Stelara, stelara pfs (ustekinumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Stelara, Stelara PFS

Obecný název: ustekinumab

Co je ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Ustekinumab je imunosupresivum, které snižuje účinky chemické látky v těle, která může způsobit zánět.

Ustekinumab se používá k léčbě psoriázy s plaky u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let. Ustekinumab se také používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých a někdy se podává s jiným lékem zvaným methotrexát.

Ustekinumab se také používá u dospělých k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby poté, co byly jiné léky úspěšně vyzkoušeny.

Ustekinumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ustekinumabu (Stelara, Stelara PFS)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání; pocit lehkosti; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během léčby ustekinumabem se mohou objevit závažné infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, bolest svalů, dušnost, úbytek na váze, průjem nebo bolest žaludku, pálení při močení, pocit únavy, teplo nebo zarudnutí kůže, bolestivé bolestivé vředy nebo vykašlávání krve.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• krtek, který se změnil ve velikosti nebo barvě;
• otok, bolest, teplo nebo zarudnutí kdekoli na těle;
• bolest žaludku, která je náhlá a těžká nebo přichází pomalu, změny v střevních návycích (průjem nebo zácpa);
• nový nebo zhoršující se kašel, náhlá bolest na hrudi, pocit dechu;
• bolest nebo pálení při močení; nebo
• silná bolest hlavy, zmatenost, změna duševního stavu, problémy se zrakem a / nebo záchvaty (křeče).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest v krku;
• svědění;
• zvracení;
• vaginální svědění nebo výtok;
• bolest hlavy, únava; nebo
• zarudnutí, do kterého byl injikován ustekinumab.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o ustekinumabu (Stelara, Stelara PFS)?

Tento přípravek byste neměli užívat, pokud jste v posledních 12 měsících dostali vakcínu BCG (Bacillus Calmette a Guérin).

Před zahájením léčby ustekinumabem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu.

Během léčby ustekinumabem se mohou objevit závažné infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, bolest svalů, dušnost, úbytek na váze, průjem nebo bolest žaludku, pálení při močení, pocit únavy, teplo nebo zarudnutí kůže, bolestivé bolestivé vředy nebo vykašlávání krve.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Ustekinumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• aktivní tuberkulóza; nebo
• pokud jste v posledních 12 měsících dostali vakcínu BCG (Bacillus Calmette a Guérin).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl tuberkulózu, pokud někdo ve vaší domácnosti trpěl tuberkulózou, nebo pokud jste nedávno cestovali do oblasti, kde je tuberkulóza běžná.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• příznaky infekce (horečka, zimnice, kašel, bolesti svalů, bolestivé kožní vředy, průjem, bolest při močení, pocit únavy);
• chronické infekce;
• nové nebo měnící se kožní léze;
• alergie na latex;
• fototerapie (světelná terapie);
• alergické záběry; nebo
• pokud jste nedávno dostali nebo máte v plánu přijmout jakoukoli vakcínu.

U některých lidí, kteří používají ustekinumab, se vyvinula rakovina kůže (nemelanomy). Tito lidé však možná měli vyšší riziko rakoviny kůže. Poraďte se svým lékařem o tomto riziku ao tom, jaké kožní příznaky je třeba sledovat. Možná budete muset absolvovat pravidelné kožní zkoušky.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky ustekinumabu na dítě.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám používat ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Před zahájením léčby ustekinumabem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů. Během přijímání ustekinumabu musíte zůstat v péči lékaře.

Ustekinumab se podává injekcí pod kůži nebo jako infuze do žíly. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat lék sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte ustekinumab, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, která si aplikují ustekinumab. Pokaždé, když si podáte injekci, použijte jiné místo. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou. Vyvarujte se injekce léku do kůže, která je červená, pohmožděná, oteklá nebo něžná.

Dávky Ustekinumabu jsou založeny na hmotnosti. Vaše potřeba dávky se může změnit, pokud přibíráte nebo zhubnete.

Pokud máte jakékoli příznaky tuberkulózy, zavolejte svého lékaře : horečka, kašel, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti a neustále se unavený pocit.

Budete potřebovat časté lékařské testy.

Každá předplněná injekční stříkačka nebo injekční lahvička na jedno použití (lahvička) je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před světlem. Neuchovávejte v mrazničce a protřepávejte lék. Injekční lahvičky ustekinumab uchovávejte ve svislé poloze.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Stelara, Stelara PFS)?

Pokud vynecháte dávku, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Stelara, Stelara PFS)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání ustekinumabu (Stelara, Stelara PFS)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání ustekinumabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Vakcína BCG by neměla být podávána nejméně 1 rok po obdržení poslední dávky ustekinumabu.

Neživé vakcíny (včetně vakcín proti chřipce) nemusí během léčby fungovat dobře a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Než začnete léčbu ustekinumabem, ujistěte se, že jste ve všech očkovacích látkách aktuální.

Jaké další léky ovlivní ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Další léky mohou ovlivnit ustekinumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o ustekinumabu.