Obnovovací kurz diabetu + Rozhovor s výzkumným pracovníkem Williamem Tamborlaneem

v současné době studuje, aby se stala Certified Diabetes Educator. Tak jsem byla potěšena, že jsem měla příležitost navštívit 23. února ročníku Advanced Postgraduate Course v americkém Diabetes Association v New Yorku - dvě a půldenní konferenci, která může být považována za "malou sestru" ADA je obrovské vědecké zasedání koná každé léto.

Tato postgraduální akce hostí jen několik stovek lékařů, farmaceutů, pediatrů, dietologů a dalších zdravotníků, ve srovnání s několika tisíci účastníky na vědeckých zasedáních. Stále se však věnovala vědomostním poznatkům - zaměřila se na široké technologie, léčbu diabetu typu 1 a typu 2 (jako je cvičení, inzulínová pumpa a léky typu 2), a ne na těžké vědecké a klinické studie .

Mohl byste jí nazvat opakovací kurz na D-základy pro ty, kteří s ním žili nebo na nějakou dobu studovali.

Zúčastnil jsem se zasedání o nových národních standardech AADE, které byly nedávno oznámeny, a také o prezentaci na inzulínových pumpách a CGM, které jsem zjistil jako zklamání, neboť ve skutečnosti byly velmi základní informace, více zaměřené na odborníky z oblasti zdravotní péče, technika. Na druhém zasedání se podívalo, jak lépe využívat orálně a injekčně podávané léky typu 2 a tam byl živý rozhovor o tom, jak přesvědčit neochotného pacienta typu 2 přijmout inzulín, pokud to bude považovat za nezbytné. Podle mého názoru bylo, že odborníci v oblasti zdravotnictví by měli být kreativní s kombinacemi perorálních léků, ale také lépe vysvětlovat výhody inzulínu, aby eliminovali stigmatu spojenou s ním.

Zvýrazněním pro mě bylo získání šance na rozhovor s legendárním endokrinologem Dr. Williamem Tamborlaneem, který je ředitelem pediatrické endokrinologie na Yale University a zástupcem ředitele pro centrum pro klinické vyšetřování Yale. Vzhledem k tomu, že Yale je špičkovým centrem vedoucího výzkumu diabetu, doktor Tamborlane to docela viděl! On a jeho zaměstnanci se v současné době intenzivně podílejí na ambulantních klinických studiích umělého slinivky břišní, zvláště u dětských pacientů s využitím uzavřené smyčky přes noc.

Hovořili jsme o jeho práci na AP, o jeho myšlenkách na váhavost úřadu FDA (ale doufejme, že to není moc dlouho!) schválit Medtronic Minimed Veo s funkcí nízké glukózy, a působivé výsledky nových studií s náplastí Insulin, které zahrnují použití vyhřívaných infuzních souprav pro zlepšení absorpce inzulínu. Zde je to, co říká:

DM) V tomto okamžiku ve vašem výzkumu systému uzavřeného okruhu, jaké jsou některé překážky? Víme, že jste měl hodně úspěchů, které ukazují na účinnost dvouhodinového uzavření protokolu (v případě nízké), ale jaké jsou některé z věcí, které ještě musíme překonat?

WT) Myslím, že hlavní naléhavá otázka je stále bezpečná. Jakmile máte systém s uzavřenou smyčkou, který se automaticky zapne a vypne, máte důležité bezpečnostní problémy. Nejzávažnější je dávat příliš mnoho inzulínu, pokud z nějakého důvodu systém nefungoval správně. Existuje několik důvodů, které by mohly být; hlavně by to byly chyby snímačů. Máme senzory, které přece četly (přehánějí výsledky) hodně. Máme problémy se ztrátou komunikace mezi snímačem a přijímačem čerpadel s algoritmy.

Pro systém Medtronic je v přístroji vysílač a snímač ze snímače. Takže přenosný počítač, který používáme, má přijímač a algoritmus v něm, a pak řekne čerpadlu, kolik inzulínu dá. Tak to jde od senzoru k notebooku, laptopu k čerpadlu. Nakonec by byl algoritmus v čerpadle. Co se dělo, byl snímač, který vyslal do notebooku signály, že hladina cukru v krvi stoupá, a laptop poslal zprávu pumpy na bolus. Když se čerpadlo dostalo této zprávy, pošle zprávu notebooku zprávu "Příjem přijatý inzulín." Když jsme přešli na novější systém, došlo k zpoždění v čerpadle, které notebooku oznámilo, že přijímá zprávy. Takže pokud laptop neslyšel nic, poslal by to další zprávu, která by mohla způsobit potíže.

Takže tam je účinek stohování, protože laptop vyslal další zprávu do pumpy, říkat to znovu bolus?

Správně. Laptop nedostal správnou zprávu ve správný čas, takže si nemyslel, že je čerpadlo zapuštěno. Existuje řada podobných otázek. Stále se cítíme naši cestu, protože existují skutečné praktické otázky o tom, jak by to pacient mohl použít. Ptáme se: Jak komplikované by to bylo? Kolik by pacient potřeboval vědět?

Také musíme zjistit, zda existují způsoby, jak bychom mohli mít stejný druh vzdálené telemetrie, kterou používáme pro kardiostimulátory v umělé pankreatu. Tímto způsobem můžeme provést diagnostické testy, abychom zajistili správné fungování systémů. Pak samozřejmě potřebujeme lepší a přesnější senzory. Ještě má ještě hodně práce.

Existuje spousta diskuse o používání jiných hormonů v systému s uzavřenou smyčkou … jako Symlin nebo stabilní forma glukagonu. Jaké jsou vaše myšlenky na začlenění těchto sekundárních hormonů a léků?

Vlastně jsme provedli dva pramlintidy (Symlin). V prvním případě se pacienti dostali na půl dne, aby se dostali do systému. Přišli před odpoledne odpoledne, aby vložili snímač, kalibrovali a vložili místo infuze.Pak budeme zapnout uzavřenou smyčku přes noc, takže příští ráno, mohou začít hned. Následující den si před jídlem vzali pramlintidy. Vzhledem k tomu, že nebyli dříve vystaveni, museli jsme užívat nízkou počáteční dávku, protože máte přílišné gastrointestinální nežádoucí účinky, pokud půjdete příliš vysoko. Nechtěli jsme nižší hladinu cukru v krvi, protože nemohli jíst své jídlo s rizikem, že se dostanou velmi nevolně. Navíc, léčba nízké na Symlin může trvat až hodinu … to je velmi nebezpečné! S tím, jak jsme to udělali, byly výsledky lepší a my jsme měli nižší vrcholy, přestože bylo dáno podstatně méně inzulínu.

V naší druhé studii, s více terapeutickými hladinami, přišli pacienti jeden a půl dne před začátkem pramlintidu, aby provedli svůj kontrolní experiment. Pak šli domů a titrovali jsme s pramlintidem jako ambulantní pacienti a pak je přivedli zpátky a uzavřeli kontrolu nad pramlintidem. Výsledky byly trochu lepší, ale stále si myslím, že musíme pracovat na algoritmu. Pokud jsou komunikace zpožděny, musíme změnit parametry tak, aby poskytovaly lepší odpověď. Co budeme dále zkoušet, je liragulatide (Victoza) a to je atraktivní, protože je to jen jednou denně. S liragultidem se podíváme na snížení reakcí na glukagon při jídle, takže v kombinaci s vyprazdňováním žaludku se sníží vrchol po jídle.

Existují nějaké blízké budoucí milníky, na které se můžeme těšit?

Něco, co bude mít okamžitý efekt, je získání čerpadla Veo schváleného v USA a nakonec získání systému, který používá algoritmus běžící na pozadí a aktivuje se pouze tehdy, pokud skutečně máte projektivní lo w. Dalo by se dostat čerpadlo k vypnutí na pár hodin, aniž by to pacient věděl, a mít to jen alarm, pokud pacient skutečně dostal nízký.

Řekněme, že chcete, aby byl pacient upozorněn na dávku 60 mg / dL, ale vypnutí je na 90. Pokud jste 180 mg / dL a rychle klesáte a X v minutách, Dostanete se pod 90 let, čerpadlo byste vypnuli. Mohli byste pokračovat dolů, ale pravděpodobně byste se nedostali a nikdy nemáte alarm. To by byl velký krok.

(poznámka editora: společnost Medtronic již pracuje na této prediktivní funkci s nízkým obsahem glukózy, což může být v příští verzi, která právě čeká na schválení agenturou FDA.

)

Jaké jsou vaše názory na to, Veo?

Zde jsou regulační orgány trochu zavádějící. Báli se, že kdybyste vypnuli čerpadlo, způsobilo to, že vaše A1C bude stoupat. Ukázalo se, že ve studiích o použití v reálném životě v Evropě a Austrálii je pouze v noci nebo ve dne, kdy spíte, že budete mít 2 hodiny pozastavení. Za druhé, přidaná průměrná hladina glukózy, která ji zpomaluje při dávce 50 mg / dL místo toho, aby se snížila na 40 let, je nesprávná. To neznamená, že byste zvýšili svůj A1C. Plus, není to, jako byste byli v noci každý den tři měsíce nízko …

To je pravda. Ale také ze studie JDRF CGM, která jsem byla spolupředsedou, snížení A1C bylo primárně spojeno s tím, jak často používáte senzor.Používáte-li je každý den, propadnete A1C. 5-. 8%, pokud jste teenager. Výsledek byl docela dramatický. Používáte-li ji pouze čtyři až pět dní, nedostal jste vůbec žádnou výhodu.

Řekněme, že jste šli do Evropy a dostali své čerpadlo Veo

.

Najednou máte větší motivaci ke každodennímu nošení snímače a pokud snídete snímač více, měli byste během dne

snímače . Čerpadlo Veo pravděpodobně snižuje A1C, než zvyšuje A1C, protože by dalo lidem další motivaci každodenní nošení snímače. Jaké byly vaše závěry ve vašem výzkumu s infuzní soupravou s infuzí Insulin? U pacientů s inzulínovou pumpou jsme provedli tyto studie glukózových svorek - studie časové křivky účinku inzulínu a citlivosti na inzulín u lidí. Přicházejí v noci předtím, vložili do infuzního setu Insupatch a obvykle jsou studovány ve dvou různých dnech, kdy zapínáme topný článek a jeden bez něj. Kontrolujeme celou noc, takže pacient je ráno kolem 100. Bez oteplování je špičkový účinek inzulínu asi dvě hodiny. Při zahřátí jsme zjistili, že během prvních 90 minut máte špičkovou akci.

Wow! Takže to v podstatě "trick" tělo do myšlení více inzulínu je podáván, když to je jen oteplování infuzní místo?

No, když inzulín sedí v malém bazénu pod kůží, tam jsou enzymy, které ho rozbíjejí. Takže co když jsme dali 1. 15 místo 1. 2 jednotek? Dostanete stejný vrchol dříve a rychle se rozptýlí. V praxi zjistíte, že nepotřebujete tolik inzulínu, jak jste si mysleli, že jste dělali dřív.

Jaký je váš další velký výzkum?

Stále čelíme té výzvě inzulinu, která neodpovídá dostatečně rychle na data senzoru v systému s uzavřenou smyčkou. Takže bychom chtěli udělat studie s novými "ultra-rychlými" inzulínovými akcemi, jako je to, které vyvinul Halozyme, jako možný lék. Na tom budeme pracovat dál. Je to stejný cíl - urychlit činnost - ale jen jiným způsobem, jak rychleji vstřebat inzulin.

Díky Dr. Tamborlanovi děkujeme za sdílení tohoto náhledu a studijních výsledků. Pojďme držet prsty a prsty překlenout, že FDA pomáhá držet tempo pohybující se na tomto výzkumu, a schvaluje V

eo reálné brzy!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.