Klinické studie na léčbu rakoviny močového měchýře

Klinická studie je studie, která hodnotí, jak dobře funguje nový lékařský zákrok. Klinické studie mohou studovat léčbu, screeningové postupy a metody prevence. Jsou důležité pro výzkum rakoviny, protože umožňují lékařům a vědcům, aby se seznámili s novými léčbami proti rakovině. Tato nová léčba může pomoci pacientům, kteří nebyli úspěšně léčeni standardními terapiemi. Klinické studie mohou také získat novější, účinnější, méně toxické léčby schválené pro všechny pacienty s rakovinou.

Rozhodnutí o účasti v klinické studii může být zastrašující. Je však důležité si uvědomit, že standardní terapie jsou k dispozici pouze proto, že pacienti byli ochotni účastnit se klinického hodnocení.

Jaké jsou fáze klinického hodnocení?

Klinické studie mají čtyři fáze nebo fáze, které se obvykle provádějí při studiu možných léků nebo léků. Čím vyšší je fáze, tím více informací o bezpečnosti a účinnosti léku.

• Fáze 1: Jedná se o první krok v testování jakéhokoliv zkoumaného léku u lidí. Obvykle je to poprvé, kdy byla droga nebo léčba podána lidem. Obvykle je léčba dána pouze malé skupině lidí. Fáze 1 je zaměřena na hodnocení bezpečnosti léčby, stanovení bezpečného a tolerovatelného rozsahu dávkování a identifikace možných vedlejších účinků.
• 2. fáze: Během fáze 2 se lék nebo léčba podává větší skupině lidí. To pomáhá vědcům lépe porozumět jeho bezpečnosti a účinnosti.
• Fáze 3: Tato fáze se zaměřuje na účinnost léčiva nebo léčby. Zpravidla se jedná o porovnání experimentální léčby se stávající standardní léčbou. Fáze 3 zkoušek obvykle zahrnuje velké množství lidí.
• Fáze 4: Tato fáze obvykle probíhá po schválení léčby nebo léku pro standardní použití. Dále hodnotí dlouhodobou bezpečnost a účinnost léku. Fáze 4 pravděpodobně zahrnuje mnoho účastníků z více center léčby.

Kde mohu najít klinické hodnocení?

Nejlepším zdrojem pro nalezení zkušební verze, která je pro vás vhodná, se může zeptat svého lékaře. Mnoho lékařů neustále pokračuje v probíhajícím výzkumu a může vědět o možnostech klinických testů. Pokud uvažujete o možnostech léčby v klinických studiích, informujte o tom svého lékaře.

Existuje mnoho internetových stránek, které pomáhají pacientům nalézt klinické studie, které by pro ně mohly být vhodné. Některé z těchto webových stránek jsou specifické pro rakovinu. Ostatní pomáhají pacientům s jakoukoliv diagnózou najít pro ně zkušební přípravek. Příklady zahrnují:

• Národní rakovinový institut
• Síť pro podporu rakoviny močového měchýře
• NIH registru klinických studií
• Jak zjistím, zda se mohu účastnit klinického hodnocení?

Klinické studie budou otevřeně sdílet kritéria zařazení. Musíte splnit určitá kritéria, abyste byli účastníkem. Některé studie mohou rovněž obsahovat seznam kritérií vyloučení. Setkání s cokoli na seznamu kritérií vyloučení by znamenalo, že někdo není způsobilý k účasti. Než se účastníte klinické studie, výzkumný tým se vás zeptá na mnoho otázek, abyste se ujistili, že splňujete jejich kritéria.

Pokud se přihlásím do klinického hodnocení pro léčbu, existuje možnost, že mi může být namísto placebo?

Placebo je neškodná léčba (někdy nazývaná cukrovka). Pokud se placebos používá v klinických studiích, účastníci jsou obvykle náhodně přiřazeni k tomu, aby dostávali buď experimentální lék, nebo placebo. Nejčastěji se účastníkům pokusu nepoví, zda obdrží studijní lék nebo placebo. Toto se nazývá slepá studie.

V některých případech vědec také neví, který z účastníků dostane, který lék. To se nazývá dvojitě zaslepená studie. Účinky experimentálního léčiva nebo léčby se pak srovnávají s účinkem placeba. Tento experimentální návrh odstraňuje jakékoliv psychologické dopady na výsledky. To umožňuje vědcům přesněji otestovat účinky a vedlejší účinky léčiva nebo léčby.

Placebos se používá velmi zřídka v klinických studiích s rakovinou. Místo poskytnutí placeba účastníci obvykle buď dostanou experimentální léčbu nebo "standardní terapii". "Standardní terapie je doporučenou léčbou pro jejich specifickou rakovinu. To umožňuje vědcům vnímat dopad experimentální léčby, ale zajistí, aby všichni účastníci dostali alespoň standardní léčbu rakoviny.

Bude mé pojištění pokrýt náklady na klinické hodnocení?

Zákon o ochraně pacientů a cenově dostupné péči stanoví, že většina pojišťoven pokrývá rutinní náklady na pacienty z klinických studií, pokud jsou splněny následující kritéria:

Splňujete kritéria pro zařazení a máte nárok na soudní řízení.

• Studie je schváleným klinickým hodnocením.
• Proces zahrnuje péči v síti.
• Před zapsáním se poraďte se svým poskytovatelem pojištění, pokud uvažujete o účasti na soudním řízení. Můžete také s vědeckým týmem mluvit o užitečných informacích o navigaci po pojištění.