Xeljanz, xeljanz xr (tofacitinib) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drog

Názvy značek: Xeljanz, Xeljanz XR

Obecný název: tofacitinib

Co je tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Tofacitinib se používá k léčbě střední až těžké revmatoidní artritidy nebo aktivní psoriatické artritidy u dospělých, kteří vyzkoušeli methotrexát nebo jiné léky bez úspěšného léčení symptomů. Tofacitinib se někdy podává v kombinaci s methotrexátem nebo jinými léky na artritidu.

Tofacitinib se také používá k léčbě dospělých se středně závažnou až těžkou ulcerózní kolitidou. Tofacitinib s prodlouženým uvolňováním není určen k léčbě ulcerózní kolitidy.

Tofacitinib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky tofacitinibu (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

U některých lidí užívajících nesprávné dávky tofacitinibu se v plicích objevily vážné nebo smrtelné krevní sraženiny. Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• náhlá dušnost;
• hlína nebo modrá kůže, silné pocení;
• bolest na hrudi nebo zádech; nebo
• kašel s růžovým nebo červeným hlenem.

Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte příznaky infekce, například:

• horečka, zimnice, pocení, únava, bolest svalů;
• boláky kůže s teplem, zarudnutím nebo otokem;
• zvýšené močení, bolest nebo pálení při močení;
• bolest žaludku, průjem, hubnutí; nebo
• příznaky tuberkulózy : horečka, kašel, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, hubnutí a pocit velmi únavy.

Další dávky mohou být odloženy, dokud se infekce nevyjasní.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy;
• příznaky hepatitidy - lesk chuti k jídlu, zvracení, bolest žaludku (horní pravá strana), tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• šindele - pálení bolesti, necitlivost, mravenčení, svědění, kožní vyrážky nebo puchýře; nebo
• známky perforace (díra nebo slza) v žaludku nebo střevech - horečka, přetrvávající bolest žaludku, změna návyků střev.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• kožní vyrážky, šindele;
• zvýšený krevní tlak;
• abnormální krevní testy;
• bolest hlavy;
• průjem; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o tofacitinibu (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Tofacitinib byste neměli používat, pokud máte závažnou infekci. Před zahájením léčby může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte infekci.

Tofacitinib ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte horečku, zimnici, bolesti, únavu, kašel, boláky, průjem, úbytek na váze nebo pálení při močení, zavolejte svému lékaři.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B nebo C, může použití tofacitinibu způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Informujte svého lékaře, pokud se necítíte dobře a máte pravostrannou bolest žaludku, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo zažloutnutí kůže nebo očí.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím tofacitinibu (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Tofacitinib byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo máte infekci.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• onemocnění jater (zejména hepatitida B nebo C);
• chronická infekce;
• jakýkoli typ rakoviny;
• žaludeční nebo střevní problém, jako je divertikulitida nebo vřed;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• diabetes; nebo
• pokud máte v plánu dostat jakoukoli vakcínu.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Užívání tofacitinibu může zvýšit riziko vzniku některých druhů rakoviny, jako je lymfom nebo rakovina kůže. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři. Tofacitinib může ovlivnit vaši schopnost mít děti během léčby a v budoucnu.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky tofacitinibu na dítě.

Pokud užíváte tento lék, ne kojte a to nejméně 18 hodin po poslední dávce (36 hodin, pokud užíváte tablety s prodlouženým uvolňováním). Pokud během této doby používáte odsávačku, nedojte mléko vašemu dítěti.

Jak mám vzít tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Bezpečná dávka tofacitinibu není stejná pro všechny podmínky. Vyhněte se chybám při podávání léků pouze pomocí formy a síly, kterou vám předepíše lékař. K léčbě ulcerózní kolitidy byste neměli užívat tofacitinib s prodlouženým uvolňováním (Xeljanz XR).

Tofacitinib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tabletu s prodlouženým uvolňováním nemačkejte, nežvýkejte ani nelámejte. Polykat to celé.

Tofacitinib ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce.

Pokud jste někdy měli pásový opar (herpes zoster) nebo hepatitidu B nebo C, může použití tofacitinibu způsobit, že se tyto viry stanou aktivními nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí.

Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Některé tablety jsou vyrobeny s obalem, který se v těle neabsorbuje ani neroztaví. Část této skořápky se může objevit ve vaší stolici. To je normální a nezhorší účinnost léku.

Co se stane, když vynechám dávku (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání tofacitinibu (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Během užívání tofacitinibu nedostávejte „živou“ vakcínu, jinak by se mohla vyvinout závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, ovčích kiahní (ovčích neštovic) a zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích. Tofacitinib může ovlivnit mnoho léků, zejména:

• azathioprin;
• cyklosporin; nebo
• další léky k léčbě artritidy nebo ulcerózní kolitidy --abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, secukinumab, tocilizumab, ustekinumab, vedolizumab.

Tento seznam není úplný a tofacitinib může ovlivnit mnoho dalších léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o tofacitinibu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.