Zaltrap (ziv-aflibercept) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Zaltrap

Obecný název: ziv-aflibercept

Co je ziv-aflibercept (Zaltrap)?

Ziv-aflibercept je vyroben z fragmentu lidské protilátky. Funguje tak, že brání tvorbě nových krevních cév v rychle rostoucím nádoru.

Ziv-aflibercept se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě kolorektálního karcinomu.

Ziv-aflibercept se obvykle podává po vyzkoušení jiných léků bez úspěšné léčby.

Ziv-aflibercept lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ziv-aflibercept (Zaltrap)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Ziv-aflibercept vám může usnadnit krvácení. Kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc, pokud máte:

• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva, konečník) nebo jakékoli krvácení, které se nezastaví;
• známky krvácení v zažívacím traktu - velká bolest žaludku, krvavá nebo dechtová stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina; nebo
• příznaky krvácení do mozku - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá těžká bolest hlavy, problémy s řečí nebo rovnováhou.

Pokud máte:

• jakákoli rána, která se nehojí;
• závažné nebo pokračující zvracení nebo průjem;
• bolest na hrudi;
• zmatek, změna duševního stavu, ztráta zraku, záchvaty (křeče);
• příznaky infekce - horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, oteklé dásně, otoky v ústech, otoky kůže, rychlý srdeční rytmus, bledá kůže, pocit mdloby, bolest nebo pálení při močení;
• nebezpečně vysoký krevní tlak - vysoká bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší, nosní bule, úzkost;
• dehydratační příznaky - velmi žíznivé nebo horké, neschopné močit, silné pocení nebo horká a suchá kůže;
• příznaky poruchy ledvin - otupělé oči, otoky v kotnících nebo nohou, přibývání na váze, moč, která vypadá pěnivě; nebo
• příznaky píštěle (abnormální průchod) v dolním těle - bolest konečníku, páchnoucí vaginální výtok, bolest nebo otok v dolním žaludku, problémy s močením nebo pohyby střev.

U starších dospělých může být při podávání ziv-afliberceptu pravděpodobnější těžký průjem nebo dehydratace.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• zvýšený krevní tlak;
• krvácení z nosu;
• ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku, průjem;
• bolest hlavy, pocit únavy;
• ztráta váhy; nebo
• abnormální testy funkce ledvin nebo jater.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o ziv-aflibercept (Zaltrap)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud máte závažné krvácení nebo nekontrolovanou hypertenzi (vysoký krevní tlak).

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte ziv-aflibercept.

Ziv-aflibercept může způsobit vážné a někdy fatální krvácení. Pokud máte jakékoli příznaky neobvyklého krvácení, volejte ihned svého lékaře, včetně snadných modřin, krvavých stolic, vykašlávání krve nebo pocitu lehkosti nebo dechu.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením ziv-aflibercept (Zaltrap)?

Neměli byste být léčeni ziv-afliberceptem, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• těžké krvácení; nebo
• těžký nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak.

Abyste se ujistili, že ziv-aflibercept je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• vysoký krevní tlak;
• otevřené rány nebo rány kůže; nebo
• pokud jste během posledních 4 týdnů podstoupil operaci nebo stomatologickou práci.

Není známo, zda ziv-aflibercept poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Používejte antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během léčby ziv-afliberceptem a po dobu nejméně 3 měsíců po ukončení léčby, ať už jste muž nebo žena .

Tento lék může ovlivnit plodnost (vaše schopnost mít děti), ať už jste muž nebo žena .

Není známo, zda ziv-aflibercept přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud používáte ziv-aflibercept, neměli byste kojit.

Jak se podává ziv-aflibercept (Zaltrap)?

Ziv-aflibercept se vstřikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Ziv-aflibercept se obvykle podává každý druhý týden. Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu a intravenózní infuze může trvat nejméně 1 hodinu.

Ziv-aflibercept může způsobovat problémy s hojením ran, což může vést ke krvácení nebo infekci. Pokud potřebujete podstoupit jakýkoli typ chirurgického zákroku, musíte přestat dostávat ziv-aflibercept nejméně 4 týdny předem. Nezačínejte přípravek užívat po dobu nejméně 4 týdnů po operaci, nebo dokud se váš chirurgický řez nezhojí.

Při používání ziv-afliberceptu budete možná potřebovat časté krevní testy. Váš krevní tlak bude také nutné často kontrolovat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Zaltrap)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí ziv-aflibercept, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Zaltrap)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání ziv-aflibercept (Zaltrap)?

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Minimálně 48 hodin po podání dávky se vyvarujte kontaktu tělních tekutin s rukama nebo jinými povrchy. Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní ziv-aflibercept (Zaltrap)?

S ziv-afliberceptem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ziv-aflibercept.