Profesionální kontinuální monitorovací systémy glukózy

Profesionální kontinuální monitorovací systémy glukózy
Profesionální kontinuální monitorovací systémy glukózy

Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45

Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45
Anonim

Byl to jen Powerpoint snímek, ale to byla nejhorší věc, kterou jsem kdy viděl v životě. Snímek zobrazoval trendovou hladinu cukru v krvi z kontinuálního glukózového monitoru (CGM), který se nijak výrazně liší od těch, které jsem viděl znovu a znovu z vlastního zařízení. Ukázalo se, že hypo, které skončilo špatně.

Velmi špatně.

Jak jsem se brzy naučil, posuvník Power Point byl post-mortem stahování. Ten člověk nosí

CGM zemřel. Proč ho CGM nevzbudil a varoval ho? Protože to nemohlo. Byla to "slepá" profesionální CGM, která zaznamenávala pouze data bez hlášení v reálném čase.

Byla jsem v horké přeplněné místnosti na lékařské konferenci, ale snímek mi dal chladný chlad.

Ale slide mi také představil velmi reálný diskuse, která se rozděluje lékařské veřejnosti, a zvýraznění hlubší základní problém: Mají lidé s diabetem mají vždy přístup ke svým diabetem údajů a musí být schopen reagovat, nebo je lepší v době k "létání slepé" a ponechání rozhodování na bázi dat v lékařských rukou?

Tato debata se nyní znovu dostává do středu, neboť Dexcom dělá titulky o svém nejnovějším "profesionálním" CGM.

V červnu se sídlem v Kalifornii CGM společnost zatroubil zprávu, že se FDA z „první a jediný“ Dostala v reálném čase profesionální CGM systém pro použití v klinické praxi: Dexcom Professional G4 Platinum. Oznámení je dobrá zpráva, ale nechala mě odrážet tento děsivý snímek a pravděpodobně učinila některé v pacientské komunitě škrábat hlavu a přemýšlela nad tím, co je tohle "profesionální" CGM.

Koneckonců, "neprofesionální" osobní CGM, které mnozí z nás mají přístup k našemu každodennímu životu, nám od roku 2005 poskytují zpětnou vazbu v reálném čase - a btw, většinu z nich použil.

Going Pro

Pro CGM není nic zvláštního nebo lepší než to, co používáme. Jedná se jednoduše o CGM vlastněný a provozovaný lékařskou kanceláří nebo klinikou, která je schválena FDA pro použití u více pacientů, spíše než jedno-pacientské použití jako osobní CGMs jsou zaměřeny na. Obvykle se tyto systémy Pro používají pro krátké "studie", které se pohybují od několika dnů do týdne před návratem do ordinace lékaře, aby mohli přejít na data.

Až doposud všechny tyto profesionální systémy byly retrospektivní, nebo „oslepen“, což znamená, že zaznamenávat data krevního cukru v reálném čase, ale je nakonfigurován tak, aby zobrazoval pouze tyto údaje po tom, aby autorizovaného lékaře - ne vy, ten, který nosíte zařízení.

Ve skutečnosti byly všechny CGMy původně slepé, počínaje prvním systémem společnosti Medtronic, který získal schválení FDA v roce 1999 a tři nové verze MedT od té doby.Dexcom's Seven Plus Pro již není na trhu, takže v současné době má Docs dvě možnosti: Medtronic iPro2 a G4 Platinum Pro. Během let se nejvýrazněji změnilo to, že CGM konfigurované pro pacienty, aby viděly své vlastní údaje v reálném čase, se staly mnohem častějšími.

Nový produkt firmy Dexcom je jeho druhým nádechem do profesionální fronty CGM a zatímco se společnost chlubí schopností v reálném čase, drží se v retrospektivní vodě přidáním možnosti, že lékaři slepí použití CGM, "Dexcom je viceprezident strategického marketingu Steve Pacelli nám říká, že společnost se rozhodla nabídnout variantu

, protože v době, kdy před rokem podali profesionální indikaci pro systém G4, stále je to požadavek. Podle jeho slov: "Stále existovali někteří klinici, kteří nebyli nezbytně věřící v CGM v reálném čase." O rok později Pacelli říká, že ještě méně zapadá do tohoto zákona a očekává, že většina systémů Pro G4 bude fungovat režim v reálném čase.

Přesto je rozhodnutí Dexcomu zachovat možnost nevidomosti velmi problémem, který rozděluje lékařskou komunitu.

Real-Time nebo Retrospective?

Jeden klinický lékař, který zřejmě stále podporuje nevidomé užívání CGM, je Dr. James Thrasher z Arkansas Diabetes & Endocrinology Center. Začal používat technologii CGM již v 90. letech, s technologií CGM System Gold společnosti Medtronic, která se považuje za dědečka všech CGM. Ve skutečnosti má doktor T ještě pár z nich, že se mi žalostně nabídl, že mi prodá.

V současné době provozuje 20 jednotek Medtronic iPro2, nejlépe retrospektivní CGM společnosti, a stále má některé funkční iPro originály z 30, které si kupoval před lety. Thrasher odhaduje, že každý týden běží průměrně 10 studií CGM.

Thrasher pevně věří v rozdíl mezi tím, co říká "kontrola A1C" a "skutečná kontrola" - jeho způsob, jak říci, že prostě dobrý A1C nestačí. Říká, že výsledky v rámci cílů A1C, které mohou být kombinací extrémních vrcholů a extrémních minim, nejsou ve skutečnosti "kontrolou". S tím jsem vlastně souhlasil, ale nejsem si jistý, že nejlepším způsobem, jak se s tím vypořádat, je použití nevidomého CGM. Zvláště nesouhlasím s jeho představami o tom, kdo vlastní data (není to naše?).

S 90% pacientů typu 2, které Thrasher označuje za "špatně kontrolované", považuje údaje o cukru v krvi za území lékaře. Chce vidět, co se děje v "normální terapii" (normální rutiny pacienta), aby vidělo, co funguje a co není, a jasně se domnívá, že pokud mají pacienti zpětnou vazbu v reálném čase, budou reagovat způsobem, který mu zabrání od vidění toho, co normálně funguje nebo ne.

"Musíte přesně vědět, co se snažíte zacházet," říká Thrasher a poznamenává, že slepý CGM mu může pomoci zjistit tuto informaci. Nechce, aby jeho pacienti prováděli impulzivní změny založené na číslech, které proudí na obrazovce.

"Pokud mohou tyto údaje vidět, mohou reagovat na to," říká. "Nemůžete reagovat na to, co nevidíte."

Toto je klíčovou klinická kontroverze - protože reakce na hladinu cukru v krvi v reálném čase je celá věc, říká šéf Vědecký a lékařský důstojník Americké asociace diabetiky, Dr. Robert Ratner.

"Cílem je vždy, aby člověk s diabetem provedl potřebné úpravy," říká Ratner a poukazuje na to, že se domnívá, že CGM by měl být výukovým nástrojem a není důvod k tomu, aby pacient odmítl v těchto dnech informace o sdíleném rozhodování "Ratner se domnívá, že nevidomé CGM nemají žádnou úlohu při léčbě diabetu a měly by být" omezeny na klinická vyšetření v prostředí s dobrovolníky, kteří byli plně informováni o možných nebezpečích. "

Nebezpečí? Jaká nebezpečí?

zapomněl (a) jste na můj příběh, že jsem viděl ten lékařský konferenční snímek, který mi dal takový strach? Vychází z případové studie publikované v roce 2010 Dr. Robertem Tanenbergem v časopise

Endokrinní praxe

. Mužský krevní cukr šel do volného času - mezi půlnocí a 2 lety. m. , přičemž vyvrcholil v dávce 30 mg / dL s několika malými hrbolky, o kterých vědci vědí, že byly regulační hormonální protizánětlivé odpovědi, které selhaly.

Bohužel, veškerá retrospektivní CGM, když se to všechno dělo, se posadilo a sledovalo ho, jak zemře - při natáčení celé věci. To vedlo mnoho pacientů v klinické i pacientské společnosti, aby věřili, že zařízení v reálném čase by mohlo zachránit život. Od té doby se slepá versus real-time stala horkým tématem ve světě léčby cukrovky. Vzhledem k tomu, že společnost Medtronic disponuje robustním uspořádáním CGM v reálném čase a nevidomou, oslovili jsme ředitele lékaře společnosti Dr. Fran Kaufmanová za její myšlenky na to, kde každý typ systému patřil. Není překvapením, že Kaufman rychle podpořil své retrospektivní CGM společnosti. Slepé systémy jsou "mnohem pohodlnější a snadnější" jak pro zaneprázdněného klinického lékaře, tak pro pacienta nového CGM, řekla. Žádná zmínka o nebezpečí. Reaction & Access Opps

Kaufman se domnívá, že není potřeba zpětnou vazbu v reálném čase u lidí, kteří nemohou reagovat v reálném čase, jako je typ 2 na orální léky. Není-li nic co upravovat, pak jaký je pohled na data CGM v reálném čase? Teď bych tvrdil, že je prospěšné, aby někdo viděl, co dělají různé potraviny na vaši hladinu cukru v krvi v reálném čase, protože existuje vždy něco, co může být upraveno. Sakra, jen tím, že vám tyto znalosti dávají lepší představu o tom, jak jíte a řídíte své zdraví. Ale s kým bych měl argumentovat s Fran Kaufmanem?

Pokud jde o školení v kancelářích na CGMs, Kaufman říká, že mnoho dokladů má pocit, že nevidomé CGM jsou praktičtější, protože mnohé praktiky prostě nemají prostředky na trénování pacientů v zařízeních v reálném čase.

"Pohodlí daleko převyšuje body brownie v reálném čase," řekla.

Americká vysoká škola klinických endokrinologů (AACE) souhlasí a píše ve svých vlastních pokynech ke shodě CGM: "Vzhledem k tomu, že profesionální CGM vyžaduje minimální trénink a čas instalace, může být pro pacienty jednodušší než osobní CGM." Otázka přístupu k CGM samozřejmě nemůže být ignorována, neboť pacienti nemusí mít možnost si dovolit nebo získat pojištění svého vlastního CGM v reálném čase - zejména pro osoby s typem 2 nebo Medicare. , mohou se rozhodnout pro krátkodobé užívání profesionálního CGM. Nárok na to, aby byl součástí studií Pro CGM v kanceláři lékaře, který se podle Dexcomu Pacelli může pohybovat v rozmezí od 300 do 400 dolarů, může být mnohem jednodušší a atraktivnější než bojovat byste si museli dát dohromady a mnohem větší účet, který byste museli zadat pro osobní CGM v reálném čase. Stále je to nová hra, kdy se Dexcom G4 Pro stane prvním CGM vyčištěným FDA, který nabízí v reálném čase a budou použity v těchto nastaveních klinických pracovišť.Čo se stane dále? Bude se Pro-studie v reálném čase stát de facto standardem, nebo budou slepé myši nadále vládnout den?

Může to záviset na lékaři, takže vyberte si moudře.

Mezitím Ratner i nadále nesouhlasí s těmi lékaři, kteří upřednostňují slepou CGM na on probíhající léčba diabetu.

"Podle mého názoru je hodnota CGM poskytnout pacientovi okamžitou zpětnou vazbu," uvedl, spíše než poskytovat informace výhradně lékaři. Věří, že pacienti, lékaři a pedagogové musí spolupracovat jako tým.

"Lékaři už nemají možnost paternalismu," říká Ratner. "To nefungovalo před 30 lety a dnes nepracuje."

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený skupinou Diabetes Mine tým. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.