Tandem Diabetes Announces New t: slim X2 Pump a Remote Update Program

Pokud zvažujete novou Tandem t: štíhlá inzulinová pumpa, může to být váš okamžik k přesunu - při objednávání zařízení nové generace, které lze vzdáleně aktualizovat z domova, stejně jako chytrý telefon.

Společnost Kalifornie minulý týden oznámila, že na konci tohoto měsíce začne dodávat svůj nový model t: slim X2. Toto uvedení je o něco více než dva měsíce po schválení nového zařízení FDA, které je navrženo jako budoucí platforma pro všechny Tandemové inzulínové pumpy.

většinou stejný jako starší generace t: tenkých dotykových obrazovkových čerpadel, ale se třemi klíčovými odlišnostmi: má nové eloxované pouzdro se satinovaným povrchem; obsahuje pokročilý přijímač podporující technologii Bluetooth, který umožňuje kompatibilitu Dexcom G5 a pravděpodobně kompatibilitu s budoucími modely Dexcom; a je navržen tak, aby byl kompatibilní s novým programem Tandem Device Updater, který umožňuje uživatelům aktualizovat software zařízení z domova.

Tato funkce vzdálené aktualizace je nejdůležitějším prvkem pro cukrovku! Znamená to přestávku s tradiční cestou, kdy se budete muset zablokovat v závislosti na vašem zvoleném modelu čerpadla po dobu 2-3 let v závislosti na zárukách a pojistném krytí. Místo toho se pacientům podaří získat nejnovější technické informace pouze připojením počítače t: slim X2 do počítače přes USB port a přístup k portálu pro upgrady, kde si dokonce vybere a vybere preferované funkce - od integrace CGM po mobilní přístupnost a případně uzavřené smyčky.

Možnosti upgradu, náklady a další podrobnosti jsou stejné jako to, co jsme původně uvedli v létě:

Původní Tandem X2 News Post - publikováno 29. července 2016

ve čtvrtek odpoledne (28.7.16 ) Společnost Tandem Diabetes Care oznámila, že do konce roku zavede svou platformu inzulínové pumpy nové generace, která bude využívat technologii Bluetooth k tomu, aby umožnila uživatelům vzdáleně aktualizovat zařízení z domova, a nakonec umožní integraci s aplikací smartphonu, snímačů Dexcom G5 a G6 CGM a dokonce i funkce s uzavřenou smyčkou, jako je prediktivní glukóza.

Pozdravte

t: štíhlý X2

, který se brzy objeví v naší komunitě diabetu. Bude postavena na zcela nové platformě zařízení (která bude vypadat jako vlajková lodní dotyková obrazovka t: štíhlá, samozřejmě), Tandem popisuje X2 jako "čerpadlo budoucnosti - na rozdíl od jiných čerpadel na trhu." Oznámení proběhlo ve čtvrtek odpoledne během druhého čtvrtletí v záznamech kalifornského čerpadla. Tento telefonát byl velmi očekáván, neboť Tandem má v poslední době vlnu pozitivních zpráv, které se nedávno překrývaly s oznámením dalšího plynovodu: Schválení v pediatrii: FDA nyní má v prodeji Tandemová čerpadla pro použití u dětí ve věku od 6 let, změna z 12letého štítku "t: slim" a "t: flex". oznámila 26. července.

Uzavřené slučkové partnerství:

• Společnost Tandem 21. července oznámila, že má licenci na technologii umělého pankreatu vyvinutou společností TypeZero Technologies, která je založena na mnoha letech výzkumu a vývoje na univerzitě ve Virginii. umožňuje Tandemu pomoci s klinickou prací v oblasti výzkumu a vývoje a případnou komercializací tohoto AP systému v příštích letech (pravděpodobně do roku 2018). Vzdálená aktualizace zařízení:
• Tandem oznámil 14. července, že dostal povolení od FDA pro své nové dálkové ovládání aktualizační nástroj, umožňující t: slim a t: flexibilní zákazníci aktualizovat svůj software čerpadla vzdáleně od domova, stejně jako my s našimi smartphony. Jedná se o kompatibilní s PC a Mac a od letošního léta budou součástí zkušebních skupin hodnotitelů updaterů i ti původní zákazníci: širší start je plánován na podzim. Počáteční verze modulu updater umožní zákazníkům, kteří získali své pumpy před dubnem 2015, aktualizovat nejnovější software, který byl od té doby zabudován do čerpadel. ** UPDATE:
• Společnost Tandem oznámila dne 2. března 2017, že zahájila vzdálený aktualizační software pro zákazníky, kteří si před dubnem 2015 koupili t: slim. očekávalo, že slyší zprávy o této zcela nové platformě t: slim X2, která se stala středobodem výherních pozic a do značné míry svázala všechny nedávné zprávy z Tandemu do neuvěřitelně působivého balíčku. Spolu s tím přišly zprávy o aktualizačním programu, což znamená, že stávající uživatelé Tandemu nyní nemají důvod se obávat, že nebudou zahrnuty pro tyto produkty další generace. Navzdory problémům v minulosti mají nyní jasnou cestu, která umožňuje stávajícím zákazníkům modernizovat své zařízení! Jsme rádi, že společnost proaktivně reaguje na výzvu D na změny v tomto bodě. Nyní pro podrobnosti o tom, co má Tandem k dispozici:

t: štíhlý X2

Výrazný jak vypadá: t: štíhlý (ex) 2

dotykový displej, poprvé spuštěn v létě 2012 a aktualizován s novými funkcemi v dubnu 2015

Zachovává většinou stejný vzhled, i když nám bylo řečeno, že bude mít nové eloxované bydlení s více saténovým povrchem

• zahrnují obousměrné rádio Bluetooth pro hovory s více než jedním externím zařízením najednou. (Přemýšlejte o tom, že nakonec budete moci mluvit současně s aplikací G5 i smartphone!)
• Přeprava začne ve čtvrtém čtvrtletí roku 2016, takže od října do prosince (!)
• Náklady budou ekvivalentní na aktuální t: tenké čerpadlo, které platí za hotovostní cenu 4 500 dolarů před tím, než je pojistné krytí zohledněno (na náklady na upgrade, viz níže)
• Velká otevřená otázka po dobu delší než jeden rok byla: Bude FDA umožnit Tandemu zapnout čip Bluetooth uvnitř původního t: slim a t: flex pumps?Nebo bude společnost muset vyvinout zcela nové zařízení, které umožní tuto bezdrátovou komunikaci a eventuální integraci CGM a uzavřené smyčky? Zřejmě to druhé. Tandem pracoval na tom v pozadí z tohoto důvodu konkrétně. Nové zařízení X2 bude zařízení třídy III a společnost Tandem tvrdí, že nebude vyžadovat zdlouhavé podání FDA a vše, co je potřeba, je několik vnitřních výrobních kontrol, které dávají společnosti možnost spustit toto zařízení co nejdříve.
• Zatím nejsou k dispozici žádné obrázky nebo koncepční výkresy, ale řekli jsme, ale snad to uvidíme brzy na podzim. Připomínáme, jak vypadá současný t: slim:
• X2 bude platformou nové generace, na které bude nová technologie Tandem postavena na …

t: slim X2 + Dexcom G5

To být první nová funkce X2 rozvinutá, zobrazovat data Dexcom G5 CGM přímo na obrazovce čerpadla:

Společnost Tandem pracuje na podání FDA před koncem letošního roku a společnost očekává šestiměsíční revizní proces pro předpokládané zavedení zhruba v polovině roku 2017

Byla to první inzulínová pumpa integrovaná v systému G5 na trhu, která přesahuje integraci Dexcom G4, kterou nyní nabízí Tandem t: slim G4 a Animas Vibe

Jakmile je Dexcom G6 schválen FDA (pravděpodobné, že v tomto roce bude příští rok), bylo by jen záležitostí podání FDA pro společnost Tandem, aby aktualizovala svou platformu na tento snímač další generace - namísto toho, aby musel tvrdou provést další verzi CGM as tradičně případ

• Mobilní aplikace
• Mobilní aplikace bude sloužit jako nástroj, který překlenuje mezeru mezi stávajícími zařízeními a technologií další generace.

Společnost Tandem již zahájila vývoj nového smartphonu s plány na uvedení do provozu v polovině roku 2017

Tandem říká: "Nakonec chceme nabídnout zákazníkům možnost zvolit si integrovanou pumpu a CGM informace o jejich čerpadle , jejich smartphone nebo obojí. "

Kromě Apple ještě žádná možnost srovnatelnosti s Androidem, ale pro další podrobnosti klikněte na

• Předpovědní nízká hladina glukózy (PLGS)
• Jednalo by se o první pokus společnosti Tandem o uzavření smyčky pomocí dat Dexcom CGM, které by předpověděly hladinu cukru v krvi a poté by vypnuli dodávku inzulinu, je příliš nízká

To je vlastně to, co Hyundai minimalizuje 670G Hybrid uzavřenou smyčkou s novou generací, která je v současné době před FDA a očekává se, že se někdy objeví v polovině roku 2017

jeho experimentální studie na tomto algoritmu PLGS, s datem ukončení studia stanoveným pro srpen. Klíčová studie je již plánována na první část roku 2017 s nadějí na zahájení do konce roku 2017

• Pokud by časové lhůty vydržely pro obě společnosti, potom by tento t: štíhlý X2 s PLGS byl pouze za půl roku systém MedT
Uzavřená smyčka
• Dalším prvkem, který Tandem očekává na platformě t: štíhlá platforma X2, je technologicky zaměřená umělá pankreas, která byla nedávno licencována technologií TypeZero.

Jedná se o systém s uzavřenou smyčkou využívající data Dexcom CGM, který upravuje dávky inzulínu tak, aby zůstal cílen na určité číslo (místo v rámci řady BG, jako některé jiné vývojové systémy AP).

Pivotní zkušební práce jsou plánovány na rok 2017 s nadějí na komerční uvedení v roce 2018

Modernizace Tandem Tech

• Jakmile bude t: slim X2 k dispozici na konci tohoto roku, původní t: t již být prodáván - ačkoli stávající zákazníci budou mít v případě potřeby přístup k renovovaným výměnám. Totéž platí i pro ty komplikované kompaktní zařízení G4, které budou nahrazeny verzí G5 integrovanou, jakmile to bude k dispozici.
• OK, tak si pamatuj, že celý debakl v loňském roce, kdy Tandem odhalil, že to nebude umožňovat upgrady zařízení pro lidi, kteří už používali svou technologii?

No, Tandem poslouchal naši komunitu! Od této politiky jednoznačně odklonili a toto oznámení bylo o tom, že pro stávající zákazníky s malým množstvím zákazníků je snadné provádět upgrady.

Nový plán aktualizace je pojmenován programem "To-X2", který umožňuje zákazníkům t: tenký a t: štíhlý G4 přístup k nejnovějším technologiím. Běží přes 30. září 2017 podle webových stránek společnosti.

Pro stávající zákazníky t: štíhlé datum nákupu určí cenu:

Zakoupeno od 1. července do 1. prosince nebo později. 31, 2016 = Žádné náklady

Zakoupeno 30. června 2015 - 1. července 2016; nebo po 1. lednu 2017 = 399 dolarů

Zakoupeno před 30. červnem 2015 = 799 dolarů

• Pro zákazníky t: štíhlé zákazníky G4:
• Program poštovního servisu za 399 dolarů umožňuje stávajícím zákazníkům, Slim G4 se přizpůsobí a vrátí se se stejnými schopnostmi jako nejnovější t: slim X2 zařízení
• NEBO uživatelé mohou upgradovat na: štíhlý X2 za 799 dolarů

Podobně jako ostatní společnosti nabízené v minulosti, to je v podstatě výměna, kde byste se obrátili v ještě záruční t: štíhlá nebo t: štíhlá čerpadla G4 a získáte nové zařízení X2. Také nedojde k obnovení záruční doby konkrétního čerpadla - pokud máte v záruce dva roky a dostanete nový X2, budete mít v záruční době ještě dva roky.

• Bohužel tato nabídka neznamená nic pro zákazníky t: flex, kteří budou mít přístup pouze k aktualizacím v aplikaci G5 integrovaných smartphonů, jakmile budou k dispozici v příštím roce. Tato nabídka také není vhodná pro ty na federálních a státních plánech pojištění, jako je Medicare a Medicaid.
• Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care má ambiciózní plán na uvedení nových technologií a mobilních nástrojů pomocí své podpisové dotykové obrazovky t: štíhlá platforma v příštích několika letech. Zde je pohled na to, co společnost dosáhla od svého uvedení na trh před čtyřmi lety a co můžeme očekávat v blízké budoucnosti:

Letní 2012:

Touchscreen t: slim launched in the USA March 2013: Spuštění webové platformy t: connect mobilní software

• duben 2015: t: štíhlá aktualizace softwaru / hardwaru v dubnu 2015 s přidáním nových funkcí, jako jsou reverzní korekce
• květen 2015: -unit t: flex je spuštěn
• září 2015: Combo t: štíhlý G4 s vestavěným Dexcom CGM je vydán
• Letní 2016: Remote Device Updater schválený FDA a bude zahájen selektivně zkušební skupiny před širším uvedením do provozu později v roce 2016
• Do konce roku 2016: Next-gen t: slim x2 platforma, která má být spuštěna
• Mid-2017: Nový integrovaný t: slim x2-Dexcom Zařízení G5 se očekává, že bude vyčištěno a připraveno pro uvedení do provozu FDA a bude integrováno do mobilní aplikace X2
• Do konce roku 2017: CGM-t: slim x2 combo zařízení s prediktivní nízkou hladinou glukózy (PLGS) :
• Hybr id uzavřený smyčkový systém založený na technologiích TypeZero - výzkumné studie a doufejme, že do konce roku spustíme 2018 a Beyond:
• Tandemovo bezdušné nosné čerpadlo nazvané t: sport Co je velmi jasné a osvěžující - o všechno je to, že společnost slyšela obavy našeho D-Společenství a zcela reagovala na jejich aktualizační politiku.
• Děkuji, Tandem! Tandem's Tubeless Wearable Patch Pump
• V případě, že jste zapomněli, Tandem pracuje také na vlastní verzi náplasti, tzv. t: sport

. Poprvé jsme slyšeli o tom nějaký rozhovor na začátku roku 2014, když jsme volali na výdělky, a pak vyšel z radaru až do léta 2015, kdy jsme slyšeli o tom Tandem Diabetes execs během konference Friends For Life. Jednalo by se o Tandemovu verzi čerpadla bezdušového typu OmniPod, které popisuje jako "hybridní" zařízení a nakonec jsme slyšeli, že to byly detaily dosud v počáteční koncepční fázi:

T: sport bude využívat stejné t : tenká technologie pro vytvoření menší bezdušové vodotěsné opravné pumpy

Je určena pro lidi, kteří chtějí větší diskrétnost a flexibilitu, bez potrubí, schopnost dodávat inzulín bez dotyku čerpadla

Tandem předpokládá, že bude obsahovat bezdrátový, ovladač dotykové obrazovky a malou vodotěsnou nádržkovou jednotku, kterou lze připevnit k pokožce (jako Pod) Bude mít polovinu velikosti t: štíhlá, s kratší kanyla (samozřejmě) Inzulínová nádržka bude také být menší, pravděpodobně drží 200 jednotek (ve srovnání s 300 v původním t: slims a 480 jednotek v t: flex); Tandem se domnívá, že to bude populární, vzhledem k úspěchu, který měl Animas s jeho menším zásobníkem o velikosti 180 jednotek

• Nyní během posledního výdělečného volání Tandem execs vysvětlil, že tlačili sportovce zpátky k tomu, že se zaměřujeme na AP a pokrok, ale tady je to, co víme:
• Tandem mluvil s FDA o tom, zda je pro tento t: sport potřebný zvláštní ovladač, nebo zda to může být ovládáno aplikací pro mobilní telefony. Zdá se, že podle názoru FDA má TANDEM s řízením smartphonů zdravotnická zařízení přístup k tomuto kroku ve dvou krocích -
• Spuštění t: sport nejprve s vyhrazeným regulátorem (podobně jako to, co OmniPod udělal s PDM řadičem)
• Přechod, který odděluje t: sportovní kontrolér do mobilní aplikace, něco, co společnost touts je dobrá volba kvůli jeho dotykovému uživatelskému rozhraní
• Plán je nyní předložit to FDA v roce 2018, doufejme krátký schvalovací proces. Takže i když to není bezprostřední prioritou, je skvělé vědět, že Tandem má stále v pracích.

Velmi vzrušující aktualizace společnosti Tandem a my se těšíme na to, že tento produktový plán začne brzy zrealizovat!

Odmítnutí odpovědnosti

1. : Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.
2. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.