Chtějí vést silnější a zdravější život? Přihlaste se k našemu Wellness Wire zpravodaji pro všechny druhy výživy, fitness a wellness moudrosti.

Právě jsem začal na monitoru glukózy Dexcom G4 sám a několik týdnů jsem absolutně miluje přesnost a pocit bezpečnosti, který mi dává ve všech dnech dne. Je již poskytnuto včasné upozornění na několik málo nízkých hladin cukru v krvi, zejména v nočních hodinách, které jsou pro mne největší starostí, pokud jde o hypos. Upřímně řečeno, myšlenka, že se neprobudím, je jedním z mých největších obav a hlavním důvodem, proč jsem chtěl nejprve získat CGM (kontinuální glukózový monitor).

Ale co kdyby byl způsob, jak se vyhnout oblékání CGM s kanylami, a přitom stále chránit před hyposem, které přes noc zasáhly?

Dvě společnosti pracují na vytvoření nových neinvazivních detektorů, které by byly použity pouze v noci. V jednom případě může být výrobek zpřístupněn pouze pro děti a dospělé osoby s PWD ve svých raných 20. letech (?)

Byli jsme nesmírně zvědaví na tyto nové koncepty zařízení, tváří v tvář přetrvávajícímu skepsi ohledně reality neinvazivní glukózy monitorovací technologii, a tak jsme poslali naše nejmladší členy juniorské skupiny Amanda ven, aby vyšetřili.

Zvláštní k "Mine by Amanda Cedrone

Všichni známe strach, že nízké hladiny cukru v krvi může přinést, zejména pokud jde o myšlenku na spánek a ne probudit se z důvodu hypoglykémie .

Mnoho z nás se při používání modulu CGM domnívá, že některé pohodlí mírní, ale stále existují určité problémy s dostupností a přesností těchto zařízení. Dvě nové společnosti se snaží vytvořit zde řešení.

Jejich produkty nejsou přesně CGM, ale spíše jsou určeny k detekci nízkých hladin cukru v krvi pouze v noci a způsobem, který bychom všichni chtěli vidět v našich snech: neinvazivně, aniž by se pokoušeli pokožkou.

Samozřejmě, že všichni máme tendenci otáčet oči, kdykoli slyšíme o "neinvazivním" zařízení - sen pro mnoho lidí v Diabetes Community. A to je především zklamání, když se dozvídáme, že první z těchto neinvazivních nočních hypoenterů vyvinutých v zámoří je již v prvních měsících, kdy byla na trhu (!)

HypoMon

známá jako HypoMon to je zkratka pro Hypoglykemii Monitor, toto D-zařízení vytvořené v Austrálii se datuje zhruba do roku 1992.

Poprvé to bylo poprvé popsáno v USA v roce 2006 na vědeckých zasedáních ADA a nakonec hit na trhu v Austrálii a v loňském podzimu.

HypoMon je pás kolem pasu se senzorem a vysílačem, který měří elektrickou aktivitu srdce a informace o pohybu od uživatele, aby zjistil nízké hladiny cukru v krvi v noci.Data se přenášejí bezdrátově na monitor, který musí být v poloměru 10 metrů od snímače, a pokud je detekována nízká hladina cukru v krvi, bude monitor upozorňovat.

Je ne CGM a neposkytuje uživateli údaje o hladině glukózy v krvi, pouze varuje, když úroveň BG klesne za nebezpečnou prahovou hodnotu. Vzhledem k tomu, že přípravek HypoMon není určen k použití jinému než v noci, každé sledování se automaticky ukončí 10 hodin po jeho zahájení.

Toto zařízení je vytvoření profesora Hung Nguyena z University of Technology v Sydney v Austrálii, který začal používat své zázemí v oblasti bioinženýrství a robotiky k prozkoumání neinvazivního monitorování glukózy prostřednictvím vlastností potu, srdeční frekvence a EKG. Založil firmu AIMEDICS v roce 2001 a přinesl tento výzkum na palubu a od té doby ji stále honí.

Na webové stránce společnosti je uvedeno, že produkt je určen pro osoby s PWD typu 1 ve věku od 10 do 25 let, ale není zcela jasné, proč to nemohlo nosit starší nebo mladší. Produkt byl v maloobchodním prodeji asi 3 000 dolarů, podle informací o cenách uvedených online, což se nám zdá poněkud strmé, neboť startovací soupravy CGM jsou asi o polovinu ceny nebo méně.

Po otevření v Austrálii a ve Velké Británii v listopadu 2012 byl výrobek AIMEDICS dobrovolně odvolán na začátku tohoto měsíce, "protože to nebylo tak dobré, jak se očekávalo." Nemáme ponětí, co to znamená, a společnost HypoMon nevrátila žádosti o pohovor. Předseda AIMEDICS je však citován na internetových stránkách společnosti HypoMon a říká: "Rada AIMEDICS učinila toto rozhodnutí o dobrovolném odvolání, protože chceme prověřit další technické možnosti pro zlepšení uživatelské zkušenosti HypoMonu."

Podle australské administrativy terapeutického zboží verze FDA) HypoMonova míra detekce epizod hypoglykémie spánku-čas je nižší než rychlost stanovená v návodu k použití společnosti HypoMon.

Tyto pokyny uvádějí: "Očekávaný výkon v 30denním měsíci, kdy uživatel zažívá mezi 10 až 15 nočními hypoglykemickými epizodami nebo" hypos "v různých nočních hodinách, se očekává, že HypoMon bude varovat na 8 až 12 ' hypos "… Očekává se, že ve stejném 30denním měsíci může uživatel obvykle trpět mezi 15 až 20 noci bez" hypo ". Lze očekávat, že HypoMon vydá nesprávný nebo" falešný "poplach na 3 až 4 Falešné poplachy se vyskytují na 20% nocí bez "hypo", což udává specificitu přístroje 80%. "

Zklamání - nejméně! Společnost se však nepodařila skládat a zdá se, že mají v úmyslu pokračovat v boji za životaschopný produkt.

DropSense

Druhý produkt probíhající za stejným účelem jako HypoMon se nazývá DropSense - v současné době se vyvíjí malá skupina University of California v Berkeley. Je to neinvazivní přístroj, který bude používat biosenzor a algoritmy k určení a následnému upozornění uživatelů na

přes noc nízké krevní cukry prostřednictvím mobilní aplikace.Stejně jako HypoMon nedává uživateli údaje o krevním cukru; jen upozorní uživatele, když mají příznaky, které naznačují, že hladina cukru v krvi může klesnout. A také jako HypoMon, je určen pouze pro noční použití.

"Pokud se podíváte na to, kolik snímačů stojí, odpovídá měsíčním nákladům na pronájem BMW," řekl.

Myšlenka společnosti DropSense pochází z této oblasti pojištění; v podstatě to vedlo Steva a jeho spolužáky na univerzitě v Berkeley, aby začali uvažovat o levnějších možnostech upozornění na nízké hladiny cukru v krvi.

DropSense bude stále ještě v raných fázích neinvazivním senzorem, který se buď drží na těle, nebo budete nosit jako náramek, který se připojuje k mobilní aplikaci komunikující prostřednictvím smartphonu nebo iPadu. Na rozdíl od tradičního CGM, který se vloží pod kůži a přečte intersticiální tekutinu z PWD, tato technologie detekuje individuální fyziologické reakce, jako je zvýšená srdeční frekvence a pocení - dva z častějších příznaků hypo. Snímač by mohl identifikovat a odhalit ty specifické fyziologické reakce na nízké hladiny cukru v krvi a potom vyvinutý algoritmus by interpretoval data, aby vysílal výstrahy na smartphone, když jsou tyto příznaky detekovány. Nakonec, tvůrci by rádi, aby to byla prediktivní technologie.

Vezmeme-li v úvahu připomínku HypoMon a náš vlastní skepticismus neinvazivních přípravků, měli jsme Steveovi spoustu otázek o tom, jak se jeho produkt liší od jiných pokusů o neinvazivní monitory, které vůbec nevyzařovaly. Co odlišuje jejich úsilí?

"Jedna věc je prostě načasování. Mobilní technologie přináší neuvěřitelně silný a sofistikovaný výpočet v miliardách lidských rukou.Vzhledem k nedávným průlomům v oblasti přenositelných počítačů došlo k obrovskému zlepšení nákladů a přesnosti technologie biosenzoru. ať už je to tak, abychom vytvořili pokročilý systém pro detekci hladiny cukru v krvi, aniž bychom se k něčemu z těchto kusů podíleli, což by bylo nemožné, což vysvětluje, proč tomu tak nikdo neudělal, "řekl Steve.

Říká, že tyto pokroky v technologii umožňují, aby byl DropSense řízen datami, a to pomocí učebních algoritmů, které mohou pomáhat předpovídat chování a lépe rozpoznat v budoucnu.

Jak Steve popisuje, tato technologie by se líbila verzi s nízkým obsahem cukru v krvi iPhone "Siri". Algoritmus sleduje signály, které skupina čte ze snímače a používá je k předpovědi pravděpodobnosti, že uživatel zažívá nebo se chystá zažít nízkou hladinu krevního cukru založenou na vzorcích.

"Stejně jako Siri dokáže rozpoznat, zda jste říkali" volání "nebo" text "založený na zvukových datech, náš algoritmus může rozlišovat minimální odklonění v jednom spánku pomocí našich senzorových dat," řekl Steve.

Steve se zaměřuje na detekci nízkých krevních cukrů namísto vysokých, protože výzkum ukazuje, že strach z nízkých dávek významně ovlivňuje celkovou péči o diabetes. První verze produktu bude s největší pravděpodobností určena výhradně k detekci minimálních hodnot v noci a nebude testována po celý den, řekl Steve. Celodenní používání je však koncepce, kterou tým plánuje v budoucnu hledat.

Měl také několik strašidelných nočních malých zkušeností. Před odchodem na vysokou školu měl Steve několik případů, kdy jeho cukr v krvi klesal do 30. let, když spal. Neuvědomil si, dokud jeho rodiče nepoznali jeho alarm CGM a probudili ho.

"Zatvářená volání, která mě uvědomila, je řešitelná," řekl.

Steve řekl, že tým vyvinuli několik prototypových senzorů a on je testoval na sobě. Očekávají, že brzy provedou větší studii s asi 50 pacienty, což umožní týmu shromažďovat údaje, pochopit, jak dobře fungují algoritmy a odpovídajícím způsobem upravovat. Skupina nedosáhla kontaktu s FDA a zatím nemá žádný časový plán vývoje produktu.

To znamená, že uvedení produktu na trh co nejrychleji je prioritou, řekl Steve. A zatímco povolení FDA na některé výrobky může trvat léta, poukazuje na to, že FDA v nedávné době pracuje s vývojáři mobilních aplikací a nositelných technologií s cílem zlepšit urychlení procesu hodnocení inovativních zdravotnických prostředků a že klíčení trvá méně času pro společnosti, které jsou dobře - připraveny pro audity prováděné během procesu vyhoštění.

Skupina zatím nemá za produkt odhadovanou cenu, říká pouze to, že bude cenově výhodnější než CGM. DropSense je v současné době samofinancován a hledá pro investory (

samozřejmě!

) Expert Skepticism Bude takové zařízení fungovat tak dobře, aby bylo opravdu spolehlivé? Je to těžké si představit, vzhledem k rychlému odvolání HypoMonových prvních pokusů.

Je také těžké říci, jak populární je pouze takové noční zařízení, jako by bylo, kdyby byla široce dostupná. Bude muset být výrazně levnější a jednodušší než CGM, protože výhoda je jen "nouzový poplachový systém" přes noc.

Požádali jsme odborníka na diabetes technologii Dr. Barryho Ginsberga, který je veteránem v technologiích monitorování glukózy, o jeho reakci na recidivu HypoMon a o tomto typu neinvazivního zařízení s nízkým detekčním efektem. Nebyl překvapen, že produkt HypoMon nefunguje podle očekávání a je skeptický ohledně potřeby a celkově proveditelnosti.

Největší problémy, s nimiž se tyto typy výrobků setkávají, spočívají v tom, že dávají mnoho "falešných pozitivních výsledků" a PWD, kteří nejsou informováni o hypoglykémii (asi 20% typu 1), nevykazují vždy fyziologické příznaky, které produkty testují, aby naznačily nízkou hladinu cukru v krvi.V podstatě neexistují tělesné znaky, které tyto produkty hledají, aby naznačovaly nízkou hladinu cukru v krvi. Takže co je to použití?

DropSense řekl, že Ginsberg, když není obeznámen s technologií, kterou Steven a jeho tým používají, je ze stejných důvodů skeptický. Ve skutečnosti zpochybňuje potřebu nočního systému nízké hladiny cukru v krvi.

"Nevidím pro nás budoucnost ve věcech, jako je HypoMon. Směr, který vidím, jsou kontinuální monitory," uvedl a poznamenal, že CGMs s nižšími náklady stojí za to zkoumat. "Aktuální CGMs, nepřesnosti jsou 5 nebo 6 procent. Víte, kolik stojí, když jste nízká a musíte jít na pohotovost? "" Správně. Technologie je fascinující a my jsme nadšeni, že vidíme, kde se děje něco "neinvazivního", ale také peníze na tyto gadgety neposkytujeme. Místo toho budeme pokračovat v používání těch nejlepších z CGM, které máme nyní, a budeme doufat, že se neinvazivní sny nakonec splní.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.