Entyvio (vedolizumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Entyvio

Obecný název: vedolizumab

Co je vedolizumab (Entyvio)?

Vedolizumab snižuje účinky látky v těle, která může způsobit zánět.

Vedolizumab se používá u dospělých se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou (UC) nebo středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou.

Vedolizumab léčí aktivní onemocnění a může pomoci udržet UC nebo Crohnovy příznaky dlouhodobě pod kontrolou. Vedolizumab může také snižovat potřebu steroidních léčiv při dlouhodobé kontrole příznaků.

Vedolizumab se obvykle podává po úspěšném vyzkoušení jiných léků.

Vedolizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky vedolizumabu (Entyvio)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud se cítíte hřejivě nebo pevně, nebo pokud máte silné bolesti hlavy, rychlý srdeční rytmus, bušení do krku nebo uší, těsnost na hrudi nebo potíže s dýcháním.

U některých lidí, kteří používají lék podobný vedolizumabu, se vyvinula závažná virová infekce mozku, která může vést k postižení nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud dojde ke změnám ve vašem duševním stavu, sníženém zraku nebo problémům s řečí nebo chůzí. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Přestaňte používat vedolizumab a pokud máte:

• horečka, zimnice, bolesti těla, symptomy nachlazení nebo chřipky, vředy v ústech a krku, vředy na kůži;
• bolest, teplo, otok nebo vytékání kolem anální oblasti;
• nevolnost, zvracení, těžký průjem, průjem, který je vodnatý nebo krvavý, křeče v žaludku, ztráta hmotnosti;
• kašel, bolest při polykání; nebo
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, bolest v krku, příznaky chřipky;
• nachlazení, např. ucpaný nos, bolest dutin, kýchání, kašel;
• bolest v pažích nebo nohou;
• unavený pocit;
• bolesti hlavy, bolesti kloubů, bolesti zad;
• vyrážka, svědění; nebo
• nevolnost.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o vedolizumabu (Entyvio)?

Vedolizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením vedolizumabu (Entyvio)?

Vedolizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Abyste se ujistili, že je pro vás vedolizumab bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• aktivní nebo nedávná infekce;
• tuberkulóza (nebo pokud máte úzký kontakt s někým, kdo má tuberkulózu);
• příznaky infekce, jako je horečka, kašel nebo příznaky chřipky;
• otevřené rány nebo rány kůže;
• slabý imunitní systém (způsobený chorobou nebo používáním určitého léku); nebo
• pokud máte v plánu dostávat jakékoli vakcíny.

Před přijetím vedolizumabu byste měli být informováni o všech potřebných očkováních.

Očekává se, že FDA těhotenská kategorie B. Vedolizumab nepoškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během léčby, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky vedolizumabu na dítě.

Není známo, zda vedolizumab přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Tento lék nepodávejte nikomu mladšímu 18 let bez lékařské pomoci.

Jak je vedolizumab podáván (Entyvio)?

Před zahájením léčby vedolizumabem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Vedolizumab je injikován do žíly prostřednictvím IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Vedolizumab musí být podáván pomalu a intravenózní infuze může trvat přibližně 30 minut.

Krátce po přijetí vedolizumabu budete pozorně sledováni, abyste se ujistili, že na léky nemáte alergickou reakci.

Vedolizumab se obvykle podává podle plánu, který začíná dnem první injekce. Vaše další injekce budou podány 2 týdny a 6 týdnů po první injekci. Poté dostanete injekci každých 8 týdnů (nebo každé 2 měsíce).

Než se příznaky zmírní, může to trvat až několik týdnů. Používejte léky podle pokynů a informujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky nezlepší po 14 týdnech léčby.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Entyvio)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí vedolizumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Entyvio)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Čemu bych se během přijímání vedolizumabu (Entyvio) měl vyhnout?

Během používání vedolizumabu neobdržte „živou“ vakcínu a vyhýbejte se kontaktu s někým, kdo nedávno dostal živou vakcínu. Je možné, že se na vás virus přenese. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Můžete obdržet vakcíny proti „virům zabitým“, jako je vakcína proti chřipce, vakcína proti dětské obrně, vakcína proti vzteklině nebo vakcína proti hepatitidě A. Během léčby vedolizumabem se poraďte se svým lékařem dříve, než dostanete jakoukoli vakcínu.

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Jaké další léky ovlivní vedolizumab (Entyvio)?

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby vedolizumabem, zejména:

• natalizumab;
• léčiva k léčbě psoriázy nebo revmatoidní artritidy, jako je etanercept nebo golimumab;
• další léky k léčbě Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy, jako je adalimumab, certolizumab, infliximab; nebo
• další léky, které oslabují imunitní systém, jako jsou léky proti rakovině, steroidy a léky, které zabraňují odmítnutí orgánových transplantátů.

Tento seznam není úplný. S vedolizumabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Více informací o vedolizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.