Afrezza Aktualizace: Nejnovější zprávy a dávání inhalovaného inzulínu druhý pokus

Nebojím se, že bych rád vdechoval.

Můj Afrezza inhaloval inzulin, to je.

Dosáhl jsem svých prvních výhrad ohledně tohoto nového typu práškového inzulínu a dal jsem mu za poslední měsíc další pokus, poté, co jsem z mého inzulínového čerpadla potřeboval přestávku.

Moje krevní cukry jsou vynikající a můj A1C výrazně klesl v prvním měsíci svého #PumpHiatus.

To je samozřejmě vzrušující pro mě a se zajímavými zprávami o společnosti Afrezza a jeho výrobci MannKind Corp nedávno je to vzrušující doba pro produkt jako celek.

Takže než se dostanu k osobním zkušenostem s Afrezzou, podíváme se nejdříve na související zprávy vycházející z 76. vědeckých zasedání Asociace diabetiky v Big Easy na začátku tohoto měsíce. MannKind měl silné zobrazení v ADA, kompletní s vědeckými údaji o potřebných změnách štítků, novým marketingem produktů, novým výzkumem a prodejem partnerství a pohledu na další generaci, Bluetooth-umožnil Dreamboat inhalátor.

Co je nového pro Afrezzu a MannKind?

MannKind 2. 0: Pro ty, kteří zpochybňují životaschopnost společnosti v Kalifornii na tomto inzulinovém trhu, je toho hodně nadšeného. Pamatujte, že na začátku letošního roku společnost Sanofi upustila od společnosti Afrezza a přeměnila výrobní a marketingové povinnosti na MannKind. To zanechalo mnoho lidí, kteří se zajímali o to, jak dlouho by společnost mohla přežít, obzvláště poté, co tato jarní smutná zpráva, že dlouholetý biotechnologický průkopník a zakladatel společnosti Afrezza Al Mann zemřeli a nepropouštějí peníze do společnosti. MannKind byl velmi neochvějný, že je finančně bezpečný, a to navzdory pověstům o opaku, a vylepšil úsilí o obchodní relaci Afrezzu - vyzvedl kusy toho, co říká Sanofi špatně řízené při počátečním spuštění.

MannKind řekl, že nebude hledat další partnery pro Afrezzu v nejbližší době, ale tohle dveře nezavřelo.

Chief Commercial Officer Michael Castagna nám říká: "Pokud budeme cítit potřebu partnera, budeme se moci letos letos podívat, protože existuje spousta společností s kapacitou, ale pro mě je důležité, že MannKind znovu nastoupí a udělá to správně se specialisty než se dostaneme k lékařům v primární péči. Až se nám podaří pacientky učinit a vyvolat větší poptávku, situace plátce se zlepší. "

Re-start Afrezza: Tento týden začíná produkt MannKind obnovení prodejních sil, způsobem, který je komplexnější a běžnější, než jak Sanofi zpracoval počáteční spuštění před rokem.Plné znovuzahájení plánuje na červenec.

Snahy společnosti MannKind učinit tento výrobek životaschopnější a viditelnější pro lékaře, plátce a osoby s diabetem zahrnují:

• Titrační balíčky: Tyto léky se rozšiřují na lékařské úřady, aby pacientům získali lepší pocit o tom, jak přípravek Afrezza funguje a jak odpovídajícím způsobem upravovat dávku. Balení bude obsahovat 90 částic čtyřdílných kazet a 90 jednotek s 8 jednotkami, které nabízejí více možností pro experimentování s různými dávkami. To by mělo pomáhat jak pacientům, tak lékařům, z nichž mnozí si nebyli jistí, jak předepisovat přípravek Afrezza, neboť dávkování není přesný překlad na jednotku. To také dělá lépe pro pacienty, takže nepotřebují náplně příliš rychle nebo muset zaplatit další co-platí za více kazetových balíčků.

• Lepší ceny: Součástí nového vydání je nový kód NDC (National Drug Code), který standardizuje Afrezza copay jako jediný cenový bod místo toho, aby pacient musel zaplatit různé kopie pro různé koncentrace kazety. MannKind nebude tyto náklady uvolňovat až do července, ale u průměrného pacienta, který použije 50 jednotek denně, bude méně než přibližně 19 dolarů na den, stojí to pojistitel ve srovnání s injekčním inzulínem ve stravě.
• Test plic : FDA vyžaduje test plicní kapacity předtím, než pacient může začít na Afrezze, a doposud to obvykle znamená, že lékaři museli napsat samostatný předpis pro provedení testu. Lékaři měli téměř vždy poslat pacienty někam jinam, aby získali tento test, což často vyžaduje větší pojištění a dodatečný poplatek za laboranty předtím, než by PWD mohl dokonce zahájit léčbu. Nyní MannKind spolupracuje s třetím distributorem na prodej cenově dostupných kapesních testery plic (známých jako spirometry) do kanceláří lékařů, aby mohli provádět test plic na místě. Náklady na lékaře budou zhruba 400 dolarů. MannKind nám říká, že mnoho lékařů si tento tester koupí v příštím měsíci a "zjednoduší to."

• Sporitelná karta: Toto je přenos z partnerství Sanofi, ale úspory kartový program je stále k dispozici pro osoby, které potřebují finanční pomoc na zaplacení tohoto produktu. První výplň na lékařský předpis společnosti Afrezza je $ 0 (!) A poté je naplnění ne více než 30 dolarů (až $ 150 za Rx). Kdokoli na federálním pojištění, jako je Medicare a Medicaid, není bohužel oprávněn.
• Nové lokální centra péče o diabetiky: MannKind's spolupracuje s novou zdravotní společností VDEX (která je "Victory Over Dextros"), která vytváří klinické péče a výukové středisko v USA. Tato centra budou věnována poskytováním cenově dostupných místní vzdělávání, testování a zásobování cukrovkou. Budou nabízet řadu možností léčby, ale určitě hodlají zvýraznit Afrezzu jako léčbu volby. Očekávají, že letos v létě budou mít dvě pobočky na západním pobřeží - včetně Sherman Oaks, CA, kde sídlí MannKind. Centrály se budou nacházet především vedle existujících zařízení pro naléhavou péči, ale nakonec i v maloobchodních centrech, které nabízejí pohotovost, jsou zaměstnáni praktikovymi sestrami a konzultují endo a lékařské asistenty.VDEX execs nám říká, že nová střediska budou mít "jinou auru" než standardní lékařské úřady se zaměřením na pohostinství, kde se PWD označují spíše jako "hosté" než "pacienti".

Afresza pro děti? Zprávy přerušily první den velké konference ADA, že MannKind spolupracuje s JDRF na studiu Afrezzy v dětské populaci. Zatím není k dispozici ještě mnohem podrobnější informace, ale Castagna MannKindové nám říká, že dětský styl Afrezza je pravděpodobně pár let.

I když je to dlouhodobý cíl, tato zpráva nás povzbuzuje, protože ukazuje, že JDRF má jistou víru, že MannKind může přežít na tomto trhu.

Inteligentní inzulátor Afréza: Jedním z chladných věcí, které jsme viděli v stánku společnosti MannKind v ADA, bylo demo jeho technologie BluHale, malé elektroakustické zařízení, které je připojeno k inhalátoru suchého prášku. Měří zvuk generovaný během používání, který udává množství inhalace. Byl jsem schopen provést zkušební inhalaci, abych vyzkoušel sílu vlastní inhalační techniky zobrazené na obrazovce notebooku. (Byl jsem skutečně schopen vidět, že vdechuji příliš tvrdě a trochu to trochu znít).

Společnost MannKind tvrdí, že společnost má v úmyslu vytvořit inhalátor Dreamboat s technologií Bluetooth s dalším genem, který pacientům umožní sledovat dávkování, kapacitu plic, typy kazet apod. Plány pro tento inteligentní inzulátor Afrezza nejsou ale ještě skvělý nápad! Doufáme, že to je něco, co společnost nakonec rozhodne, že může a měla udělat!

Reálná věda vs. zkušenosti v reálném světě?

Společnost MannKind předložila údaje z řady studií na vědeckých zasedáních, obrovské obraty při změnách označování výrobků pro lepší předepisování lékařem a pro pacienty.

Jedna z velkých výzev, jimž Afrezza čelila ve svém prvním roce, bylo to, že FDA nedovolí, aby na etiketě výrobku byla zahrnuta "méně hypoglykemie", což mnozí pozorovali, což bránilo jejímu odvolání. Informace o dávkování nebyly v prvních měsících jasně zmapovány; nyní se stává častějším vědomím, jak rychle to funguje ve srovnání s injekčním inzulínem a že čtyřdílná kazeta se rovná 3 jednotkám, zatímco 8 jednotek je více než 6 jednotek pro mnoho PWD.

Údaje z některých studií ukázaly:

• Nástup účinku během 16 až 21 minut u Afrezzy ve srovnání s 45 až 52 minutami u subkutánního inzulinu v průběhu studií
• Trvání účinku přípravku Afrezza v klinicky významných dávkách bylo trvale kratší o 2 až 3 hodiny
• Dávkovaná dávka přípravku Afrezza nadhodnocuje jeho účinek, což znamená, že pacienti potřebují lepší titraci, aby získali odpovídající dávku
• Kazeta s 4 jednotkami Afrezza poskytuje přibližně stejnou expozici inzulínu jako 3,1 jednotek Humalogu.
• Pulzní testy ukázaly, že PWD nezaznamenali žádné negativní účinky na plicce po třech měsících až 24 měsíců

Navzdory těmto pozdějším údajům v New Orleansu je to poněkud zoufalá bitva, protože někteří lékaři se spoléhají na zastaralých, neúplných datech, na jejichž základě vycházejí rozhodnutí o předepisování, říkají nám MannKind execs.

V relaci o inhalačním inzulínu dr. Stefana del Prato z Itálie uvedl údaje naznačující, že neexistuje "klinický význam" při snižování A1C. Tento lékař ve skutečnosti říkal místnosti přednášek lékařů, že Afrezza není klinicky účinná, což v podstatě naznačuje, že nestojí za to předepsat nebo bojovat za přístup pacienta k tomuto léku.

Byl jsem ohromen.

Když jsem seděl na zasedání Dr. del Prata, byl jsem odfoukl tím, že mezi vědeckou komunitou a PWD a lékaři, kteří vidí tolik úspěchů v reálném světě s Afrezzou.

Později se tento doktor vrátil trochu poté, co Endo vstoupil během komentáře a vyslovil frustraci, že nálezy Dr. del Prata nebyly optimalizovány, většinou proto, že výzkum byl proveden velmi brzy po spuštění, praktické dávkování a dokonce i údaje o A1C z delšího použití nebyly dosud jasné.

del Prato řekl, že to může být velmi pravděpodobné a možná i klinické studie musí být "přepracovány". Ale stále se postavil proti tomu, že jeho data nedokazují, že Afrezza je lepší než běžný inzulín.

Zatímco mnozí uživatelé mohou nesouhlasit, zaslechl jsem několik lékařů, kteří mluvili po zasedání a komentovali jako: " Proč se obtěžovat předepisováním? " a " , co je ztrátou produktu, -termální účinky na plic. "

Znepokojující, IMHO.

Ale také jsem na ADA vyslechl poznámku od Aarona Kowalského, ředitele mise JDRF a dlouholetého typu 1, který už na chvíli používá Afrezzu. V reakci na otázky týkající se možných dlouhodobých komplikací z tohoto inhalovaného léku, který "není přirozený", v podstatě řekl, že nemáme v úmyslu podávat subkutánně i inzulin. Uvádí věci do perspektivy, ne?

Moje osobní zkušenost s používáním Afrezzy

Když jsem se rozhodl odpojit od mé pumpy na začátku května kvůli velmi potřebné přestávce, zjistil jsem, že jsem podával dvakrát denně přípravky Lantus společně s Novolgem. Tehdy jsem přemýšlel o tom, že jsem znovu zkoušel Afrezzu, jakou jsem slyšel od ostatních, kteří používali produkt - včetně mých mámě, která používá Afrezzu, a doktora Jeremy Pettuse, který je důvěryhodným D-peepem a znovu se snažil Afrezzu.

To všechno mě přesvědčilo, abych Afrezzovi dal další jít, i přes můj nevýrazný zážitek poprvé. A teď jsem docela vykraden, abych byl součástí celého inhalovaného inzulínového příběhu, který je v pracích již od pouhých pět let poté, co inzulin byl poprvé k dispozici již v roce 1922!

Díky některým ukázkovým balíčkům používám Afrezzu od 11. května. Není to pro mě 100% a musím se naučit manévrovat následné dávkování pro větší karbidové nebo vyšší bílkovinové pokrmy. Ale za pouhý měsíc jsem viděl magické výsledky, které mě změnily v fanoušky Afrezzy.

Data mluví sama za sebe:

Je to jen první měsíc mého #PumpHiatus. Právě teď můj diabetes management je velký zájem a Afrezza je stále "jasná a lesklá" nová hračka, se kterou se bavím.Zanedlouho jsem se dostal do rutiny a mé údaje budou méně okouzlující, jsem si jistý.

Také jsem slyšel ostatní říkat, že v průběhu času viděli potřebu dalšího Afrezzu, než začali. To je něco, co naši AmyT tady v "Mine zažila, protože už víc než rok používá Afrezzu a mluvila o tom, že musí dávat své dávky. Buď tak, jsem v pořádku - zvláště teď, když jsem brzy viděl nové titrační balíčky.

Chystám se dostat svůj první oficiální předpis a já toužím po Afréze pokračovat, dokud se mi to podaří. Jsem stále nervózní ohledně obchodních vyhlídek společnosti MannKind, ale zůstávám optimistický. S aktuálními vědeckými údaji, které jsou nyní oficiální a proaktivní plánováním společnosti MannKind, jsem nadšená z toho, co Afrezza má v budoucnu.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.