NEWS: Medicare pro pokrytí některých kontinuálních monitorů glukózy

Zprávy Huuuuge v komunitě diabetu! ! !

V překvapivém kroku koncem minulého týdne vydaly Centra pro Medicare a Medicaid Services (CMS) politické rozhodnutí umožňující pokrytí určitých monitorů glukózy (CGM) pod Medicare!

Toto důležité rozhodnutí o 16 stranách se uskutečnilo 12. ledna po pracovních hodinách na východním pobřeží a JDRF - jedna z organizací, která vedla několik let v této záležitosti - to vyslovilo slovo hned mezi komunitou D.

Existuje několik důvodů, proč je to opravdu velký problém:

• CGM je výkonný terapeutický nástroj, který může zejména zachránit životy lidí, kteří mají hypoglykémii nevědomou, nejnižší. Takže samozřejmě by mělo být kryto pojištěním
• S tím, že Medicare odmítla pokrýt to, pacienti užívající CGM, kteří dosáhli věku Medicare, náhle ztrácejí přístup k tomuto důležitému nástroji, což je nesmyslné a upřímně neetické

• Klasifikace CGM jako jádrové terapie spíše než "doplňková" dláždí nejen cestu k širšímu pokrytí CGM, ale také umělým systémům pankreatu na blízkém horizontu

Co přesně se změnilo : Společnost CMS považovala CGM technologii za "preventivní", což znamená, že byla klasifikována jako doplňkový typ zařízení, které nebylo z lékařského hlediska nezbytné. CGM rovněž nespadala pod kategorii "odolná zdravotnická zařízení", která pokrývá jiná zařízení a zásoby cukrovky, a proto nebyla způsobilá pro pokrytí Medicare. To se nyní mění.

Ačkoli mnozí z nás v pacientské komunitě už delší dobu používají údaje společnosti Dexcom pro rozhodnutí o léčbě a mnozí z nás se v minulém roce obhajovali pro tuto žádost o dávkování, trvalo rozšířené označení společnosti FDA, aby opravdu prosazovalo systém CMS, stav pokrytí.

Pouze Dexcom:

Prozatím se toto rozhodnutí o krytí CMS vztahuje pouze na Dexcom G5, protože je to jediný model, který FDA určil jako "nepřiložitelný", nebo dost dobrý na to, aby nahradil prsty. Označení FDA prozatím nebylo uděleno konkurenčnímu produktu CGM společnosti Medtronic. Žádné záruky:

Ne, toto nové rozhodnutí CMS nezaručuje přístup k CGM, pokud jste na Medicare. Nejedná se o určení politiky celostátního pokrytí, což znamená, že to není všeobecné schválení. Spíše CMS vydláždila cestu pro individuální rozhodnutí, která byste museli požádat společně se svým poskytovatelem zdravotní péče. Vyžaduje pokrytí přijímače, vysílače, čtyř senzorů a testovacích proužků glukózy pro kalibraci dvakrát denně. Každý, kdo má cukrovku:

Dobrou zprávou je, že nezáleží na tom, zda máte typ 1 nebo typ 2, toto rozhodnutí se týká vás. Znění rozsudku CMS se výslovně týká obou typů diabetu a tisková kancelář agentury potvrzuje, že se vztahuje na všechny typy D. Je však důležité poznamenat, že tento CGM Access for Medicare byl zaveden k datu 12. ledna (datum rozhodnutí), což znamená, že není retroaktivní a nevztahuje se na ty, kteří již měli své CGM nebo se pokoušeli získat Medicare pokrytí v minulosti. Dexcom plánuje v příštích měsících spolupracovat s agenturou na dokončení podrobností o politice pokrytí. Dokonce i se všemi těmito výstrahami, můžeme zde dostat Woota, lidi?

Jedná se o důležitý krok správným směrem! ! Naše komunita v oblasti diabetu prosazuje tuto změnu už léta, s iniciativou #MedicareCoverCGM a je to skvělý krok k tomu, aby se stala realitou pro všechny, kteří se na Medicare a Medicaid. Je zřejmé, že Dexcom byl na vrcholu světa poté, co slyšel o tomto rozhodnutí systému CMS, který se odráží ve zprávě vydané ve čtvrtek, po nárůstu akcií o 26% při otevření trhu následujícího dne.

Kongresové rekordy Tom Reed a Diana DeGette, spolupředsedové sněmovny Cukrovky, ocenili rozhodnutí CMS; oni byli také hlavními sponzory na víceleté legislativě tlačí na Medicare CGM Access Act, který měl 274 sponzorů na obou stranách uličky před posledním kongresovým zasedáním skončil.

Je ironií, že toto rozhodnutí Medicare přišlo stejně jako republikánský kongres pod vedením pracoval na zahájení procesu zrušení zákona o cenově dostupné péči (ten, který zajišťuje ochranu pro ty z nás s již existujícími podmínkami) … takže je to skoro jako zdravotní péče vesmír se snaží vyvážit sám sebe.

Co je nového

Jak bylo uvedeno, v současné době je to omezené rozhodnutí, které umožňuje pokrytí Medicare případ od případu. To znamená, že každý, kdo chce dostat CGM, na něž se vztahuje Medicare, musí získat předchozí souhlas a pracovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby se tak stalo. Samozřejmě, že tento proces není nikde namapován, takže pravděpodobně bude stejný druh boje, se kterými jsme všichni obeznámeni, když se snažíme, aby váš poskytovatel pojištění schválil cokoli pro cukrovku.

Dalším krokem je snaha o to, aby to bylo zavedeno naprosto, takže jednotliví pacienti nemusí projít tímto prodlouženým schvalovacím procesem jeden po druhém. Naše komunita bude i nadále prosazovat systém CMS, aby vytvořil vnitrostátní politiku určenou všem.

Ahoj, Medtronic …?

Není pochyb o tom, že to je rána pro společnost Medtronic, výrobce jiného CGM zde ve státech.

Dosáhli jsme své reakce, ale společnost neodpověděla na žádost o připomínky. V minulosti, když jsme společnosti požádali o jejich plány na uplatnění dávky, jakou Dexcom učinil, společnost Medtronic nám v podstatě říkala, že na tuto snahu nevyčerpávají energii, ale pracují přímo na podporu legislativního úsilí v Kongresu získat Medicare pokrytí pro CGM.

Nyní se zdá, že obejití tlačítek a určení přesnosti FDA bylo špatným nápadem pro společnost Medtronic. CMS dala své původní krytí rozhodnutí specifické pro společnost Dexcom, což zcela zjevně znevýhodňuje společnost Medtronic.

Je to TBD, zda FDA určí nejnovější senzor Medtronic CGM, Guardian 3, aby byl dostatečný i pro označení dávkování. Údaje z klinického výzkumu ukazují, že Guardian 3 není tak dobrý jako Dexcom G5, ale protože tento produkt ještě dosud nezasáhl na trh (protože společnost nemá v úmyslu zahájit novou minimální 670G hybridní uzavřenou smyčku s Guardian 3 až do jara 2017 ), prostě nevíme, co se ve skutečném světě bude projevovat na přesnosti.

Znamená to, že naše testovací pásky ohrožují?

Někteří lidé vyjádřili obavu, že pokud se CGM nyní považuje za zlatý standard sledování glukózy, bude ještě těžší získat pojistné krytí testovacích proužků pro všudypřítomné měřiče prstů, které téměř všichni stále používají.

Jednoduše, zde by mohlo být nebezpečí.

Je zřejmé, že právě Dexcom G5 má dávkování, neznamená to, že už nemusíte dělat prsty. Ještě musíte kalibrovat CGM nejméně dvakrát denně, pro G5. A mnozí z nás budou i nadále testovat naše krevní cukry prstem jako doplněk k CGM. Tato nová rozhodnutí by neměla vyžadovat, aby CGM použila požadavek, kdy se tisíce pacientů budou chtít držet tradičního testování prstů.

Zatímco neexistuje přímý důkaz, že tato změna povede společnost Medicare nebo soukromé pojišťovny k tomu, aby začaly omezovat testovací proužky, někteří vládní a poliční lidé již v minulosti prosazovali omezení na testovacích proužcích. A PWD, které jsou chráněny Medicare, nejsou žádní cizinci, aby omezili umístění na počet pásem, které mohou získat. Takže ano, ti tvůrci rozhodnutí by mohli velmi dobře vidět, že toto nové označení FDA a CMS vládnou jako krmivo pro další snížení tradičních zásob.

Na konci tohoto nového dokumentu CMS je také tato pasáž, která by mohla být nebezpečně interpretována těmi, kdo rozhodují o pokrytí:

"Ve všech ostatních případech, kdy CGM nenahrazuje monitor glukózy v krvi pro diabetes CGM se řídí 12. ledna 2017

Takže všichni musíme být pečliví, abychom se ujistili, že toto rozhodnutí o pokrytí CGM nevede k žádné - ani situaci, kdy pacienti mohou získat přístup pouze k jednomu typu měřiče a spotřebičům nebo k druhému.

Všichni naši úsilí o obhajobu a rozhovory s vedoucími představiteli Medicare by měly zdůraznit, že tradiční testovací proužky glukózy jsou stále vedle základních potřeb CGM a neměly by být odňaty.

Opět je to obrovský milník a my jsme nadšeni, že se to konečně děje. Posíláme obrovskou hromadu vděků všem, kteří byli součástí úsilí - od zastánců trpělivých pacientů až po velké organizace, jako je JDRF a Americká asociace klinických Endos (AACE), lidem v společnosti Dexcom a zákonodárcům, kteří tuto změnu dlouhodobě podporuje.

Společně jste všichni pomohli prosadit důležitý průlom. Tak se má stát advokace!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.