Yondelis (trabektedin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Yondelis

Obecný název: trabektedin

Co je trabektedin (Yondelis)?

Trabektedin je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Trabektedin se používá k léčbě liposarkomu, vzácného typu rakoviny, která roste v tukových tkáních těla.

Trabektedin se také používá k léčbě leiomyosarkomu, což je vzácný rychle rostoucí typ rakoviny, která roste v mnoha tkáních těla, včetně tuku, svalů, kostí, kloubů a krevních cév.

Trabektedin se používá k léčbě rakoviny, která se rozšířila do jiných částí těla nebo nemůže být léčena chirurgicky.

Trabektedin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky trabektedinu (Yondelis)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; těsnost na hrudi, sípání, obtížné dýchání; pocit lehkosti; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Kapilární únikový syndrom je vzácný, ale závažný vedlejší účinek trabektedinu. Pokud máte příznaky tohoto stavu, sdělte to ihned svému lékaři: ucpaný nebo rýmovaný nos následovaný slabostí nebo unaveným pocitem a náhlým otokem v pažích, nohou a dalších částech těla.

Pokud máte:

• bolest, pálení, podráždění nebo změny kůže, kde byla podána injekce;
• srdeční problémy - bolest na hrudi, rychlý nebo bušící srdeční rytmus, dušnost (i při mírné námaze), otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti;
• zhroucení svalové tkáně - nevysvětlitelná bolest svalů, něha nebo slabost (zejména pokud máte také horečku, neobvyklou únavu a tmavě zbarvenou moč);
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, zmatenost, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, únava, otlaky v ústech, otoky kůže, snadné modřiny, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit slabosti nebo dechu.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
• průjem, zácpa;
• otok, únava;
• nízký počet krvinek;
• abnormální testy funkce jater nebo ledvin;
• bolest hlavy; nebo
• pocit dechu.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o trabektedinu (Yondelis)?

Trabektedin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte horečku, boláky v ústech, boláky, bolest v krku, kašel nebo potíže s dýcháním, volejte lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením trabektedinu (Yondelis)?

Pokud jste na to alergičtí, neměli byste být léčeni trabektedinem.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• srdeční choroba; nebo
• nemoc ledvin.

Trabektedin může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec užívá tento lék.

• Pokud jste žena, nepoužívejte trabektedin, pokud jste těhotná. Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 2 měsíců po poslední dávce.
• Jste-li muž, použijte účinnou antikoncepci, pokud je váš sexuální partner schopen otěhotnět. Používejte antikoncepci nejméně 5 měsíců po poslední dávce.
• Pokud těhotenství nastane, pokud trabektedin používá matka nebo otec, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání trabektedinu byste neměli kojit.

Jak se trabektedin podává (Yondelis)?

Předtím, než dostanete dávku trabektedinu, možná budete potřebovat krevní test ke kontrole funkce jater.

Trabektedin se podává jako infuze do žíly, přes centrální linii IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Trabektedin musí být podáván pomalu a infuze může trvat až 24 hodin.

Trabektedin se obvykle podává jednou za 3 týdny. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit trabektedinem.

Mohou vám být podány steroidní léky, aby se zabránilo některým vedlejším účinkům trabektedinu.

Pokud po injekci trabektedinu pociťujete pálení, bolest nebo otok kolem IV jehly, řekněte to svým ošetřovatelům.

Trabektedin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Možná bude třeba zkontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Co se stane, když mi zmizí dávka (Yondelis)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí trabektedinu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Yondelis)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyvarovat při podávání trabektedinu (Yondelis)?

Grapefruit může interagovat s trabektedinem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Jaké další léky ovlivní trabektedin (Yondelis)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Trabektedin může ovlivnit mnoho léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o trabektedinu vám může poskytnout lékař nebo lékárník.