Nové "Dexcom Share" bude nejlepším MySentry s telefonní integrací

, lidé s diabetem nebo rodiči, kteří pečují o děti typu 1, mohou díky nočnímu vývojovému zařízení Dexcomu spát přes noc.

Kalifornská společnost, která vyrábí nepřetržité monitory glukózy (CGM), vytváří to, co nazývá Dexcom Share , druh dokovací stanice, která vám umožní nastavit Dex G4 platinový přijímač do kolébky přes noc. pošlete své údaje o diabetes pomocí Bluetooth až do pěti chytrých telefonů - dokonce i na místech daleko! Údaje mohou být zaslány rodiči CWD, který spí v domě kamaráda, manželce cestujícího dospělého PWD z hotelové místnosti v jiném státě nebo dokonce poskytovateli zdravotní péče, pokud je to žádoucí.

Je to v zásadě odpověď společnosti Dexcom na zařízení MySentry společnosti Medtronic, integrovaná pouze s telefony pro mnohem výkonnější sdílení. Zatímco zařízení Medtronic je skutečně zaměřeno na zobrazování údajů o cukrovce, Share je specificky zaměřena na komunikaci s daty D-Data ostatním, kteří by chtěli nebo potřebují znát.

Slovo je, že podíl společnosti Dexcom by mohl být předložen úřadu FDA k regulačnímu přezkumu do konce září (ano, v tomto roce!), Takže je pravděpodobné, že pokud bude v blízké budoucnosti schváleno , bylo by to první mobilní zdravotní zařízení, které by otevřeně informovalo o diabetes.

První informace o Dexcom Share jsme se dozvěděli během února během telefonického volání společnosti, kde generální ředitel Terry Gregg nabídl aktualizace finančních informací společnosti a co se děje. Tam bylo dobré množství hovoru kolem D-Společenství na tomto produktu (a všechno ostatní Dexcom by mohl mít v pracích), včetně fóra diskuse a video rozhovor Gregg nedávno na TuDiabetes. Také jsme slyšeli, že na konferenci ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes), která se konala v únoru, Dexcom ukázal obrázek otce na služební cestě v taxíku a zkontroloval telefon s úlevou, že čtení CGM jeho dcery bylo 150 mg / dL a nemusíte si dělat starosti.

Ale až dosud jsme nevěděli přesně, jak se tento Dexcom Share hodí do hlubšího technologického puzzle. A žádná jiná fotografie ani skutečné popisy Share nebyly zveřejněny, takže jsme rádi, že jsme poprvé viděli vizuální obraz!

Gregg říká, že Share nebude vůbec zobrazovat data na obrazovce podobně jako budík, ale spíše bude mít v kolébce zabudované rádiové čipy, které obdrží data snímače G4 a pak je předávají "hostitelskému" mobilní telefon poblíž pomocí rozhraní Bluetooth. Potom se data dostanou do webového cloud (případně do Dexcom Sweetspotu), předtím, než se objeví až pět "stoupenců", které mohou být dalšími smartphony v jiných místnostech, domovech, městech nebo … dobře, kdekoli! Gregg nakonec říká, že doufá, že Sdílení uživatelů může do kolébky umístit lithiovou baterii a vložit ji do dětského batohu, což umožní, aby byla do školy nebo dokonce do profesionálního světa pro dospělé PWD.

Takže na rozdíl od systému Medtronic MySentry, který právě komunikuje mezi čerpadlem CGM a monitorem v rozmezí 50-100 stop, Dexcom Share umožňuje mnohem širší distribuci vašich dat; není to jen "oslavený budík" omezený na jedno místo, protože mnozí z nás vidí MySentry (názory se mohou lišit, samozřejmě).

Měli jsme štěstí, že jsme získali obrázek (viz výše) tohoto dosud schváleného zařízení. Gregg říká, že v červnu budou mít na veletrhu American Diabetes Association vědecké zasedání.

FDA na #mhealth, Not So Fast …

Samozřejmě, regulační přehlídka představuje své vlastní překážky. FDA se ve světě mobilních zdravotnických služeb příliš rychle nepohybuje a ještě nezveřejňuje konečné pokyny pro tvůrce zařízení a spotřebitele. To se očekává v příštím roce, avšak Gregg vidí potenciální regulační zpoždění v tomto směru, a to zejména proto, že se týká Dexcom Share, neboť by se jednalo o lékařskou aplikaci běžící v pozadí na smartphonu, sdílení možné.

Říká, že federální agentura chce zajistit, aby data o cukrovce nebyla "poškozena" během procesu odeslání z vysílače CGM do dokovací stanice a smartphonu. Otázky zahrnují: Pokud společnost Apple aktualizuje svůj operační systém, vedlo by to k jakýmkoli změnám v datech, které pacient přenáší nebo zobrazuje? A mohla by některá nově nainstalovaná aplikace smartphone nějak poškodit signál mezi zdravotnickým zařízením a telefonem? Gregg říká, že jeho tým v Dexcomu pravidelně mluvil s FDA, intenzivně během minulého měsíce, o těchto otázkách.

Samozřejmě, že regulační proces týkající se mobilního zdraví může být jasnější, když agentura konečně zveřejní své pokyny, ale zda se to stane předtím, než Dexcom předloží svou akciovou platformu k přezkoumání, je třeba vidět.

"Nevím, jaké bude konečné řešení, ale možná to budeme vědět v příštím roce nebo v roce?"Říká Gregg.

Talking Strategy

Tento Dexcom Share se započítává do celkového plánu společnosti, aby postupně uvolňoval nová zařízení každých pár let, které jsou jako pokračující řada progresivně se zlepšujících technologií, říká Gregg

Nejnovější G4 Platinum právě Dexcom plánuje svůj snímač Gen-5, který by celkově vynechal přijímač a umožnil přímou komunikaci se smartphonem, aby narazil na trh koncem roku 2015. Dexcom Share tedy bude který by byl pravděpodobně propuštěn někdy v roce 2014 nebo počátkem roku 2015.

Původně tento koncept společnosti Dexcom Share nebyl v produktovém portfoliu společnosti, ale Gregg říká, že existují tři klíčové důvody, proč to mělo smysl: > potřeba rodičů CWD a dospělých osob s omezenou schopností pohybu a orientace (PWD), kteří by měli tuto schopnost sledovat data z dálky

, by mohli dostat za 1/10 ceny, kterou náklady MySentry (MySentry běží až 3 500 dolarů pro některé!)

sloužila strategickému poslání dostat F DA komfortní s myšlenkou interakce CGM senzor-k-smartphone, zmírnění obav, které mohou mít a nastavení fáze pro přímé až smartphone generace následovat

Samozřejmě, bez ohledu na systém, Gregg zajišťuje D-Společenství, že někdo kdo chce, aby byl přijímač vždy schopen získat jeden, pokud si zvolí.

Gregg říká, že současně již pracují na vývoji svého senzoru G6, který by byl schválen pro opotřebení 10-14 dní spíše než ex- je sedmidenní schválení FDA, které Dexcom má nyní (a IRL, to může nosit po dobu tří týdnů). To by bylo natolik přesné, že již nebude vyžadovat kalibraci prstu (!) A průměrný absolutní relativní rozdíl (MARD - nebo mezera chyby) mezi výsledky by byl v jednom čísle. Můžete říci, WOW (!) Pro lepší přesnost? Tento snímač je v současné době ve studiích proveditelnosti a předběžná časová osa je někdy v roce 2017, ale Gregg říká, že Dexcom pracuje s některými nepojmenovanými externími partnery, kteří by možná urychlili časovou osu o rok nebo dva (což bychom mohli vidět již v roce 2016)!

1. Existuje plán, který by mohl dosáhnout za další čtyři až pět let?
2. No, samozřejmě. Gregg říká, že strategie společnosti je podle potřeby pokračovat ve vývoji budoucích generací senzorů a snaží se rozšířit otevřený přístup k datům senor na různých platformách.
3. Kde je Šípková Růženka?

Také jsme se zeptali na jejich jednorázový plán na vytvoření dlouhodobého implantabilního senzoru, který se vnitřně označuje pod kódovým jménem "Šípková Růženka".

Před několika lety se hovořilo o Dexcom, tak dlouho jako rok. Nalezli jsme investiční rekord z podání v roce 2006 se SEC zveřejněným on-line a také pacientově orientovanou zprávu o tomto dlouhodobém senzoru, který by trvá rok pod kůží v břiše, a mohl by být poté odstraněn a nahrazen během krátkého ambulantního zákroku.

Ale Gregg nám říká, že před lety se společnost rozhodla, že nemá dostatek peněz ani prostředků k tomu, aby vytvořila "Sleeping Beauty", jak bylo původně plánováno.Dexcom stále vlastní intelektuální vlastnictví pro tento koncept, ale místo toho, že je rozvíjí, společnost pracuje na zdokonalení CGM senzorové technologie s každou generací.

"Rozhodli jsme se, že pro nás není dlouhodobě životaschopný produkt, a tak se naše pozornost v příštích několika letech bude týkat G6, G7, G8 … jakékoliv generace, na kterou bychom mohli jít," řekl. "Jenomže ne plný implantovatelný snímač. Stále se mi líbí aktualizace o ní, naší Sleeping Beauty, ale s tímto projektem se aktivně nepokládáme."

Dokonce i bez implantovatelného senzoru může nový Dexcom Share velmi dobře vyhrát jméno "Sleeping Beauty" - protože pomáhá desítkám lidí s PWD a rodičům CWD spát klidně v noci.

Nechte oči ošlehanou od nás na aktualizacích tohoto produktu po konferenci ADA, která se koná v červnu 21-25 v Chicagu.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.