Spinraza (nusinersen (injekce)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Spinraza

Obecný název: nusinersen (injekce)

Co je nusinersen (Spinraza)?

Nusinersen působí tak, že pomáhá tělu produkovat bílkovinu nezbytnou pro funkci nervů, které řídí pohyb svalů. Tento protein chybí u lidí s dědičnou poruchou zvanou spinální svalová atrofie způsobená mutací ve specifickém genu.

Nusinersen se používá k léčbě spinální svalové atrofie u dospělých, dětí a kojenců.

Nusinersen lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky nusinersenu (Spinraza)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva nebo konečník), fialové nebo červené bodové body pod kůží;
• bolest na hrudi, dušnost;
• červená kožní vyrážka; nebo
• problémy s ledvinami - moči; červená nebo hnědá moč; otok obličeje, žaludku, rukou nebo nohou.

Nusinersen může ovlivnit růst dětí. Pokud vaše dítě při používání tohoto přípravku neroste normálním tempem, sdělte to svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• bolesti zad;
• nevolnost, zvracení, zácpa; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o nusinersenu (Spinraza)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí nusinersen, kontaktujte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než dostanu nusinersen (Spinraza)?

Neměli byste být léčeni nusinersenem, pokud jste na to alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc ledvin.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se podává nusinersen (Spinraza)?

Váš lékař provede vyšetření krve a moči, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném užívání tohoto léku.

Nusinersen se vstřikuje přímo do tekutiny obklopující mozek a míchu (mozkomíšní mok). Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Injekce nusinersenu trvá přibližně 1 až 3 minuty. Během injekce vám může být podán sedativum, které vám pomůže relaxovat a udržet si pohodlí.

Nusinersen se obvykle podává v sérii 4 injekcí s „zaváděcí dávkou“, po nichž následuje „udržovací“ injekce.

První 3 zaváděcí dávky se obvykle podávají s odstupem 2 týdnů, následuje 4. zaváděcí dávka podaná o 1 měsíc později. Udržovací dávky se pak podávají jednou za 4 měsíce.

Co se stane, když vynechám dávku (Spinraza)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí nusinersen, kontaktujte svého lékaře. Pravděpodobně bude nutné upravit dávkovací režim tak, aby byl mezi jednotlivými dávkami dostatek času.

Co se stane, když předávkuji (Spinraza)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyvarovat při přijímání nusinersenu (Spinraza)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní nusinersen (Spinraza)?

S nusinerseny mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout více informací o nusinersenu.