Zkušební páska: PQQ Gremlin

světlo reflektorů, protože FDA pořádala slyšení, aby "vylomilo" tuto otázku naposled. Legrační, ale vždycky jsem předpokládala, že to má více společného s technologií uvnitř měřicího přístroje než testovací proužky samotné. Já hlupák.

Jeden z letošních módních slov na konferenci ADA v Orlandu byl minulý týden "PQQ Enzyme" (glukóza dehydrogenasa (GDH) -pyrolochino-linechinon (PQQ)} - gremlin, zdá se, že

radar výrobců elektroměrů od roku 2003, kdy byla ve Spojeném království vydána výstraha o zdravotnických prostředcích, varující, že testovací proužky obsahující enzym by mohly zasahovat do monitorovacích systémů BG, což způsobilo falešné výšky, které by mohly vést k předávkování inzulinem. (Když se používají testovací proužky s PQQ, maltóza nebo ikodextrin - který se převede na maltózu - galaktóza a xylóza jsou chybně interpretovány jako glukóza. Přečtěte si pozadí o tom, jak to funguje.)

Nyní, když se přesnost měřidla stala tak spalujícím tématem, možná bych nesouhlasil.

J & J okamžitě vyskočil na tuto záležitost a vydal upgrade na své testovací proužky OneTouch minulý rok. Nyní Abbott Diabetes právě představil své nejnovější pásky FreeStyle Lite, které společnost chutná jako bez PQQ. Co je také nové na pásech, jsou na obou stranách pásku malé knoflíky "ZipWik", které vyčnívají z tmavého půlkruhu, kde byste měli použít krev. Tyto karty jsou navrženy tak, aby usnadnily krevní vstřebávání a jako dlouholetý zákazník FreeStyle říkám:

hallelujah

! Skutečnost, že FreeStyle vyžaduje takový malý krevní vzorek, je samozřejmě důvodem, proč jsem je miloval, ale často trvá hodně rozmazání a škrábání a přepínání stran, aby se jejich aktuální pásy rozpoznaly moje krevní kapky (TMI? tento blog, musíš mít žaludek pro nějakou krev, mrzí mě) -> Každopádně jsem se překvapil, jak jsem nadšený, že jsem se podíval na tyto nové proužky, s tím krásným motýlem FreeStyle přímo na každém z nich. A jsem rád, že jsem udělal alespoň jednu z hlavních známých příčin testování nepřesnosti. Ujišťuji vás, že zástupci společnosti Abbott v stánku ADA byli nad tímto měsícem přes měsíc.

Slyšeli někde jinde v ADA: někteří lidé z Bayeru tiše bouchli Roche, že nebyli na vrcholu problému PQQ. Když jsem jim připomněl, že kolegové společnosti Roche Accu-Chek předali FDA, který doporučil průmyslovým krokům ke zlepšení přesnosti, odpověď, kterou jsem dostal, bylo:

"Celková přesnost systému" neznamená nic, pokud jste nezohlednili enzym PQQ, řešíme to, nevím, co dělají … "<< {vložte zvuky z bojů proti kočkám}

Výsledek je: enzym PQQ je tlačítko, které žádný z výrobců nemůže dovolit ignorovat.

Mezitím my pacienti netrpělivě čekají na slovo od FDA o tom, jak daleko více se dá očekávat, že přijatelná míra chyb bude. Současné požadavky jsou ± 20% chybové rozpětí devadesát pět procent času, což se zdá nepřijatelně volné, souhlasím. Ale musíme také pochopit, že ve vědě měření existují omezení a dokonalost není možná.

Právě přemýšlení o této skutečnosti bylo aktivitou, kterou jsem podpořil na summitu sociálních médií Roche, který se konal den po uzavření dohody ADA. (Činnost byla koncipována týmem Roche - vše, co jsem udělal, bylo hrát MC). S využitím zábavného "faktického nebo fiktivního" formátu jsme byli rozděleni do šesti malých skupin a měli jsme za úkol rozhodnout, kde je přesnost pro nás nejdůležitější - na nízkém nebo vyšším konci měření glukózy?

Nyní, než skočíte a řeknete: '

samozřejmě chceme obojí!

"Pamatujte si, co jsem právě řekl o vědeckých omezeních: tyto systémy v současnosti nemohou dosáhnout 100% přesnosti. Podle toho, jak to chápu, mají výrobci v podstatě možnost zvolit si, kam směřovat dosah, který mohou dosáhnout: buď dolů, směrem k nejnižším, takže měřidlo bude na tomto konci velmi přesné, ale méně přesné na horním konci, nebo vice -versa.

Jak již uvedli David Mendosa a Sara Knicks: "místnost byla po celé mapě na této!" To znamená, že naše skupina si rychle uvědomila, jak je to špatně: diabetici typu 2 v místnosti byli obecně více znepokojeni rozpoznáním nejvyšších hodnot, ale někteří cítili, že čtení v porovnání s 220 neznamená příliš mnoho, stejným způsobem, zatímco potenciální minima jsou pro ně strašidelné. Typ 1s opravdu bojoval: instinkt říká, že potřebujeme přesnost zabijáka pro hypoglykemii, avšak falešné výšky vedou k předávkování inzulínem, což způsobuje zbytečné minimum. Špatný.

Teď je to váš směr: Předpokládejme, že průmysl může dobýt "PQQ gremlin" a zpřísnit rozsah přesnosti BG metru a za předpokladu, že Roche správně tvrdí, že musíme "vybrat rozsah" která z následujících možností byste si zvolili -

Nakonec se naše skupina docela shodla, že 15-15, střední půda, má nejdůležitější smysl. Ale vy víte, co říkají o kompromisu: nikdo není pryč šťastný.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.