Levné generické testovací proužky jsou lepší než originály

Komunita diabetů už dlouho požaduje levnější generické testovací proužky glukózy, které by v ideálním případě fungovaly s řadou značek. Snaž se, že?

Ve skutečnosti se některé společnosti v této "generické" kategorii skvěle vyvíjejí, navzdory tomu, že jsou obklíčeny "velkými kluky".

Jednou z nich je malá firma založená v jižní Kalifornii Pharma Tech Solutions že se chce dostat na trh s produktem, který se snaží distribuovat nazvaný Shasta GenStrip - cenově dostupnější alternativu, kterou lze použít s nejprodávanějšími měřiči JnJ LifeScan (značky OneTouch a Ultra značky vedou americký trh).

Takže se odvážně postaví proti jednomu z největších hráčů, který nabídne uživatelům pruhy za zhruba polovinu ceny (!), Ale nebudeme pacientům kompromitovat kvalitu, přemýšleli jsme? Co když levné pásky prostě nefungují stejně?

Podle společnosti Pharma Tech Solutions a její mateřské společnosti Decision Diagnostics Corp.

marketingové materiály na webových stránkách společnosti tvrdí, že Shasta GenStrips jsou srovnatelné s existujícími pásky OneTouch, ale jsou přesnější a polovinu nákladů. Jsou "pravděpodobné, že budou stát 50% značkového výrobku bez obětování kvality," tvrdí společnost.

Rozhodnutí o diagnostice předložilo společnost GenStrip společnosti FDA pro schválení před uvedením výrobku na trh v prosinci 2010 a právě nedávno dne 30. listopadu 2012 obdržela oznámení FDA, že jejich pás byl "v podstatě ekvivalentní" pásky, které jsou již na trhu a mohly by být prodány v USA

Není-tak-generické

Terminologie je důležitá, řekl mi finanční ředitel společnosti Keith Berman telefonicky na začátku tohoto týdne.

"Nejsou " generický, " ", tvrdí Berman. "Generický je náznak, že váš produkt je přesně stejný jako ten, který je založen. není to, je to nezávisle vyvinutý diagnostický produkt, alternativa, je to stejný výrobek za poloviční cenu a trochu lepší. "

Klinická data sestavená firmou ukazují, že GenStrip překračuje současný standard přesnosti FDA - 99 8% času pro výsledky při 75 mg / dL nebo vyšší, pás je v rozmezí přesnosti 20%; a 97. 1% času, je to v rozmezí 15%, pokud jsou výsledky nižší než 75. To je očividně lepší než stávající měřiče LifeScan OneTouch, vyvinuté před lety.

K osobnímu analytikovi PWD a diabetes investičního průmyslu Davidovi Kliffovi se klíčovou otázkou skutečně netýká definice.

"Vy říkáte tom-AH-to a řeknu tom-AT-cokoli, co chtějí nazvat, je to obecné, pokud pracuje v něčím jiném výrobku," řekl."Ale je těžké definovat, co obecně znamená všem, a opravdu tam jsou větší ryby na smažit. Dosud jsme neměli úspěšné spuštění pásky, která funguje na stávajícím systému a která má mnohem nižší cenu. Nejedná se o první společnost, která bude chodit touto cestou, ale většina to nedokáže. "

Ambiciózní plány

Když mluvíme s Bermanem a čteme marketingové materiály online, je bod Shasta GenStrip velmi jasný: soutěžit s největším výrobcem krve. S odhadovanou částkou 22 USD. 5 miliard celosvětového trhu, společnost Decision Diagnostics očekává, že její GenStrip bude přímo konkurovat produktům JnJ, které používají více než tři miliony uživatelů PWD v USA.

V podstatě je to Business 101 a Decision Diagnostics se pokouší využít kousek lukrativního trhu - něco mnohokrát se to snažilo, ale nedokázalo tak daleko.

Pásky a štítky pro soukromé štítky se pro mnohé společnosti staly velmi lukrativními, jelikož obchodní značky jako Up & Up a ReliOn nyní konkurují tradičním značkám v kvalitě. A ty značky obchodů dostaly nárůst prodeje v době, kdy ekonomika zpomalila, a dokonce i PWD s pojištěním potřebovali více proužků, než by zaplatili soukromí nebo veřejní pojišťovny.

Uvedená maloobchodní cena bude 29 USD. 95 za box s 50 GenStrips, s menšími lékárnami schopnými prodávat stejnou krabici za 24 dolarů. 95. Navrhují také vytvoření "krabice Medicare" speciálně pro ty pacienty v tomto systému, a také případně možnost 100 lahviček GenStrips, jakmile je druhá výrobní linka otevřena někdy příští rok, říká Berman.

V porovnání s krabicemi 50 OneTouch Ultra Blue pásky na Walmartu stojí 58 dolarů, zatímco podobná krabice Accu-Chek Aviva pásky běží téměř 60 dolarů. Mezitím, pásky značky Walmart ReliOn Ultima stojí 20 dolarů. U cílů Target se pásy Up & Up stávají 19 dolarů. 99 pro krabici s hodnotou 50.

Takže GenStrip může být skvělou příležitostí pro pacientskou komunitu!

Ale ne tak rychle … je důležité se podívat na to, proč jiní selhali na generické hraní.

Upozornění na soudní spory

Jen proto, že společnost GenStrip získala povolení FDA, neznamená, že je vstup na trh uzavřeným obchodem. Federální soudy mohou mít ještě co říct o tom, že se tento pás prodává osobám s poruchami výživy.

Více než rok do soudního sporu je těžké říci, kdo vypadá, že má horní ruku. Společnost LifeScan podává upravené stížnosti a soudní kancelář tvrdí, že zkušební termín může být naplánován někdy na konci roku 2013, ačkoli vyrovnání je vždy možné.

Jiní, jako Kliff, nejsou tak přesvědčeni.

"Každý ví, že IP je minové pole," řekl Kliff. "Takže i když dostanete souhlas FDA, není to konec příběhu." Otázka zní: Mám kapitál v boji proti velkým značkovým společnostem "K dnešnímu dni bylo většině (alternativních tvůrců pásů) zaplaceno, aby odešli."

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.