Nová technologie Diabetes od společností OmniPod, Tandem, Dexcom

Jedním z nejlepších způsobů, jak zjistit, co je nové a horké v technologii diabetu, je sledovat "příjmy z povolání". Tato čtvrtletní vysílání webcastů je navržena tak, aby aktualizovala investory na produktových potrubích a jak se předpokládá, že podnikání bude v nadcházejících měsících - takže se v podstatě skrývají do toho, co pacienti očekávají po silnici.

V uplynulém týdnu odhalily tři výhry ziskové zprávy několik velmi zajímavých zpráv - od Insulet, Tandem Diabetes Care a Dexcom. Zde je to, co jsme se dozvěděli o každém z nich:

OmniPod Insuletů

Obchodní front: Zdá se, že insulet se v dnešní době dobře daří na obchodní stránce. Počet nových pacientů vzrostl v uplynulém roce o 20%, zatímco u pediatrických pacientů došlo oproti předchozímu roku o 30%. Takže více pacientů začíná s přípravkem OmniPod než kdykoli předtím. Insulet generální ředitel Pat Sullivan říká, že společnost má nyní celkem 85 000 uživatelů systému OmniPod ke konci roku 2015.

Vyšší koncentrované inzulínové podložky:

Insulet je nadšen svým partnerstvím s Eli Lilly, že vyvinulo zařízení OmniPod, které budou mít uvnitř i koncentrované inzulíny U-200 a U-500. Čekají na klinickou studii verze U-500 nyní a již se zaregistrovala třetina požadovaných pacientů. Insulet očekává, že oba tyto nové Pods budou k dispozici v příštích 2 nebo 3 letech a nabízejí více volby pro PWD, kteří mohou potřebovat více inzulinu.

OmniPod pro mobilní zařízení:

Zdá se, že společnost strávila většinu uplynulého roku výzkumem trhu, aby se dozvěděla více o tom, co pacienti chtějí, nechtějí a jak mohou zlepšit své nabídky vpřed. V polovině roku společnost Insulet plánuje spustit mobilní aplikaci, která má základní funkce, jako je umožnění zákazníkům objednat spotřební materiál, najít zdroje pro školení a obecně "vylepšit zkušenosti zákazníků. "Bylo nám řečeno, že společnost není zatím připravena odhalit jméno aplikace, ale počáteční spuštění bude kompatibilní s iPhone, po němž bude kompatibilita Androidu vydána ke konci roku.

To se skládá z nedávno ohlášeného Glooko systému Insulet Provided, což je fantazijní jméno pro sloučení dat OmniPod do datové platformy Glooko. To začalo v lednu a nabízí zákazníkům způsob, jak pomocí mobilních aplikací Glooko zobrazovat údaje o jejich cukrovce z OmniPod a kombinovat je s daty z jiných zařízení.

Celá tato mobilita je součástí nové kampaně

Digital Insulet , zaměřené na posunutí zaměření na digitální platformu a přesunutí funkce řadiče OmniPod z existující PDM do aplikace - což nakonec dělá cestu pro menší a méně složité kapesní zařízení (které bude pravděpodobně sloužit pouze jako záloha, pokud bude následovat inteligentní technologii CGM společnosti Dexcom). Na základě časných diskusí s regulátory není Insulet ještě jistý, co všechno může v mobilní aplikaci první generace, zejména proto, že se týká funkcí dávkování inzulínu, ale společnost se chce co nejrychleji přesunout z PDM do aplikace pro mobilní telefon a snížit velikost PDM, takže slouží pouze jako záložní zařízení - to je to, co jejich nedávný průzkum trhu řekl zákazníkům Insuletů, kteří chtějí nejvíce.

Nová PDM:

Ano, Insulet stále plánuje aktualizovat svůj OmniPod PDM, ale postupně bude postupně převeden na mobilnější aplikaci pro smartphony systém v nadcházejících letech. Nová generální ředitelka společnosti Insulet Shacey Petrovic uvedla, že do letošního roku podá žádost o 510k s regulátory pro nový dotykový displej PDM s podporou technologie Bluetooth, který bude integrován do systému Dexcom G5. Držte se, Insulet plánuje, aby společnost Dexcom CGM tech včlenila do svého systému OmniPod?

A co ty plány Insulet měl v roce 2013 v úmyslu vyvíjet vlastní CGM a pracovat s tím nemenovaným partnerem? Naposledy jsme slyšeli, že tech byl v testování na zvířatech a viděli slibné výsledky. Samozřejmě, že to bylo před tím, než manažerský tým Insuletu zcela převrátil, a tak se to všechno stalo?

"Již neprocházíme specifickým programem," řekl viceprezident marketingu Christopher Gilbert. "Pokračujeme ve zkoumání dalších potenciálních partnerství a příležitostí pro rozvoj s firmami CGM, ale nemáme žádné veřejné připomínky k tomu, abychom se o tom podělili."

OmniPod Umělé pankreas:

Výsledek insuletového volání s oznámením, že výrobce OmniPod byl partnerem společnosti Palo Alto AGC (Automated Glucose Control) při vývoji svého vlastního systému OmniPod Artificial Pancreas. Loni v létě jsme představili režim AGC, když jsme spolu se spoluzakladatelem Dr. Jennifer Schneiderem, a to je vzrušující vidět tento uzavřený smyčkový algoritmus, který je uveden do praxe. Algoritmus se bude částečně zdržovat v OmniPodu samotném a zbytek bude v Cloud analyzovat D-Data osoby. aby začala později v tomto roce s klíčovou zkouškou v pozdějším roce 2017.

V rámci výplaty výdělků říká Insulet execs, že chtějí nabídnout prediktivní nízkou hladinu glukózy, a nakonec schopnost systému automaticky přizpůsobit ulin-dávkování založené na CGM čtení.

Zeptali jsme se Gilbertovi Insuletovi o tom, co to znamená, a říká nám to:

"Mode AGC používá model, který se blíží individuálnímu typu diabetes 1. typu. Využívá informace z minulosti a současnosti k předvídání budoucnosti.Tyto informace zahrnují celkovou denní dávku inzulinu, korekční faktor, poměr inzulín / sacharid, proudová glukóza, rychlost změny glukózy, jídla apod. Po provedení předpovědi rozhodne o tom, co dělat s inzulínem dávkování a poté znovu a znovu vypočítat dávku.

"Nejlepší analogie je to, že hraješ šachy.Jedná se používá minulé a aktuální info k předpovědi nebo předpovídání toho, co bude soupeř dělat, pak uděláte krok a znovu předvídat a učinit další krok.Tímto způsobem Mode AGC algoritmus použije minulé a současné údaje pro prognózu budoucích hladin glukózy v krvi a pravidelně provádí potřebné korekce (např. 5minutové intervaly) k dodání inzulínu pro optimalizaci kontroly glykemie při minimalizaci nežádoucích účinků (např. hypoglykémie a hyperglykemie). > Pokud jde o design, systém nebude vypadat zvlášť jedinečný, řekli jsme to. Použije stávající platformu Pod, aby urychlila program a udržovala konkurenční výhodu tohoto bezdušového čerpadlového systému.

Tandemový diapozitiv Tandem Diabetes hlásil, že má 33 000 zákazníků, kteří nyní používají všechny tři své dotykové obrazovky - v průběhu čtvrtého čtvrtletí a celého roku 2015 - originální t: štíhlá, větší 480násobek t: flex a kombinaci t: štíhlý G4. Během roku 2015 bylo odesláno více než 15 400 čerpadel, což je oproti předchozímu roku nárůst o 43%.

Poprvé jsme slyšeli nějakou společnost o tomhle

t: sportu

zpět na začátku roku 2014 během volání na výdělky a pak vyšlo z radaru až do léta 2015, kdy jsme slyšeli Tandem Diabetes vykonává další mluvení během konference Friends For Life. To je to, o čem vím v tomto bodě, o Tandemově plánu pro elegantní, bezobslužná čerpadla typu OmniPod, kterou popisuje jako "hybridní" zařízení:

T: sport bude používat stejnou technologii t: menší, bezdušové, vodotěsné patchové čerpadlo Je určeno pro lidi, kteří chtějí větší diskrétnost a flexibilitu, bez potrubí, schopnost dodávat inzulín bez dotyku čerpadla Tandem předpokládá, že bude obsahovat bezdrátový ovladač dotykové obrazovky malá vodotěsná nádržková jednotka, která je připevnitelná k pokožce (jako Pod) Bude polovina velikosti t: štíhlá, s kratší kanylami (samozřejmě)

Zásobník bude také menší, pravděpodobně 200 jednotky (v porovnání s 300 v původním t: slims a 480 jednotek v t: flex); Tandem se domnívá, že to bude populární vzhledem k úspěchu, který měl Animas s jeho menším zásobníkem o velikosti 180 jednotek

• Bude řízen buď mobilní aplikací nebo samostatným kapesním zařízením
• Rozvoj probíhá a klinické zkoušky jsou plánovány na rok 2016, s předpokládaným podáním FDA v roce 2017
• Navzdory tomuto poslednímu bodu společnost říká, že sport je ještě v rané koncepční fázi, proto nejsou zatím žádné veřejně dostupné snímky z vyvíjených prototypů.
• Vzdálená aktualizace:
• Možná si pamatujete, že v loňském roce Tandem mluvil o zavedení něčeho nazvaného "Project Odyssey", nového způsobu, jak aktualizovat naše zařízení prostřednictvím aktualizací softwaru vzdáleně z domova, podobně jako my s smartphony. Tento plán je nyní odkazován jednodušeji jako "Tandem Device Updater".
• První iterace tohoto programu nabídne vylepšení softwaru pro začínající uživatele: slim, což jim dává možnost získat poslední upgrady uvolněné v posledních několika letech že nové t: slims mají nyní vestavěný. Společnost Tandem plánuje do července předložit podání 510 tisíc dolarů pro tento upgrade program s agenturou FDA s beta verzí.
• Říká nám, že první iterace neumožní zapnutí čipu Bluetooth v t: slim pumpách, ale to je případný cíl pro Tandem. Zapnutí BT by umožnilo kompatibilitu čerpadla s generacemi CGM Dexcom G5 a budoucí generací CGM s podporou BT. Naneštěstí nejnovější kombo G4 se rychle stává zastaralým, protože nemá čip BT uvnitř.

Tandemová umělá pankreas:

Tandemova první generace AP bude používat algoritmus prediktivního hypoglykémie, který společnost rozvíjí interně. Společnost Tandem v loňském roce podala předběžný podklad a hovoří s FDA o plánech zahájit pivotní klinickou studii do konce roku 2016 a ideálně o komerční uvedení do konce roku 2017. Druhá generace AP od společnosti Tandem pravděpodobně automaticky zvýší nebo sníží inzulin na základě prediktivního algoritmu dat CGM. Takže se zdá, že Tandem AP potrubí připomíná, co dělá společnost Medtronic se svým předpovědním zařízením 640G, stejně jako hybridní uzavřenou smyčkou 670G. Tandem samozřejmě využívá technologii Dexcom CGM a říká, že jeho systém bude pro pacienty žádoucí kvůli dotykové konstrukci čerpadel Tandem.

Zaměření pediatrických pacientů a poskytovatelů služeb:

Společnost Tandem plánuje brzy podat 510 000 podání s FDA, aby získala své t: slim tech schválené pro děti již ve věku 6 let; v současné době je schválen pouze pro osoby starší 12 let. Společnost se také chystá zahájit tzv. T: connect HCP, verzi svého softwaru pro poskytovatele zdravotní péče, která jim umožní lépe spravovat údaje o pacientech a vytvořit samostatný účet pro všechny své uživatele. Spuštění beta se uskuteční v příštích týdnech a širší spuštění v polovině roku 2016.

Dexcom CGM Společnost Dexcom byla vlastně první volbou, kterou jsme vybrali minulý týden - po kterém jsme zveřejnili krátkou zpravodajskou zprávu o zákaznickém oznámení, že Dexcom Receivers nemusí znít zvukové výstrahy, jako by měly být pro High a Nízké krevní cukry. Zatímco nabízejí další aktualizace R & D pro potrubí:

Přijímač:

Dexcom je i nadále přesvědčen, že do konce roku bude mít nově navržený přijímač, jak jsme naposledy uvedli v příspěvku D-Tech Spectations 2016 . Nový přijímač společnosti Dexcom bude mít sportovní dotykovou obrazovku a případně přidanou funkci s aplikací G5 Mobile, která bude zobrazovat informace o inzulínu na palubě (IOB), které jsou napájeny z partnerských čerpadel jako jsou Animas Vibe, Tandem t: slim a Insulet OmniPod.Skvělý! Vložka:

Společnost je také nadšena svým novým systémem vložení, který bude spuštěn ke konci roku, což nám poskytne CGM'ers s menšími ručními aplikátory, které se prostě nalepíte na kůži a tlačíte tlačítko pro vložení (žádné další píst!). Generální ředitel společnosti Dexcom Kevin Sayer říká, že to bude první nová firma, která měla firma od svého založení před rokem CGM, a bude to největší provozní a výrobní změna, kterou společnost dosud vydrželo.

G6:

Plány zůstávají i v Dexcomu, aby předložil svůj model G6 nové generace později v tomto roce, a doufám, že získá schválení FDA a přichází na trh do konce roku 2016 nebo počátkem roku 2017. nabízejí lepší přesnost s jiným algoritmem, pravděpodobně je potřeba pouze jedna kalibrace denně a pravděpodobně 10denní opotřebení (namísto stávajícího 7 dnů schváleného FDA). Takže D-peeps:

Co si myslíte o všech technologiích D-Tech, které se blíží v blízké budoucnosti? Všechno, co chcete přidat? Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.