Diabetes Novinky: Bigfoot integrovat Abbott FreeStyle Libre

Minulý týden se rozplynuly velké zprávy, které by mohly změnit budoucnost technologie uzavřené smyčky.

OK, je to lákavé odkazovat se na to jako na "Bigfoot" novinky … jako v Bigfoot Biomedical, uzavřené smyčce (aka Umělé pankreasové systém) spuštění se sídlem v Milpitas, CA, pod vedením všestranné trio D- bývalý vůdce JDRF Jeffrey Brewer, bývalý hlavní inženýr společnosti Medtronic Lane Desborough a finanční zpěv Bryan Mazlish (sám "Bigfoot") - spolu s mnoha dalšími známými v Diabetes Community.

Po uplynutí jednoho měsíce po zprávě, že společnost Bigfoot koupila inzulínový inzulínový pero Timesulin, je uvedeno, že konečný systém Bigfootu bude také spojen s inteligentními inzulínovými pery.

Whoa, poměrně silné combo tam! To jistě dělá Bigfoot jedinečný v uzavřeném smyčkovém prostoru, který je v tomto okamžiku jediným vývojářem s jasnými plány na umístění jak inzulinových pumperů, tak i uživatelů pera.

Jak to bude všechno? Nedávno jsme mluvili s výkonným ředitelem společnosti Bigfoot, Jeffrey Brewer, abychom se dozvěděli více o nejnovějším vývoji.

O tomto FreeStyle Libre

Připomínáme, že Abbott FreeStyle Libre je nový typ glukózového monitoru nazývaný systém Flash Glucose Monitoring (FGM). Skládá se z malého kulatého čtvrtletního senzoru, který se nosí na zadní straně ramene po dobu 14 dnů. Data jsou shromažďována z intersticiální tekutiny (stejně jako běžná CGM) každou minutu, ale na rozdíl od tradičního CGM musí uživatel přenést ruční přijímač přes snímač, aby získal údaje - a na rozdíl od současných CGM na trhu od společnosti Dexcom a Medtronic první generace Libre nemá datovou konektivitu v reálném čase. Jednou z hlavních výhod je to, že nevyžaduje kalibraci prstů.

Zatímco FDA není schváleno pro USA, Libre je k dispozici v dalších 37 zemích od prvního uvedení na trh v roce 2014 a naposledy bylo v Kanadě schváleno. Existuje řada rostoucích údajů o klinických studiích, které ukazují, že Libre je přesné a účinné pro mnoho zařízení pro přenos dat.

Verze pro lékaře nazvanou Libre Pro byla schválena FDA v září 2016, ale pacientova verze byla před agenturou Spojených států amerických od poloviny roku 2015 (!), A to je někdo, kdo odhaduje, co to je. Dokážete číst o zkušenostech evropských pacientů s Libre, Američané PWD se samozřejmě chtějí dostat do rukou.

Ale tato nová dohoda s Bigfootem není o první generaci FreeStyle Libre, kterou (snad) doufám uvidíme na trhu Spojeného království velmi brzy; jde o budoucí technologii, která přesahuje současnou iteraci FreeStyle Libre. Abbott je pěkný hush-hush na to, takže všechno, co teď skutečně víme, je, že nová verze Libre Bigfoot plánuje použít odstraní ruční skener a bude moci sdílet data přímo se systémem uzavřené smyčky, takže funguje více jako existující CGM.

Bye Bye, Dexcom

Takže to znamená, že se Bigfoot rozpadá s Dexcom, navzdory partnerství oznámenému v červenci 2015? Anwser je ano. Bigfoot říká, že od svého založení hodnotil partnery CGM a nyní se přestěhoval do společnosti Abbott výhradně. Dohoda trvá již čtyři roky od zahájení systému. To znamená, že každý Bigfoot systém přichází se snímačem Libre a zákazníci půjdou přímo přes Bigfoot, nikoliv mezi oběma společnostmi.

Proč Abbott? Je to všechno o kalibraci - nebo v případě Libre, žádné kalibrace. Bylo nám řečeno, že rozhodujícím faktorem při výběru mezi společností Dexcom a Abbott. Možnost lidské chyby založené na kalibračních otázkách byla překvapením při navrhování systému s uzavřenou smyčkou, který by měl automatizovat péči, a tak "odebírat práci" cukrovky. Zatímco Dexcom se roky snaží tlačit kalibrace, dokonce i jejich další generace G6 pravděpodobně bude vyžadovat jednu kalibraci za den. Takže na základě stávajících dat Libre po celém světě bylo rozhodnuto jít s Abbottem docela jasné, říká nám Brewer.

"V první generaci automatizovaných systémů se domníváme, že senzory, které vyžadují kalibraci, jsou ochromujícím aspektem zkušeností uživatelů. Z vlastních zkušeností a z toho, co jsme viděli při modelování dat, jsme se naučili, že největší riziko pro uzavřenou smyčku je kalibrace. Lidé to neudělají dobře, ani důsledně ani vůbec. A to se ukáže jako velký problém. Naše obavy spočívají v tom, že systémy, které potřebují kalibraci, nebudou tak snadné, nebo stejně bezpečné, jako ty, které ji nevyžadují. "

The Bigfoot Brain + Pens

Kromě přidání Libre, základy systému Bigfoot, jak jsme ohlásili, se v posledních několika letech nezměnily. "Bigfoot Brain" bude postaven kolem bývalé technologie čerpadel Asante Snap, kterou společnost Bigfoot získala v polovině roku 2015 za použití předplněné inzulínové kazety a tubusů. Toto je místo, kde se nachází inteligentní algoritmus, který provádí všechny výpočty týkající se sacharidů, dodávky inzulínu atd. A čip Bluetooth uvnitř bude hovořit se senzorem Abbott Libre a mobilní aplikace pro mobilní telefony jako hlavním rozhraním.

Spíše než tradiční displej, bude mít displej "velikosti pásky s klipem" s ikonami zobrazujícími různé položky, jako jsou údaje BG a dávkování. Důležité je, že společnost Brewer tvrdí, že systém nebude mít nastavený cíl BG (jako to dělá současná verze 670G společnosti Medtronic a jiné jako Beta Bionics se vyvíjejí). Místo toho to dovolí flexibilitu tím, že se systém naučí upravovat cíle podle individuálních potřeb BG - protože se vaše Diabetes může lišit.

Vyšetřovací, schválený pro FDA

Jak bylo zmíněno, společnost Bigfoot navrhne svůj systém pro použití osobami po injekci a opakovaným dávkováním denně. Na začátku června těsně před vědeckými zasedáními ADA Bigfoot oznámila akvizici londýnských začínajících pacientů, čehož se stává Timesulin inteligentní inzulínový pero tracker. To umožní, aby libovolný snímač nakonec hovořil přímo s inteligentními pery a přenášel data prostřednictvím rozhraní aplikace Bigfoot pro smartphone.

"Nevím, proč jsou lidé nuceni být osobou čerpací nebo výstřikovou osobou. Proč nemohou dělat obojí, a to s využitím toho, co se v daném okamžiku hodí k jejich životu? Myslím, že byste měli být schopni, "říká Brewer." Když hovoříte o konzumaci, je to fantazijní termín pro to, že se jen díváte na osobu a navrhujete systém kolem svých potřeb.To je to, co Apple dělá, ale to není tradičně to, to je to, co Bigfoot dělá. "

Výzkum a přístup

Klinický výzkum probíhá a bude v nejbližší budoucnosti hlavní pozornost:

Studie klinické výzkumné studie (CRC) polovina roku 2016 a zabalena v loňském roce a výsledky z toho byly povzbudivé.

• Očekává se, že pivotní studie začnou na počátku roku 2018 a Bigfoot říká, že spolupracuje s FDA na tom, jaký výzkum bude vypadat. , podrobnosti budou sdíleny prostřednictvím webu ClinicalTrials a samotného webu Bigfoot .
• Větší zůstane ve vzduchu a některé budou diktovány načasováním Abbottu, ale Bigfoot doufá, že bude schválen do roku 2020.
• Plánované uvedení je nyní o více než rok později než se původně očekávalo, což je zklamáním - ne jen pro nás na straně spotřebitelů, ale i pro lidi Bigfootu. Jejich tým 50 lidí zahrnuje mnoho žijících osob s typem 1 nebo velmi osobní D-spojení, jako zakladatelé D-rodiče.

Ale Bigfoot nikdy neplánoval být první - Medtronic drží tento rozdíl s minimem 670G hybridní uzavřené smyčky, který dostal schválení FDA v loňském roce a je nyní pomalu rozvinut po celých Spojených státech. Oni budou nakonec mít další-gen, více-automatizovaný model uzavřené smyčky, a my jsme také očekávat, že uvidí další produkty od Tandem a Type Zero Tech, Insulet a Beta Bionics v nadcházejících letech. Nemluvě o stovkách (neregulovaných) domácích uzavřených smyčkových systémech používaných po celém světě během posledních pár let (včetně některých členů týmu Bigfootu).

Nejde o to, že byste byl první, ale měl byste to správně a přinést něco na trh, který změní hru, zdůrazňuje Brewer.

V minulosti společnost Bigfoot zmínila plány na přijetí měsíčního předplatného pro tento systém s uzavřenou smyčkou, který očekává, že bude dražší než kombinovaná pumpa / BG testování / CGM dodává náklady dnes.

S radostí víme, že tým Bigfoot si od začátku uvědomuje přístup a náklady, a přitom se i nadále věnuje tomu, aby se to mohlo dostat do rukou lidí, kteří to chtějí.Bezpochyby se hodně změní v příštích několika letech a jsme přesvědčeni, že Bigfoot se podle potřeby přizpůsobí - ať už prostřednictvím předplatného obchodního modelu, nebo změn v pojištění a pokrytí Medicare.

Měřené reakce

Samozřejmě, mnozí budou překvapeni, že Bigfoot odhodí nejlépe dexcom CGM ve své třídě pro zařízení, které je stále v USA nejvíce neznámé. Je divné, že si můžeme představit svět bez kalibrací a aby naši víru v budoucí produkt, který ve svém prvním genu nabízí poměrně omezené možnosti dat.

To se hodně hodí, zvlášť když je tolik lidí v naší D-komunitě velmi netrpělivé a chtějí vylepšit technologii NOW. Viz také: #WeAreNotWaiting.

Mnoho z nich také pamatuje na FreeStyle Navigator CGM, které společnost Abbott v roce 2011 ukončila v USA, ale zůstává na mezinárodním trhu; to bylo viděno jako nejlepší, lepší než Dexcom v té době a jako špatný obchodní krok, že se to nepodařilo tady ve státech. Spolu se všemi testovacími páskami a otázkami zákaznických služeb v společnosti Abbott, společnost D-tech byla často zaplavena bouřkami … ale faktem zůstává, že Abbott má nějakou hvězdnou technologii.

Z naší strany jsme nadšeni, že slyšíme tuto nejnovější spolupráci a nemůžeme čekat, až se dozvíme, co se stalo. Jinými slovy, budoucnost vypadá jasně a budeme pokračovat v #BelieveInBigfoot, jak se přesune s novými možnostmi lepší péče o diabetes!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.