nahradit svou hormonální antikoncepční metodu jinou účinnou formou antikoncepce.

Další léky mohou ovlivnit thalidomid a některé další léky mohou dále zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o thalidomidu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.