Bigfoot Biomedical Begins Diabetes Closed Loop Clinical Trial

Dnes se oznamuje velká zpráva ve světě výzkumu uzavřené smyčky.

OK, dělejte zprávy "Bigfootu" … jako u Bigfootu Biomedical, který byl založen v Milpitas v CA, vedl o trio D-tátu bývalého vůdce JDRF Jeffreyho Brewera, bývalého vedoucího společnosti Medtronic inženýr Lane Desborough a finanční zpěv Bryan Mazlish (sám "Bigfoot") - spolu s mnoha dalšími známými v komunitě Diabetes.

Ohlásili jsme se na Bigfoot, protože jejich úsilí #WeAreNotWaiting se začalo formovat koncem roku 2014, od sdílení příběhu o tom, jak Bigfoot přišel s naší poslední aktualizací technologií s uzavřenou smyčkou v únoru 2016. > Pro ty, kteří nejsou obeznámeni s tímto projektem, je zde stručný vývoj na vývoji systému Bigfoot:

"Bigfoot Brain" - obsahuje předplněnou inzulínovou kazetu a tubus (to je část založená na bývalé technologii čerpadel Asante Snap, Bigfoot získaný v polovině roku 2015). Toto je místo, kde se nachází inteligentní algoritmus, který provádí veškeré výpočty týkající se jídla, dodávky inzulínu apod.

Mobilní aplikace - funguje jako řídící a uživatelské rozhraní

• Dexcom G5 CGM - a nakonec budoucí generace generátorů glukózy
• "Zařízení samo o sobě nebude mít obrazovku ani tlačítka, protože to bude všechno v telefonu, který se stává rozhraním," říká Jeffrey Brewer. "To je místo, kde vstoupíte do jídel nebo sledujete, jak systém dělá, nebo tam, kde uvidíte oznámení o výstrahách glukózy, nastavení infuze a změnách CGM, kalibracích apod. "

Aplikace Bigfoot zobrazí vaši aktuální hodnotu CGM a také plánované čtení CGM na další půlhodinu .

Velice vzrušující!

To určitě není jedinou technologií s uzavřenou smyčkou v pracích, a rozhodně jsme se podívali na mnoho z více než 20+ systémů, které se rozvíjejí po celém světě. Bigfoot je jedním z nejvíce vzrušujících, kteří se ubírají rychle, spolu s Bostonovým týmem v Beta Bionics, který vyvinul bionický pankreas

iLET

, který bude užívat glukagon a inzulín. Jedná se o úsilí na úrovni grassroots, které ztělesňuje mantru #WeAreNotWaiting.

Také ve zprávách dnes je inControl AP, který spuštění TypeZero Technologies oznámila dnes je partnerství s Tandem Diabetes pomáhá rozvíjet, dostat regulační přezkum a nakonec komercializovat. Tento systém pracuje již několik let na univerzitě ve Virginii a doufá, že AP bude připravena v roce 2017 pro podání FDA. Samozřejmě stojí za zmínku, že společnost Medtronic na konci června podala s FDA svůj minimální 670G hybridní uzavřený smyčkový systém a za předpokladu, že je schválena do příštího roku, to by mělo být první uzavřený smyčkový systém, který narazí na trh Spojených Států. Zeptali jsme se Bigfoot, co ji odlišuje od konkurenčních uzavřených smyček ve vývoji, a mluvčí Melissa Leeová - kolegyně typu 1 a D-advokát, jejíž manžel Kevin je součástí softwarového inženýrství týmu Bigfoot - nám to říká:

"Bigfoot se přiblíží T1D z mnoha úhlů - složitost terapeutických nástrojů z hlediska přijetí, použitelnosti a výcviku, stovky obručí, které musí poskytovatel projít, aby předepsal terapii pumpami a zejména celkové náklady pro pacienty, poskytovatele, a platičů při používání těchto nástrojů.Napájení inzulínu pomocí systému, který personalizuje vaši terapii, je klíčovým krokem ke snižování zátěže řízení inzulín-dependentní diabetes, ale není to jediný kus puzzle. přímý vztah k cukrovce a chápeme mnoho způsobů, jakými může být T1D bolesti hlavy, že se o detaily záleží a my jim to uděláme správně. "

Bigfoot pravděpodobně nebude první na trhu , ale je to vysoké předpokládané na základě těchto blízkých vazeb na potřeby a přání pacienta.

A když se nehlásíme o veškerém klinickém výzkumu, který se právě začíná, zpráva, že Bigfoot pokračuje v klíčovém výzkumu v oblasti lidských zkoušek, je vzrušujícím krokem vpřed - a také skvělou odpověď na časté otázky mezi D-peeps: "Jak se mohu zapojit?" Dobrovolnictví pro tuto studii je skvělý způsob účasti, pokud máte zájem!

Tři místa budou:

Stanfordská univerzitní medicína v koordinaci s dětskou nemocnicí Lucille Packard Stanford / Stanford Children's Health v Palo Altu, CA

William Sansum Diabetes Center v Santa Barbara, CA

Centrum pro léčbu diabetu Barbary Davis na univerzitě v Coloradu v Aurora, CO

• Do této studie fáze 1, která bude tzv. Studií klinického výzkumu (CRC) Účastníci tráví 48 hodin po sobě v nemocnici při testování systému.Každá ze tří lokalit má průběžnou dobu zápisu, takže počáteční data se budou lišit v každém místě. Můžete si prohlédnout podrobnosti a získat kontaktní informace na federálním klíči klinické studie ClinicalTrials. gov.
• Oficiální lhůty pro fázi 2 výzkumu jsou stále TBD, ale tým Bigfoot řekl, že plánuje dostat to, že do konce roku. Bude to off-site studie, v níž pacienti zůstanou v hotelu, ale budou mít připravený přístup k pomoci se systémem v případě potřeby.
• Kromě této zprávy o klinických studiích Melissa říká, že Bigfoot roste rychle a nyní má 40 zaměstnanců!

"Očekávejte, že budeme rozrušováni, očekáváme, že splníme to, co slibujeme, a prosím, věřte, že chceme jednoduché, bezpečné, efektivní a dostupné řešení pro sebe i pro naše rodiny," dodává. Také si nedávno přepracovali webovou stránku Bigfoot Biomedical a často sdílejí zprávy o novinkách na stránce Bigfoot Facebook.

Všechny skvělé zprávy, Team Bigfoot! Jsme nadšeni sledováním vašeho pokroku a jsme nadšeni tím, že víte, že vy (spolu s mnoha dalšími v technologickém prostoru s uzavřenou smyčkou) prosazujete, abyste nám přinesli tyto úžasné a bezprecedentní možnosti v péči o diabetes příští generace!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.