Bydureon: Léčba diabetu 2. typu

Bydureon: Léčba diabetu 2. typu
Bydureon: Léčba diabetu 2. typu

Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45

Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45
Anonim

Nejdůležitějším faktorem cukrovky je pozdní Bydureon, první a jediný léčivý přípravek jednou za týden, který pomáhá diabetikům 2. typu udržovat své cukry pod kontrolou, což je nově schváleno FDA. Amylinova cena akcií je vzrušená a pharma blogosféra je všude. Ale pokud jste jako my, možná se divíte, co je opravdu velkým řešením. Nové typy druhého léku se vynořují po celou dobu, že?

Bydureon bude určitě atraktivní pro většinu pacientů. Vedle potřeby dávkování pouze jednou týdně, studie ukazují na významný pokles A1c (v průměru mezi 1,3% a 1,9%), úbytek na hmotnosti (asi 6 liber), žádné zvýšené riziko snížení hladiny cukru v krvi a není potřeba úpravy dávkování. Docela impozantní!

Bezpečnost a vedlejší účinky

Ale stejně jako všechny nové drogy má Bydureon své nevýhody. Stejně jako jeho konkurent Victoza (jednou denně GLP-1 od Novo Nordisk), Bydureon přichází s upozorněním na Black Box pro rakovinu štítné žlázy, protože studie hlodavců prokázaly nárůst nádorů štítné žlázy. Neexistují žádné údaje, které by podporovaly skutečné riziko pro lidi, ale FDA stále vyžaduje varování na základě údajů o hlodavcích.

"Je-li jakýkoliv lék schválen, vždy existují postmarketingové studie (vyžadované), které ukazují bezpečnost v průběhu času," říká David Maggs, viceprezident výzkumu a vývoje společnosti Amylin. "Jednou z problémů je bezpečnost štítné žlázy. něco, co bylo pro Victozu vyvoláno, a tak jsme očekávali, že budeme provádět průzkum, který by pacientům dlouhodobě sledoval tyto podrobnosti. Je to velmi vzácný nádor a my se domníváme, že to nebude významný problém. "

Kardiovaskulární studie jsou nyní něco, co je zapotřebí u každého nového terapeutického léku schváleného pro diabetes. Toto bylo nedávno významné místo pro FDA v důsledku obrovského debaklu s Avandií.

Bydureonova účinnost také zanechává něco, co by bylo žádoucí. V samotné studii Amylina v loňském roce zvítězila Victoza Bydureon, která udržovala pacienty v krvi s lepší kontrolou. Wow … A tady jsme mysleli, že všechny studie o farmaku jsou zkřivené. Ale David Maggs nám říká, že i když Victoza se ve studii učil lépe, udělal to za cenu.

"Úspěch přichází za cenu dalších nežádoucích účinků," vysvětluje Maggs. "Byla tam více nežádoucí a zvracení s přípravkem Victoza než s Bydureonem." Bydureon byl mnohem jemnější a jemnější léčbou pacientů, pokud jde o gastrointestinální vedlejší účinky.

Zajímavé, vzhledem k tomu, že Byetta je známo, že způsobuje nevolnost a GI problémy, a někteří lidé si mysleli, že tyto problémy by mohly strašit Bydureon.

Dostatečná dodávka, konkurenceschopná cena

Jedinečná nevýhoda Bydureonu v současnosti je, že je to komplikované a nesmyslné. Proces podání injekce je téměř krok vpřed; pacienti potřebují k rekonstituci směsi (smícháme prášek a tekutinu) a vstříknou je mnohem větší jehlou, než je to, co jsme dnes používali - jehlu o průměru 23 mm a 8 mm, na rozdíl od jehly o rozměru 32 mm a 4 mm pro Byettu a Victozu.

->

Z tohoto důvodu Amylin vytvořil "stabilní podpůrný program" jak pro pacienty, tak i pro zdravotnické pracovníky, který zahrnuje 24hodinovou telefonní linku, interaktivní interaktivní výukové programy. a dokonce "příležitost naplánovat školení v osobě s pediatrem pro diabetes."

Ve své tiskové zprávě se Amylin snažil zvuk jednoduše říci, že "Bydureon je poskytován v jednorázové dávce tak, aby se pacienti mohli sama podat …" Ale ti, kteří se snažili mají poněkud odlišný názor.

Novinový reportér Street

Nathan Sadeghi-Nejad popisuje tento postup: "Před podáním injekce Bydureon musí pacienti připojit injekční lahvičku k injekční stříkačce s adaptérem, promíchat dvě složky, důkladně protřepat, odpojit adaptér, připojit jehlu na injekční stříkačku, vytáhněte viskózní léčivý přípravek do injekční stříkačky a nakonec injekci. Není to tak jednoduché ani u zkušených diabetických pacientů. " Sheesh.

člen skupiny TuDiabetes John Owen-Jones, který v prosinci začal užívat Bydureon, protože (jako vždy) si to Evropa nejdříve získala, popisuje své zkušenosti s Bydureonem: "Injekce je trochu komplikovaná prášek, který je třeba v injekční stříkačce smísit s rozpouštědlem.Jehly trochu větší než jehla s perem Byetta, ale stále dost snadná k injekci. "

Dalším špatným příběhem pro pacienty, kteří se vyplatí z kapsy, je, že Bydureon bude určitě dražší než Byetta, asi o 31 dolarů za měsíc, na druhou stranu je to dobrý kus levnější než konkurenční společnost Victoza, Bydureon provozuje 323 dolarů za měsíční dodávku, zatímco balení s vysokou dávkou Victozy stojí asi 421 dolarů měsíce, podle

Wall St.

Pro kvalifikované pacienty nabízí Amylin "stabilní úspornou kartu", která pomáhá kompenzovat kompenze, pacient může ušetřit až 50 dolarů za měsíc na předpis Bydureon po dobu až 24 měsíců A pro ty, kteří nemají pojištění na léky na předpis, mají program pro pacienty, který jim pomůže.

Pohodlí je králem

Jedna věc, kterou si všimnete: DiaTribe hlásí, že injektor pera pro Bydureon je v pracích a mohl by se očekávat už v roce 2013. Hallelujah!

Protože celý koncept

"paradigmatu" h zdá se, že se zaměřuje na faktor pohodlí. Jinými slovy, o této nové léčivé látce ve srovnání se stávajícími GLP-1 neexistuje nic skutečně kouzelného, ​​kromě čistého komfortního faktoru užívání drogy jen jednou týdně než každý den.

Podle slov Chucka Danburyho, 58letého pacienta v klinickém hodnocení, který byl předtím na přípravku Metformin: "Je to mnohem pohodlnější než cokoli jiného … Je to skvělé. Půjdu do práce v pondělí a skončila jsem za týden. "

Nemůžeme se ptát, jak déle to bude trvat, než někdo přijde se super-dlouhotrvajícím inzulínem, který potřebujete vstříknout jen jednou týden. To by pro nás bylo jisté, že to bude pro mě typ hry 1, teď ne? ! Dobře, tak myslím, že se nám podaří vyřešit Bydureona.

UPDATE 9/8/14:

Podrobnosti naleznete zde.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.