Nové inzulínové infúzní sady pro diabetes | DiabetesMine

Mohl byste to nazvat úsvitem nové éry v technologii infuzních setů. Počínaje září budou pacienti s diabetem v USA mít přístup k připojovacím přístrojům s inzulínovou pumpou, odlišným od všeho, co jsme již dříve viděli, a jsou navrženy tak, aby omezovaly počet okluzí (obaly hadiček) a nabízejí pohodlnější zážitek při nošení.

Navíc vzrušující výzkum dělá pokroky v infuzních sadách, které kombinují dodávku inzulínu a CGM snímání do jediného místa, a pravděpodobně prodlouží počet dní, kdy můžeme nosit tyto sady na kůži.

" Opravdu nebylo mnoho inovací na infuzních setech po mnoho let. Opravdu, práce, kterou nyní financuje JDRF, Helmsley Charitable Trust a NIH a co BD udělala v posledních letech dal tento druh výzkumu záběr v ruce! " "řekl Dr. Ken Ward, vedoucí vědecký pracovník společnosti Pacific Diabetes Technologies, který nedávno vstoupil do partnerství s JDRF, aby vyvinul infuzní soupravu s kombinovaným inzulínem a CGM.

BD FlowSmart jsme představili v loňském roce. Jako doplněk:

nejmenší katétr na trhu

vyrobený z měkkého plniva namísto nerezové oceli

• 28 tloušťka měřítka oproti 25 gauge (čím větší je číslo, tím menší je přístroj, máte hadicu s průměrem 30)
• používá "inline infuzní tlak" - jako nízký tlak v potrubí, snižuje tendenci k zablokování / nahromadění
• potrubí se otáčí, takže jej můžete připojit ve více směrech a zablokovat který vám bude nejvíce vyhovovat
• Společnost Medtronic nabídne varianty nové řady Paradigm a Luer Lock tak, aby mohly být použity s různými typy tradičních trubičkových čerpadel
• IT má příčný port nebo druhý boční otvor, který slouží jako "pomocná cesta pro tekutinu" - v podstatě alternativní cesta pro tok inzulínu v případě, že první cesta je blokována
• Na nedávné konferenci American Association of Diabetes Educators (AADE) v San Diegu, BD učinila velký zabývat se touto novou infuzní soupravou, která je připravena ke spuštění v USA ng v září. Dokonce pozvali skupinu pacientských obhájců, aby navštívili své zdravotnické zařízení v San Diegu pro fórum #BDThoughtLeaders zaměřené na pokročilé infúzní techniky.
• editor Mine

Amy Tenderich se zúčastnil a hlásil, že do značné míry rekapitulovali to, co bylo v minulém roce veřejně známo o tomto novém setu, ale teď, když je tak blízko, jsou v plném rozlehlém režimu o novém charakteristik a přínosů spolu s novými údaji o klinických studiích, které ukazují účinnost.Ředitelství BD pro vztahy s veřejností Matt Coppola nám říká, že začátek se bude postupně rozšiřovat podle regionu a uzavírat do konce roku, následovaný širším globálním uvedením na trh v příštím roce.

A aby byla jasná, společnost Medtronic bude spouštět. I když je to vyrobeno společností BD, společnost Medtronic má pro tuto prodejnu infuzní soupravy exkluzivní výhody. Ale to neznamená, že musíte být inzulínovou pumpovací jednotkou společnosti Medtronic. Takzvaný Minimized ProSet přichází ve dvou verzích: jedna s vlastním krytem MedT Paradigm a jedna s Luer Lock, která pracuje se všemi ostatními typy tradičních značek čerpadel.

To může být pro některé mátlo, ale BP Coppola říká: "Uživatelé čerpadel, kteří v současné době nejsou na produktu společnosti Medtronic, budou mít k této nové technologii neomezený přístup, a to buď objednáním přímo od společnosti Medtronic nebo výběrem jednoho z mnoha našich distributorů na celém světě. "

Kombinovaná inzulínová infuze a CGM snímání

Zatím pravděpodobně nejvíce vzrušující vývoj na této frontě je práce, která se provádí při spuštění zdravotnického zařízení v Portlandu, OR.

JDRF oznámila 10. srpna partnerství s technologií Pacific Diabetes Technologies, aby vytvořila tuto novou generaci sady, která kombinuje možnosti inzulínové infuze a CGM snímání do jediného portového setu - něco, co bylo skutečně v pracích pro řadu roky. Úsilí získalo minulé financování od NIH a Helmsley Charitable Trust, ale teď s tímto novým $ 1 urychlí. 14 milionů grantů, což je předzvěstí první studie na počátku roku 2017.

"Důvodem, proč jsme se dostali do této oblasti, bylo" zatížení zařízení ", kde lidé musí používat několik zařízení a jsou těžkopádné," řekl Dr. Ward, biologický vědecký pracovník který byl zapojen do snímání glukózy u společností jako Bayer a iSense před tím, než vstoupí do společnosti PDT. "Přes vědu, která ukazuje, že tato zařízení jsou vertově efektivní, mnozí lidé neustále nosí čerpadla a snímače. to je hodně co do toho, takže chceme vytvořit jediné zařízení, kde je kanyla a glukózové snímání všichni v jednom. "

Bylo by to jiný typ CGM, ačkoliv by to vypadalo a vypadalo, zdá se, že fungují stejně jako existující možnosti, jako jsou Dexcom a CGM společnosti Medtronic, podle Dr. Warda. Ale pod kapotou bude fungovat jako produkt Abbott FreeStyle Libre, který je k dispozici mimo USA, což znamená použití technologie "flash" pro častější čtení.

Dr. Ward říká, že musí používat jinou technologii, protože jeho skupina zjistila, že pokud umístíte inzulínovou infuzní soupravu příliš blízko k existujícím senzorům CGM, uvidíte obrovský nárůst hladiny glukózy až na 800 nebo 900 mg / dL! Objevili to ve studiích o prasech zjištěných zhruba před 15 měsíci, kdy infuzní místa byly jen několik milimetrů od sebe.

Příčina: konzervační látky používané v inzulínu, které reagují s tradičním senzorem CGM, což znamená, že buď by museli odstranit konzervační látky (nedoporučuje se) nebo najít jiný způsob, jak provádět snímání CGM.

Jak to vypadá?

Fyzicky to nevypadá příliš nerovnoměrně s Dexcom CGM senzorem, který je dnes k dispozici

Vestavěný vysílač Bluetooth bude komunikovat s technologií cloud a smartphone

• Dvě verze jsou ve vývoji - jedna vypadá jako je infuzní sada Medtronic Sure-T, která má ocelovou kanylu a flexibilní sadu s plastovou kanylu.
• Port rychlého uvolnění umožní, aby se potrubí inzulínu zasunulo do sady jediného portu
• Pokud vše bude v nadcházejících měsících podle plánu, výzkum bude zahrnovat další studie o prasech před vyřazením z vyšetřovacího zařízení (IDE) lidské studium začalo, snad v únoru. Od té doby doktor Ward očekává další studie, než se konečně dostaví do klíčové zkušební etapy v roce 2018.
• "Je to pár let," říká Dr. Ward. "Neexistovala žádná motivace pro nové inovace "

Dlouhodobě trvající infuzní sady

JRF také na začátku srpna oznámil novou výzkumnou spolupráci s Capillary Biomedical v Irvine, CA, vyvinout dlouhodobější infuzní soupravu. Tato biomedicínská společnost je odštěpením Centra umělé pankreatu na Lékařské fakultě Sidney Kimmela v Univerzitě Thomas Jeffersona ve Philadelphii, PA.

Doufá, že vyvinou infuzní soupravu, kterou je možné nosit 7 nebo více dní (pěkně!), A zároveň pokračovat v podávání inzulinu subkutánně konzistentním, spolehlivým a bezpečným způsobem. V současné době FDA doporučuje, aby se infúzní sety měnily každé 2-3 dny - ačkoli mnoho PWD (včetně mě) se táhlo v tomto časovém okně. Pokud by to bylo úspěšné, mohlo by to více než zdvojnásobit dobu, po kterou jsme oficiálně schváleni, aby nosili infuzní soupravu - ušetříme peníze a spoustu potíží!

Dr. Jeffrey I. Joseph vede tento výzkumný program. Jeho jméno nemusí zazvonit, ale má pouliční přesvědčení, že pomohl najít Animas a testoval svou technologii infuzních setů v den. Nyní v tomto výzkumném projektu pomáhá při vývoji prototypového katétru, který lze použít k dalšímu studiu inzulínu.

Podle webové stránky Capillary Biomedical:

"… katétr s vícenásobnými otvory pod hlavičkou, podobně jako hadička na střih nebo sprinklerovou jehlu. Distribuce inzulínu do většího objemu podkožní tkáně poskytuje přístup k více kapilární krvi a lymfy což vede k rychlejší a konzistentnější absorpci a rychlé reakci inzulínu na jídlo s předvídatelnějším účinkem na hladiny glukózy v krvi. Nerezová, atraumatická koncepce a způsob inzerce způsobují menší tkáňové trauma, snižují zánět a pomáhají chránit cenné infuzní místa Jemné oteplování zvyšuje místní cirkulaci a měkké vibrace rozdělují tkáňové překážky a vytvářejí nové cesty pro inzulín k dosažení okolních kapilárních a lymfatických cév. "Tyto vlastnosti jsou společně navrženy tak, aby podporovaly spolehlivé 7denní použití s ​​rychlejší a předvídatelnější inzulinovou odpovědí.

Dr. Joseph má také dlouhodobou představu o vývoji plně implantovatelného systému, který by (stejně jako sada jediného portu Dr. Warda) dokázal snížit hladinu glukózy a dávky inzulínu. Ale na to ještě nebyly poskytnuty žádné podrobnosti, nebo jak dlouho to bude trvat.

Tento výzkum je také součástí probíhající spolupráce mezi JDRF a BD a slovo je, že dohoda může být brzy prodloužena o několik dalších let. S technologií FlowSmart navrženou společností BD, která konečně přichází na trh tohoto pádu, očekáváme, že bude zařazena do další fáze výzkumu infuzního setu dlouhověkosti.

Uvidíme.

Bez ohledu na to, jak jste si to rozřezali, je to vzrušující doba pro ty, kteří se připojili k infuzním sadám, bezpochyby. Těšíme se na další slyšení (a na nošení méně)!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.