Implantovatelné inzulinové pumpy nejsou ještě mrtvé | DiabetesMine

Jakmile budou tyto implantabilní inzulínové pumpy považovány za budoucnost technologie diabetu, v poslední dekádě většinou zmizely a lze říci, že technologie je téměř vyhynutelná.

Dokonce iv roce 2017 se implantovatelná čerpadla stále drží život.

V současné době existují jen čtyři lidé v USA, kteří používají zastaralé, přerušené modely MiniMed, které stále existují, a zhruba 450 je stále na nich mezinárodně. Osud technologie není zdaleka jistý, přesto někteří doufají - dokonce i tlačí - na znovuzrození inovací v tomto prostoru.

Hlavním z nich je dlouholetý typ 1 Greg Peterson v Kalifornii, který je od roku 1992 na implantabilní pumpě a nedávno zahájil novou neziskovou organizaci nazvanou Implantabilní inzulínová pumpa Foundation (IIPF). frustrujícím aspektem toho všeho je, že víme, že dnes je možné postavit daleko lepší implantabilní čerpadlo, "říká." Potenciál pro dramaticky zlepšující život je skutečný a v dosahu. "

Existuje také spuštění společnosti San Diego s názvem PhysioLogic Devices, které tiše pracovalo na nové implantabilní inzulínové pumpě a je v raných fázích výzkumu na zvířatech. Takže je pravda, že tento typ tech může zažít oživení.

Fascinující si myslíme, že letos připomíná desáté výročí, kdy společnost Medtronic vyřadila svůj implantabilní výzkum inzulínové pumpy a obrátila svou pozornost namísto toho na technologii "umělé pankreasu" s uzavřenou smyčkou, která je dnes v dnešní době vzteklá.

Existuje budoucnost implantabilních inzulínových čerpadel, vzhledem k stavu trhu s pumpami a jak dlouho je tato technika mimo radar pro tolik lidí ve skupině D?

Implantabilní inzulínové pumpy, základy

Nejprve je třeba doplnit informace o tom, o čem je tato technologie celá:

Co je to implantovatelné čerpadlo? Nedá se zaměňovat s tradiční inzulinovou pumpou, kterou nosíte na opasek nebo nosíte, která dodává inzulin pomocí malého jehličího infuzního setu vloženého pod kůži … No, to jsou skutečně implantované přístroje, obecně ve formě malého , bateriová jednotka, která vypadá hodně jako kovový hokejový puk. Během 15minutového chirurgického zákroku je tento hokejový pocket nasazen do kapsy tkáně přímo pod kůží a dodává bazální inzulín pomocí připojeného katétru přímo do systému. Dodržuje tříměsíční dodávku 25 ml koncentrovaného inzulínu U-400 nebo neuvěřitelných 6 000 jednotek před tím, než ho musí lékař naplnit. Baterie mohou trvat od několika let až po několik let, a to podle doporučení pacienta a v tomto okamžiku je potřeba nové implantabilní čerpadlo.

Pacient nese bezdrátový ovladač, který se podobá tradiční jednotce čerpadla Medtronic, používané k dávkování bolusových dávek pro potraviny a opravy.

Jak se liší od tradičního čerpadla? Je to všechno o tom, kde inzulín jde do systému. Klíčovým aspektem implantovatelného čerpadla je to, že lépe napodobuje "normální" pankreas infuzí inzulinu do peritoneální dutiny, která jde přímo do jater - což vede k rychlejšímu a účinnějšímu účinku inzulínu, než dovoluje podkožní inzulínová pumpa.

Jak dlouho to bylo? Chvíli. Vědecký výzkum o důkazu koncepce začal v sedmdesátých letech a v 80. letech se rozvinul do raných prototypů a klinických studií na člověka. První implantabilní inzulínová pumpa se v listopadu 1980 na univerzitě v Minnesotě dostala do živého pacienta a v průběhu příštího roku následovala další v Novém Mexiku, Rakousku a Francii. První implantační inzulínová pumpa MiniMed přišla v roce 1986, ale až do téměř deseti let později bylo v Evropě schváleno regulační schválení . Společnost As Minimed zlepšila svou technologii jak v USA, tak i celosvětově, začalo používat více zařízení více pacientů. Minimalizované nakonec vydaly nové modely v roce 2000, které měly lepší paměť a delší životnost baterie.

Všechno se změnilo, když společnost Medtronic v roce 2001 koupila společnost MiniMed a v následujících letech došlo jen k minimálním zlepšením. A konečně v roce 2007 společnost Medtronic oznámila, že ukončí svou klinickou výzkum a vývoj v oblasti implantabilního konceptu inzulínové pumpy. To přinutilo uživatele, aby buď našli další možnosti léčby, nebo cestovali někam, kde by mohli přístroj znovu naplnit nebo je podle potřeby vyměnit. Dodávky jsou stále více omezené, protože roky prošly, jelikož společnost Medtronic dodává pouze malý počet těchto implantovatelných přístrojů na mezinárodní úrovni, namísto toho se soustřeďuje na externí inzulínová čerpadla a technologie uzavřeného okruhu.

Osobní advokační mise

S ohledem na to se může zdát, že implantabilní čerpadlo je koncept minulosti. Tak proč je teď všechnu povyku o této technologii?

Pro Greg Petersona jsou implantabilní pumpy obrovským měničem života a neměly by být opuštěny. Je to jen otázka zvyšování povědomí o tom, jak je tato technologie skvělá, a motivuje alespoň jednu přední společnost, aby investovala do konceptu, říká.

Peterson žije v oblasti východního zálivu většího San Fransisco Bay Area, kde sídlí jeho IIPF. Bylo diagnostikováno v roce 1957 ve věku 8 let, v denním vyšetření použil všechny "primitivní" nástroje - testování moči ve zkumavce s varnou vodou na kuchyňském krbu, skleněné injekční stříkačky s pravidelným a dlouhodobým injektáží, PZI inzulínem a nezměněným stravovacím režimem každý den. Jak vyrůstal, byl na tolik, než 10 inzulínových zákroků za den, jakmile se domů sledoval glukózový monitoring.

"Začal jsem se zajímat o vědu o cukrovce v poměrně mladém věku a zájem o mne zůstal po celý život," říká Peterson a poznamenává, že začal studovat mnohem diskutovanou otázku glykemické kontroly v 70. letech a to vedlo zjistil, že dva výzkumní pracovníci zkoumají myšlenku implantabilní pumpy - Dr.Peter Forsham, který založil Metabolickou jednotku UCSF a Dr. John Karam.

Peterson studoval myšlenku intenzivně v průběhu let, ale až do ledna 1992 dostal první implantovatelnou inzulínovou pumpu. On byl č. 3 v testovací skupině na klinice v San Mateo, CA.

"Před tímto prvním implantabilním čerpadlem se mi podařilo důkladně kontrolovat svůj diabetes s velkým úsilím a myslela jsem si, že se cítím velmi dobře a cítil jsem se dobře … (den) poté, co bylo první implantát implantováno, začal jsem cítit se lépe, než jsem si kdy pamatoval a úsilí udržet cílové krevní cukry bylo značně omezeno, "říká.

Jednoduše řečeno, Peterson říká, že si vzpomíná, "že se to vůbec nikdy necítila." A občas zapomněl, že žije s T1D.

Ale poté farmaceutický gigant Medtronic koupil MiniMed a ačkoli společnost okamžitě nezrušila technologii, jak se tolik obávalo, nakonec se to stalo v roce 2007. Toto oznámení vyrazilo pro Petersona emocionální horskou dráhu.

Od poloviny února Peterson říká, že je na jeho 44. cestě do Montpellier - něco, co se musí dělat každé tři měsíce, obvykle za čtyřdenní výlety. Přiznává, že může existovat bod, kdy již není možné udržet si to s využitím implantabilního čerpadla kvůli veškerým nákladům a cestování a že je teď "docela unavený", ale stále si myslí, že to stojí za to.

"Všichni vezmeme-li v úvahu náročné požadavky na cestování a problémy vyplývající z dosud nevyvinutého čerpadla, je těžké uvěřit, že to budeme i nadále dělat," připouští Peterson. díky pozoruhodnému zlepšení, které zažíváme, je mnohem lepší, že se ochotně podřídíme riziky a výdajům na cestování."

Formování nové nadace

Několik let předtím Peterson začal ukládat kusy, aby vytvořil nový non-ziskový diabetes zaměřený na vyprávění příběhu této technologie a doufal, že vrátí implantovatelnou inzulínovou pumpu. aby v roce 2011 zahájil proces v advokátní kanceláři ve Washingtonu DC a v příštích několika letech získal federální a státní neziskové postavení jako 501 (c) 3.

Nadace pro inzulínovou pumpu Listopad 2016, s novou webovou stránkou, která je stále plně vyčerpána. Cílem je zvýšit povědomí o všechno, co se týká implantabilního inzulínového čerpadla, a doufám, že to zaujme, aby získal více buy-in.

v průběhu let, od novějších přesnějších CGM senzorů k tomu, co Dexcom-Google vyvíjí pro technologii mini-diabetes, a pojem implantovatelných CGM zařízení, které GlySens a Senseonics vytvářejí, se zdá být hlavním časem, přehlédnutý implantabilní inzulín čerpadlo, věří Peterson.

"Komunita s diabetem a naše lékařská komunita z velké části prostě neví o této technologii a možnostech, které představuje," říká nám. "Pokud naše komunita skutečně uvědomí tuto pozoruhodnou technologii, věřím, že můžeme stát se silou, aby se to stalo. "

Medtronic tvrdí, že po několika letech aktivně pracuje na implantabilních inzulínových pumpách a nemá v úmyslu ho v blízké budoucnosti sledovat. Dodává malým počtem implantovatelných čerpadel pro účely údržby lékařům a nemocnicím v Evropě, především ve Francii. Samozřejmě, MedT si stále zachovává práva duševního vlastnictví a může v každém okamžiku znovu zahájit výzkum a vývoj.

Nehynulo ještě

Navzdory postoji společnosti Medtronic, že ​​už tuto technologii nesleduje, ostatní ji tak rychle nezbavují.

V San Diegu je společnost nazvaná PhysioLogic Devices v rané vývojové fázi nové implantabilní inzulínové pumpy. Chápeme, že tato společnost byla založena společností Peter Lord, která byla jedním z prvních zaměstnanců společnosti MiniMed a pracovala jako hlavní inženýr na implantabilním čerpadle MiniMed.

Toto nové implantabilní čerpadlo by bylo daleko menší než současné zařízení a začlenilo by se do nejnovějších technologií v oblasti diabetu - včetně CGM. Společnost PhysioLogic Devices obdržela granty NIH k provedení klinické práce na zvířatech v roce 2017, a pokud se to stane, technologie by se v následujících letech mohla rychle dostat do pokročilejších fází výzkumu.

Nedokázali jsme dosáhnout lorda do termínu pro tento příběh, ale těšíme se na další informace o tomto modelu další generace implantabilního inzulínového čerpadla.

Mezitím jsme se dostali k hlavnímu důstojníkovi JDRF Aarona Kowalskému, který říká, že tento koncept zůstává pro tuto organizaci zajímavý.

"Stále se díváme na implantabilní inzulínová čerpadla a ano, je to stále na stole," říká Kowalski. "Existují stále překážky, ale jsou to lidé, kteří to využívají, kteří vidí obrovské výhody - - jsou takřka nábožní, jak jsou odhodlaní.Provedení této skutečnosti je ale těžké. Ve skutečnosti to klesá až na nedostatek zájmu o komunitu, navíc nad již křehkým pravidelným trhem inzulínové pumpy a jak méně než 50% lidí používá čerpadla. "

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine Více informací najdete zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů která se zaměřuje na diabetickou komunitu.Všechny informace o partnerství Healthline s Diabetes Mine nejsou k dispozici zde.