Actemra (tocilizumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Actemra, Actemra ACTPen

Obecný název: tocilizumab

Co je tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Tocilizumab se používá k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u dospělých. Někdy se podává spolu s dalšími léky na artritidu.

Tocilizumab se používá k léčbě systémové juvenilní idiopatické artritidy (nebo „onemocnění stále“) u dětí ve věku nejméně 2 let. Někdy se podává spolu s methotrexátem (Rheumatrex, Trexall).

Tocilizumab se také používá u dospělých k léčbě obří arteritidy obřích buněk nebo zánětu sliznice vašich tepen (krevních cév, které přenášejí krev ze srdce do jiných částí těla).

Tocilizumab se také používá k léčbě závažného nebo život ohrožujícího syndromu uvolňování cytokinů (CRS) způsobeného nadměrnou imunitní odpovědí na určité typy léčby rakoviny krve. Tocilizumab se používá pro CRL u dospělých a dětí ve věku 2 a starších.

Tocilizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky tocilizumabu (Actemra, Actemra ACTPen)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; bolest na hrudi, potíže s dýcháním, pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• těžké žaludeční křeče, nadýmání, průjem nebo zácpa;
• neobvyklé krvácení - krvácení, krvácení z dásní, abnormální vaginální krvácení, jakékoli krvácení, které se nezastaví, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina;
• problémy s játry - lesk chuť k jídlu, bolesti žaludku, zvracení, únava, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• příznaky infekce - horečka, zimnice, bolesti, únava, kašel, boláky, průjem, hubnutí, pálení při močení; nebo
• známky perforace (díra nebo slza) v žaludku nebo střevech - horečka, přetrvávající bolest žaludku, změna návyků střev.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku;
• bolest hlavy;
• zvýšený krevní tlak;
• abnormální testy jaterních funkcí; nebo
• bolest, otok, pálení nebo podráždění, pokud byla podána injekce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o tocilizumabu (Actemra, Actemra ACTPen)?

Tocilizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte horečku, zimnici, bolesti, únavu, kašel, boláky, průjem, úbytek na váze nebo pálení při močení, zavolejte svému lékaři.

Tocilizumab může také způsobit perforaci (díru nebo slzu) v žaludku nebo ve střevech. Informujte svého lékaře, pokud máte horečku a bolesti žaludku se změnou vašich střevních návyků.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než dostanu tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Tocilizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, kašel, bolesti těla, únava, otevřené rány nebo kožní rány, průjem, bolest žaludku, úbytek na váze, bolestivé močení nebo vykašlávání krve.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronická infekce;
• nemoc jater;
• divertikulitida, vředy v žaludku nebo střevech;
• onemocnění nervových svalů, jako je roztroušená skleróza;
• diabetes;
• HIV nebo slabý imunitní systém;
• hepatitida B (nebo pokud jste nositelem viru);
• rakovina; nebo
• pokud jste obdrželi nebo se chystáte dostávat jakékoli vakcíny.

Tocilizumab může způsobit určité typy rakoviny. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky tocilizumabu na dítě.

Během užívání tocilizumabu byste neměli kojit.

Jak je tocilizumab podáván (Actemra, Actemra ACTPen)?

Před zahájením léčby tocilizumabem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Tocilizumab se podává jako infuze do žíly. Tento druh injekce vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Tocilizumab je někdy injikován pod kůži . Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte tocilizumab, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Tocilizumab se obvykle podává každé 1 až 4 týdny. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Používejte všechny své léky podle pokynů a přečtěte si všechny pokyny, které obdržíte. Neměňte svou dávku ani dávkovací režim bez rady lékaře.

Tocilizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Pokud potřebujete operaci, sdělte svému lékaři, že v současné době tento přípravek používáte. Možná budete muset zastavit na krátkou dobu.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, použití tocilizumabu může způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Předplněné injekční stříkačky uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před vlhkostí a světlem. Chraňte před mrazem. Předplněné injekční stříkačky, které nebyly použity před uplynutím doby použitelnosti, vyhoďte na etiketu léčivého přípravku.

Každá předplněná injekční stříkačka pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Tocilizumab může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Možná budete potřebovat určité lékařské testy každých 6 měsíců po ukončení užívání tohoto léku.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Actemra, Actemra ACTPen)?

Pokud vynecháte dávku, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Actemra, Actemra ACTPen)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při přijímání tocilizumabu (Actemra, Actemra ACTPen)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání tocilizumabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, ovčích kiahní (ovčích neštovic) a zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Sdělte svému lékaři všechny ostatní léky, zejména další léky k léčbě revmatoidní artritidy, jako například:

• abatacept, etanercept;
• anakinra; nebo
• adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab nebo rituximab.

Tento seznam není úplný a tocilizumab může ovlivnit mnoho dalších léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o tocilizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.