Mekinistické (trametinib) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Mekinista

Obecný název: trametinib

Co je trametinib (mekinista)?

Trametinib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Trametinib se používá samostatně nebo v kombinaci s jiným lékem zvaným dabrafenib (Tafinlar) k léčbě určitých typů rakoviny u lidí, kteří mají genovou mutaci „BRAF“. Tyto léky se používají k léčbě:

• melanom (rakovina kůže), který nemůže být léčen chirurgicky nebo se rozšířil do jiných částí těla, nebo aby zabránil melanomu v návratu po operaci;
• nemalobuněčný karcinom plic, který se rozšířil do dalších částí těla; nebo
• pokročilá nebo metastatická rakovina štítné žlázy, která se rozšířila a pro které neexistují žádné jiné možnosti léčby.

Trametinib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky trametinibu (Mekinist)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Některé nežádoucí účinky se vyskytují častěji, pokud užíváte trametinib a dabrafenib společně. Pokud máte:

• kašel, pocit dechu;
• horečka, zimnice, pocit lehkosti;
• nevolnost, bolest žaludku, těžký průjem;
• zvýšená žízeň nebo močení;
• bolest očí nebo otok, změny vidění, vidění světel kolem světel, vidění barevných „teček“ ve vašem vidění;
• silná vyrážka, bolest nebo otok kůže, zarudnutí a loupání kůže na rukou nebo nohou;
• příznaky krvácení - slabost, závratě, bolesti hlavy, krvavé nebo dehtové stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina;
• příznaky krevní sraženiny - bolest na hrudi, náhlý kašel nebo potíže s dýcháním, bolest nebo otok v paži nebo noze, bledá kůže, pocit chladu v paži nebo noze; nebo
• příznaky srdečního problému - dušnost (i při mírné námaze), bušení srdce, otoky nohou nebo kotníků.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu;
• horečka, zimnice, únava;
• krvácející;
• zvýšený krevní tlak;
• bolest kloubů;
• kašel, dušnost;
• otok; nebo
• vyrážka, suchá kůže.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o trametinibu (Mekinist)?

Používání trametinibu s dabrafenibem může zvýšit riziko vzniku určitého typu rakoviny kůže. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli nových kožních příznaků.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím trametinibu (Mekinista)?

Nepoužívejte trametinib, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak;
• diabetes;
• plicní nemoc;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• žaludeční nebo střevní poruchy;
• oční problémy (zejména problém se sítnicí); nebo
• krvácení nebo krevní sraženina.

Používání trametinibu s dabrafenibem může zvýšit riziko vzniku určitého typu rakoviny kůže. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli nových kožních příznaků, jako je zarudnutí, bradavice, vředy, které se nehojí, nebo krtek, který se změnil ve velikosti nebo barvě.

Nepoužívejte trametinib, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění, pokud používáte tento lék a nejméně 4 měsíce po poslední dávce.

Trametinib může snížit účinnost hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti, vaginální kroužky). K prevenci těhotenství použijte kondom nebo bránici se spermicidem.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité, aby ženy používaly antikoncepci k prevenci těhotenství, protože trametinib může poškodit nenarozené dítě.

Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 4 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak mám vzít trametinib (Mekinist)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že máte správný typ nádoru, který má být léčen trametinibem.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Užívejte trametinib na lačný žaludek ve stejnou dobu každý den, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Váš lékař bude muset během používání trametinibu a až 6 měsíců po poslední dávce zkontrolovat vaši kůži každé 2 měsíce.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat. Během léčby může být nutné každé 2 nebo 3 měsíce zkontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG). Možná budete také potřebovat pravidelné vyšetření zraku.

Uchovávejte v chladničce a chraňte před světlem. Chraňte před mrazem. Uchovávejte tablety v původním obalu, společně s krabicí nebo nádobou s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost. Neskladujte tablety trametinibu v krabičce na tablety.

Co se stane, když mi chybí dávka (Mekinista)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte zapomenutou dávku, pokud je další dávka splatná za méně než 12 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Mekinista)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání trametinibu (Mekinista)?

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní trametinib (Mekinist)?

Další léky mohou ovlivnit trametinib, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o trametinibu.