Insulet a Dexcom se rozpadli nad OmniPodem Další Genové plány

Mnoho lidí v komunitě Diabetes úzkostlivě očekává uvolnění menších a elegantnějších 2 ^nd generací OmniPod, ale již víme, co třetí generace nebude mít: > Podstavec, který je integrován s čidlem Dexcom CGM.

Ano, je to pravda: obě společnosti tvrdí, že opustila integrační dohodu, kterou zavedli od roku 2008.

Dva výkonní pracovníci společnosti Insulet Corp., výrobci OmniPod v Massachusetts, tvrdí, že nejsou loni < Spolupracuje s Dexcom na integraci v Kalifornii a generální ředitel společnosti Dexcom Terry Gregg to potvrzuje.

V podstatě se po pětiletém datování rozpadly, rozhodování o tom, že manželství není v kartách. Ano, vztah byl skalnatý alespoň po dobu několika let, takže toto rozloučení není zcela překvapující. Ale oba konečně přiznávají, že nemohou pokračovat stejnou cestou společně.

"Oficiální dohoda není ve skutečnosti ukončena, v tuto chvíli se nepokračujeme dopředu a nečekáme to v budoucnu," řekl Gregg. "Věřím, že Insulet dělá chybu, ale je to jejich omyl. "

Spíše než zůstat v Dexcomu, Insulet už dělá nový CGM partner. V uplynulých dvou týdnech společnost Insulet podepsala dohodu o vývoji s nepojmenovanou soukromou společností, která vyvinula OmniPod, který by do jedné jednotky začlenil inzulínem infuzující Pod s čidlem CGM - čímž eliminuje potřebu druhého místa na pokožce.

CEO společnosti Insulet Duane DeSisto říká: "Naším cílem je velmi jednoduché: mít výrobek, který udržuje pacienta mimo potíže, nezasahuje do jeho života a je to jen jedna věc na těle. Jsme přesvědčeni, že můžeme položit jednu věc na tělo, které má senzor a dodává inzulin vše v jednom prostoru. "

Proč Split?

Vedoucí insuletů říkají, že jejich původní dohoda s Dexcom měla vytvořit integrovaný produkt, který by stále vyžadoval, aby jak snímač / vysílač Pod, tak i CGM byly umístěny odděleně na těle; to by jen vyloučilo potřebu dvou ručních přijímačů, přičemž by Dexcom přijímač upustil ve prospěch všech dat, které jsou zobrazovány na osobním manažerovi Diabetes Manager (PDM) společnosti OmniPod.

Nyní je však jasné, že "integrace jednoho místa" je budoucností, říká DeSisto generální ředitel společnosti Insulet.

A Dexcomův plán pro jeho nejnovější Gen5, který obejde nějakého přijímače a pošle data přímo do smartphonu, DeSisto a Insuletův finanční ředitel Brian Roberts říkají, že pokračování společného rozvoje s Dexcomem už nemá smysl.

"Zvyšují to, co tato integrace měla být vždy: integrace těchto dvou handheldů do jednoho," řekl Roberts o společnosti Dexcom."Nemáme nic, s čím bychom s nimi měli pracovat." "Jsme jen na trochu odlišných cestách."

Roberts říká, že Insulet má zájem o "skákání" jednoduché integrace dvou handheldů nebo dvou částí na těle, místo toho, že se díváme dopředu na jednu jednotku, která přináší pacientům skutečný zisk v kvalitě života.

V společnosti Dexcom Gregg říká, že jeho společnost nesdílí vizi systému s jedním infuzním systémem z několika důvodů - pro jednoho není si jistý, že je to dokonce technicky proveditelné. Dexcom studoval tento koncept s mezinárodním akademickým výzkumným centrem a zjistí, že existuje příliš mnoho otevřených otázek a obav, které by ospravedlňovaly tento koncept "stejného místa", přinejmenším zatím. Gregg se domnívá, že časová osa může být pět a více let pro to, na čem insulet pracuje, neboť nic podobného se v současné době nevyvíjí a je připraveno k regulačnímu přezkumu, což znamená, že je potvrzeno prostřednictvím procesu FDA, by pravděpodobně stálo stovky milionů, protože se začnou objevovat nová integrovaná zařízení s dvojím umístěním.

Konkurenční společnost Medtronic již na cestě nabízí integrovanou pumpu / CGM se svým dalším generálním modelem, a to jak v budovách Animas, tak i v Tandem bude pravděpodobně v USA v příštích dvou letech čerpadlo s integrovaným snímačem a očekává se i Roche Diagnostics mít v příštích několika letech integrované zařízení. Ale nikdo z nich v současné době nemá za cíl odeslat data na smartphone způsobem, jakým Dexcom plánuje.

Greggova vize pro budoucnost firmy Dexcom je vytvořit prodloužený životnost senzoru CGM až 10 dní, která je zcela kompatibilní s inzulínovou pumpou, kde jsou data odesílána přímo na smartphone. Nový systém by byl v ideálním případě dostatečně přesný, aby zcela eliminoval potřebu prstů.

Ale Insulet má jiný plán na mysli.

Kování nových vztahů

Takže co je Insuletův další krok? Na začátku ledna v prezentaci investorům na 31. konferenci JP Morgan Healthcare v San Francisku oznámil Insulet DeSisto nový partner pro rozvoj CGM. (Poslechněte si, že začínáte na tiskové konferenci ve dnech 16: 20 minut.)

Neoznámil nového partnera, ani Robert Roberts ve volání s

'Mine

koncem minulého týdne. Všichni dva budou říkat, že tento jiný hráč již osm let vyvíjí novou technologii senzorů a byl v oblasti sledování glukózy mnohem déle, takže je "schopen soutěžit" s ostatními v CGM a trh čerpadel. Insulet a tato tajemná společnost strávily minulý rok nebo více studiem více konceptů senzorů, aby zjistili, co by mohlo být nejlepší produkt pro platformu OmniPod. DeSisto říká, že koncepce má vytvořit 80hodinový senzor, který bude trvat tak dlouho, dokud bude podložka na těle (protože inzulín zůstane stabilní po dobu asi 80 hodin) a pumpa náplasti by naplnila inzulín z jedné strany, zatímco by snížila hladinu glukózy jiný. Nyní mají to, co považují za "životaschopnou možnost senzoru", a doufám, že do konce roku 2013 bude navržen prototyp s možnými lidskými studiemi mimo U.S. na začátku roku 2014. Testovali senzory u prasat a DeSisto říká, že výsledky jsou slibné, srovnatelné s ostatními existujícími zařízeními CGM a tradiční kontrolou hladiny cukru v krvi. Skutečný vstup na trh by mohl být tři nebo čtyři roky, říká Insulet execs.

Kromě toho DeSisto řekl investorům, že jeho společnost se také podepsala s jinou společností, která vyvíjí technologii s uzavřenou smyčkou a dává Insuletu možnost licencovat bezpečnostní i prediktivní algoritmy. Co to znamená, že díky integrované technologii čerpadla / CGM a potřebným algoritmům by Insulet mohl potenciálně vyvinout vlastní umělý produkt pankreatu (!). Znovu, insuletova maminka na totožnost partnerské společnosti.

Mohl by jeden z těchto tajemných partnerů být Abbott Diabetes, který tiše pracoval na CGM další generace, aby sledoval Freestyle Navigator, který v roce 2011 vytáhl z trhu Spojených Států?

Nikdo neřekne oficiálně, ale pověsti létají v průmyslu diabetu.

Možná existují nějaké náznaky … V loňském létě Insulet a Abbott oznámili, že rozšíří dohodu o Freestyle glukózové monitorovací technologii, která bude použita v budoucích verzích Pod až do roku 2013 - oznámení, které přišlo přibližně o šest měsíců poté, co Insulet souhlasil se začleněním produktu LifeScan OneTouch Verio glukometru do budoucích verzí Pod. A s testováním systému Freestyle Navigator 2 v klinických studiích v USA, s Abbottem, by mohlo být nastaveno, aby se tito dva výrobci D-zařízení připojili. Možná, že písmo bylo na zdi, aby viděly oči.

Takže jen čas vám řekne, kdo se datuje do tajemství Insuletů.

Rizikové podnikání?

Jen jedno místo infuze na vaší pokožce pro čerpání a CGM zní jako potuchy snů mnoha PWD. A možná je stále …

Spolehlivost tohoto typu zařízení "vše v jednom" vyvolává otázky. Mějte na paměti, že společnost Insulet se v podstatě začíná od začátku s novým partnerem, který se ještě neprokázal na trhu CGM (spíše by ukázal, že tato koncepce bude fungovat!), Než aby se držel Dexcom, který již má zavedený a úspěšný produkt k dispozici.

Samozřejmě, Insulet tyto obavy zmiňuje. Roberts říká, že přepnutí dodavatele snímače CGM nyní nebude mít vliv na načasování nové generace Pod, která by byla integrována s technologií CGM a dodala, že vývoj třetího genu by nebyl vůbec zahájen, kvůli čekání na vyčištění FDA pro nový OmniPod, který právě přišel v prosinci.

Sedmiletý OmniPod nyní zachycuje 10% podílu na trhu čerpadel v USA a 70% jeho zákazníků je na trhu čerpadel zcela nové. Třetina je mladších 18 let. S novými menšími výrobci, kteří brzy přicházejí na trh (koncem února do konce března), očekává v příštím roce dvojnásobný nebo trojnásobný růst.

Pacienti jsou v současné době upozorněni, že infuzní sady čerpadel a snímače CGM by měly být obvykle umístěny o pár centimetrů od sebe navzájem. Ve skutečnosti dokonce i pokyny Dexcom G4 varují: "Vyhledejte snímač alespoň 3 palce od inzulínové pumpy, abyste zajistili přesné odečty." Hmmm. Zajímá vás. Takže jejich zbrusu nová technologie snímačů vyřeší tento problém zcela?

Předpokládejme, že budoucnost bude fungovat stejným způsobem, jakmile se OmniPod automaticky vypne po uplynutí doby používání, budou uživatelé omezeni na celý integrovaný systém trvající jenom tři dny? Wow, to by mohlo skutečně přinést vaše náklady na diabetes dodávky …

Může to být dlouhé čekání na to zjistit. DeSisto na konferenci JP Morgan konstatoval, že by to mohlo trvat rok nebo rok a půl, aby se integroval s Dexcomem, ale to nebylo vhodné ani za cenu, kdyby Dex chtěl zcela vynechat přijímač. Nyní by načasování s novým partnerem mohlo trvat tři nebo čtyři roky, než se dostanete do fáze vývoje, výzkumu a regulace … Dělejte matematiku.

Proč Insulet nebude pokračovat v práci s Dexem, aby vytvořil dočasný integrovaný Pod na cestě k jeho fascinujícím budoucím generacím, je záhadný. Zdá se, že lidé, kteří tuto integraci očekávali, by si toho mohli brzy dovolit, spíše než být nuceni jen vydržet naději na budoucnost, zatímco jiné společnosti D-zařízení přinášejí na trh integrované produkty.

Samozřejmě, to je otázka 64 milionů dolarů: Jsou uživatelé ochotni čekat? Je to půvab tohoto nového gadgetu několik let po cestě, aby přesvědčila lidi - obzvláště mladší PWD zbrusu novou pro čerpání - že je lepší se zabývat v podstatě čtyřmi zařízeními (bezdušové OmniPod, PDM, senzor G4 a Apple-esque Dexcom při čem čekají nebo se rozhodnou pro řadu tradičních čerpadel integrovaných s CGM, které jsou již nyní k dispozici?

Zdá se, že riskantní hazard hraje

Ovšem možná podmanivá koncepce integrovaného CGM-Pod systému, který je bez jediného místa bez trubice, nakonec nakonfiguruje. Koneckonců, je to půvab nového sexy a svůdného nového partnerství, které porazilo ustavený pětiletý vztah s Dexcom.

** 5. března 2015 Aktualizace **

V návaznosti na Insulet ve výzkumu a vývoji CGM po nedávném výdělku jsme položili několik otázek a to je odpověď šéfa obchodního ředitele společnosti Insulet Shacey Petrovic: > "Insulet se zavázal prosazovat péči o diabetes a jako součást tohoto pokroku hodláme zajistit, aby naši pacienti měli přístup k hladině glukózy v reálném čase v reálném čase. Za tímto účelem sledujeme několik možností, včetně pokračujícího partnerství s DexCom, stejně jako dalších možných příležitostí partnerství. Jako takový máme v současné době několik iniciativ v oblasti výzkumu a vývoje. Zatímco máme nyní mnoho zajímavých projektů ve vývoji as nedávnými změnami senior managementu, aktivně hledíme způsoby, jak urychlit naše úsilí, a současně hledáme způsoby, jak poskytnout našim pacientům a poskytovatelům zdravotní péče další klinicky významné vylepšení. Chcete-li odpovědět přímo na vaše dotazy:

Insulet sama o sobě nevyvíjí cenzuru CGM.

Ano (Insulet pokračuje ve spolupráci s partnerem při vývoji snímače CGM) V tuto chvíli tento partner nezveřejňujeme. Jedinou změnou od roku 2013 je to, že se díváme na více partnerů CGM a hledání nových způsobů, jak společně pracovat na dosažení cíle systému s uzavřenou smyčkou.

Odmítnutí odpovědnosti
: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.
Odmítnutí odpovědnosti
Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.