Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drog

Názvy značek: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Obecný název: tisagenlecleucel

Co je tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel je léčivý přípravek pro imunoterapii používaný k léčbě určitého typu akutní lymfoblastické leukémie u lidí do 25 let. Tento lék se podává po selhání jiných léčebných postupů.

Tisagenlecleucel je vyroben z vašich bílých krvinek, odstraněných z malého množství krve odebrané z vašeho těla.

Tisagenlecleucel je k dispozici v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy tohoto léčivého přípravku.

Tisagenlecleucel lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky tkáně tkáně (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Vážným vedlejším účinkem tkáňového tkáně se nazývá syndrom uvolňování cytokinů (CRS) . Pokud máte příznaky tohoto stavu, sdělte to ihned svým pečovatelům: horečka, zimnice, potíže s dýcháním, bolesti těla, zvracení, průjem nebo pocit závratě. Vaši ošetřovatelé budou mít k dispozici léky pro rychlé ošetření CRS, pokud k nim dojde.

Pokud máte příznaky život ohrožujících nervových problémů: řekněte svému pečovateli nebo vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud máte příznaky život ohrožujících nervových problémů: potíže s řečí, problémy s přemýšlením nebo pamětí, zmatek nebo záchvaty.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolesti hlavy, neobvyklá únava;
• třes, úzkost, agitovanost;
• neobvyklé myšlenky nebo chování;
• potíže s mluvením nebo pochopením toho, co se vám říká; nebo
• příznaky infekce - horečka, zimnice, příznaky chřipky, otoky v ústech, otoky kůže, snadné modřiny nebo krvácení, kašel, potíže s dýcháním.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu;
• horečka;
• bolest hlavy, zmatek, pocit únavy;
• krvácející; nebo
• rychlé tepy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Vážným vedlejším účinkem tohoto léku je tzv. Syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši ošetřovatelé budou mít k dispozici léky, které by tento stav rychle léčily, pokud k němu dojde.

Tisagenlecleucel může také způsobit život ohrožující nervové problémy. Pokud máte problémy s řečí, problémy s přemýšlením nebo pamětí, zmatek nebo záchvaty, informujte o tom své ošetřovatele nebo vyhledejte lékařskou pomoc .

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče předtím, než dostanu tkáňový mozek (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Abyste se ujistili, že je pro vás tkáň tkáně bezpečná, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• hepatitida B nebo C;
• HIV (virus lidské imunodeficience); nebo
• pokud jste dostali vakcínu v posledních 2 týdnech.

Ženy mohou před těhotenstvím potřebovat těhotenské testy. Možná budete muset použít antikoncepci, abyste předešli těhotenství během a krátce po léčbě tkáňovou strukturou a chemoterapií.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři.

Pokud během těhotenství obdržíte tkáňovou tkáň, může být nutné po narození krev vašeho dítěte otestovat. Tím se vyhodnotí případné účinky, které může mít lék na dítě.

Není známo, zda tkáňová tkáň přechází do mateřského mléka nebo zda by mohla ovlivnit kojící dítě. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává tkáň tkáně (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Vaši poskytovatelé péče použijí intravenózní (IV) jehlu k odběru krve pro sběr bílých krvinek. Buňky se poté zmrazí a odešlou do laboratoře, kde se upraví na tkáňovou tkáň. To může trvat 3-4 týdny.

Přibližně 2 až 14 dní před podáním tkáňového tkáně vám bude předběžně ošetřena chemoterapie, která vám pomůže připravit tělo na tkáňový tkáň.

Těsně předtím, než obdržíte tkáňovou tkáň, dostanete další léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci.

Jakmile je vaše tělo připraveno přijmout tkáňový tkáň, poskytovatelé péče vám injekčně podají lék do žíly prostřednictvím IV.

Po dobu nejméně 4 týdnů plánujte pobyt v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste obdrželi tkáňovou tkáň. Vyhněte se tak daleko, že cesta zpět do nemocnice trvá déle než 2 hodiny.

Po injekci se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, lehké modřiny, neobvyklé krvácení nebo jiné známky infekce.

Tento lék může způsobit falešně pozitivní screeningový test na HIV (virus lidské imunodeficience). Sdělte každému lékaři, který vás zachází, že používáte tkáňovou tkáň.

Použití tkáňového tkáně může zvýšit riziko vzniku jiných typů rakoviny nebo způsobit návrat leukémie. Váš lékař bude muset zkontrolovat váš pokrok po zbytek života.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může tkáňová tkáň způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. Během léčby a po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat časté krevní testy, abyste zkontrolovali funkci jater.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Požádejte svého lékaře o pokyny, pokud vynecháte některou z vašich chemoterapeutických léčebných postupů nebo pokud vynecháte dávku svých léků, abyste předešli vedlejším účinkům tkáňového skeletu.

Co se stane, když předávkuji (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout po obdržení tkáně tkáně (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tento lék může způsobit slabost, ospalost, zmatek, problémy se pamětí nebo koordinací a záchvaty. Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů po dobu nejméně 8 týdnů poté, co jste byli léčeni tkáněmi.

Nepodávejte krev, orgán ani tkáně či buňky z vlastního těla.

Během používání tkáňové tkáně neobdržíte „živou“ vakcínu, jinak by se mohla vyvinout závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaká další léčiva ovlivní tkáňový tkáň (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

S léky na předpis mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o tkáňovém skeletu.