Další generace (menší) OmniPod schváleno FDA!

Dnes je šťastný den pro fanoušky insulinového tubulárního inzulínového systému Insulet! FDA konečně schválila novou generaci OmniPod, která je o 34% menší, o 25% lehčí a o 16% štíhlejší - a přitom stále drží stejné množství 200 jednotek inzulínu.

Nový design bude mít také "růžovou vložku", která posune kus růžového plastu, který bude viditelný v novém druhém okně uprostřed Pod, aby "pomohl uživatelům ověřit, že kanyla byla nasazena" (viz foto níže).

Aktualizuje se také řadič PDM (Personal Diabetes Manager) s následujícími vylepšeními:

• Stavová obrazovka bude nyní vždy zobrazovat podrobnosti o vašem aktuálním inzulínu na palubě (IOB). Bude to obsahovat informace o BOTH korekcích a buvolach jídla (yay!)
• Komunikační vzdálenost mezi PDM a Pod se zvýší až na 5 stop (ačkoli dva musí být vedle sebe při startu)
• možnost volby vibrací pro určité připomenutí a bezpečnostní upozornění (přesně, jaké připomenutí musí mít zvukový poplach, budou zveřejněny v nové příručce společnosti Quick Start, na které nyní pracují)

Ale menší profil Pod je největší změna." Je to jen podstatný rozdíl v jeho nošení - obrovský rozdíl! "Říká Hjalte Hojsgaard, Insulet manažer spotřebitelského marketingu, který nemá diabetes, ale nosil oba systémy.

Zdá se, že komunita diabetu již dlouho čeká na schválení FDA (podání FDA se uskutečnilo v květnu 2011, ale před mnoha dny jsme viděli demonstrace konference) a nyní to náhle přijde. "Bylo to očekáváno, ale nikdy nevíte, dokud nebude vše vázáno - dnes ráno jsme dostali fax se zeleným světlem," říká Hojsgaard.

"Nyní se musíme zaměřit na školení odborníků v oblasti zdravotnictví, školení našich zaměstnanců a zajištění toho, abychom získali objem na výrobní lince. Přeměňujeme asi 40 000 pacientů, to je spousta lusků, takže je tu spousta příprav. "

Všimněte si, že jde o zcela nový systém: staré Pods nebudou mluvit s novým PDM a naopak, říká mi Hojsgaard. Náklady zůstanou stejné pro uživatele: přibližně 35 USD za Pod a náklady na nastavení systému kolem 800 USD v závislosti na vašem pojištění. Neexistuje žádná změna testovacích proužků Abbott FreeStyle používaných v PDM, btw.

Společnost očekává, že začne dodávat nový systém od pozdního února do konce března 2013. Ale uživatelé jako já samozřejmě chtějí nový Pod nyní a chtějí vědět, co mohou dělat, aby se dostali to nejdřív. Zde je to, co mi společnost říká:

Transition Made Easy (tj. Automatizovaný)

"Již po dobu 18 měsíců jsme usilovně pracovali na vytvoření podrobného procesu komunikace přechodu ke stávajícím uživatelům a jejich převedení do bezpečného, snadné a účinné jídlo.Všechno bude automatizováno, "říká Sean Gallagher, ředitel marketingu společnosti Insulet.

Pacienti, kteří jsou stále pod čtyřletou zárukou, se automaticky automaticky" vypnou "do nového systému podle jejich pravidelného data. ale Insulet zdůrazňuje, že pokud myslíte na to, že právě začínáte s OmniPodem, není důvod čekat!

"Když se nový systém stává novým systémem "

Stávající zákazníci obdrží e-mailové oznámení o přechodu podle jejich vhodného data pro přeskupení. Budou vyzváni (a mají jedinečný odkaz) k dokončení krátkého online vzdělávacího programu - stručný úvod do nový systém - který bude sledován Insulet.Jakmile je to kompletní, "jsme vás v souladu, aby se na plánované reordering," říká Gallagher.

"Pokud nereagujete na e-maily, budeme zavolat ti. Dostaneme se na to … takže se lidé nemusí starat o to, co potřebují, aby získali nový systém, "říká.

Někteří obzvlášť úzkostliví zákazníci ( ahoj! ) mohou být že si mohou udělat nový obchod s krabicemi starších Pods pro ty nové. To je neúcta, omlouvám se. "Mějte na paměti, že miliony z nich jsou vyrobeny a odesílány každý měsíc. Musíme udělat tento přechod způsobem, který je praktický a vhodný pro všechny, "říká Gallagher.

Biggies trénují HCP, takže jsou si vědomi nového systému, a zvýšit výrobní kapacitu tak, aby se inventář nestal problémem.

V případě, že jste přemýšleli o integraci CGM (jak jsem byl!), v tuto chvíli není nic nového. " nejlepší integrované řešení. Nemáme žádnou pevnou časovou osu, "říká Gallagher.

Poznámky k podnikání

Jaké jsou důsledky tohoto nového genu Pod na trhu s diabetem? , plodný analytik společnosti D-industry David Kliff (dále jen Diabetický investor) má několik myšlenek na toto:

" Ačkoli to není uvedeno v tiskové zprávě, je dobře známo, že tento nový Pod snižuje náklady Insulet na zboží přibližně 20% +, což by mělo pomoci společnosti, protože jí vede k tomu, aby se stala skutečným ziskem. Klíč se nyní ujistil, že nový podlet nemá žádné problémy s výrobou nebo kvalitou. Společnost Diabetic Investor sleduje, jak se v novém evropském průmyslu podařilo v Evropě, kde je již na trhu, a zatím nevidí žádné náznaky jakýchkoli vážných problémů s kvalitou.

. Jak všichni ví, společnost Medtronic že se jedná o trh s náplastí, ale tato diskuse nevedla k žádnému skutečnému produktu, který půjde do FDA. Stejně jako společnost zaostává za Dexcom na trhu s nepřetržitým sledováním glukózy, jsou nyní v prodeji ještě více za sebou na trhu s náplastimi.

" Kliff říká, že pokud aktualizace OmniPod zmizí bez zásahu, může to Insulet umístit do ideální pozice, aby dosáhl svého cíle - byl získán větším hráčem.

Jako uživatel OmniPod, Nyní jsem opravdu nadšený

menším . {Vyhledat aktualizace na webových stránkách OmniPodu společnosti Insulet.)

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. zde Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu, který není lékařsky přezkoumán a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Diabetes Mine, klikněte zde.