Rychlá přesnost testu hiv, cena a doba okna

Co je Rapid HIV Test?

Z řady studií je nyní zřejmé, že léčba co nejdříve po infikování virem HIV je lepší než čekat. Pacienti infikovaní HIV, kteří jsou léčeni brzy, mají méně komplikací způsobených infekcí HIV a je méně pravděpodobné, že infikují jiné lidi než ti, kteří čekají na léčbu. Studie také ukazují, že lidé, kteří vědí, že jsou HIV pozitivní, mohou změnit své chování a snížit tak riziko nakažení druhých.

Americká centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v USA nyní doporučují, aby všichni lidé ve věku 13 až 64 let byli testováni na HIV bez ohledu na riziko.

Testování na HIV se také doporučuje nejméně jednou ročně pro osoby s vyšším rizikem infekce HIV. Tyto zahrnují

• lidé, kteří používají injekční drogy a sdílejí jehly nebo stříkačky;
• lidé, kteří mají nechráněný sex (vaginální, anální nebo orální) s muži, kteří mají sex s muži (MSM), nebo s lidmi, kteří mají sex s více partnery nebo anonymními partnery;
• lidé, kteří si vyměňují sex za drogy nebo peníze;
• lidé, kterým byla diagnostikována hepatitida, tuberkulóza (TB) nebo STI (pohlavně přenosná infekce), jako je chlamydie, kapavka nebo syfilis; a
• lidé, kteří mají nechráněný sex s někým z výše uvedených rizikových faktorů.

Nyní existují dvě kategorie testů na HIV: konvenční a rychlý. Běžné testy jsou ty, ve kterých je odebírána krev nebo orální tekutina a poté poslána do laboratoře k testování. Výsledky z konvenčních testů jsou obvykle k dispozici během několika hodin až několika dnů. Rychlé testy však lze provést přímo v místě péče a výsledky výnosu za 15-20 minut, zatímco budete čekat.

V říjnu 2004 došlo ke změně konvenčního testování na HIV, když společnost OraSure Technologies, Inc. oznámila, že získala schválení amerického úřadu FDA pro rychlý test na HIV, který dokáže detekovat protilátky proti HIV-1 i HIV typu 2 (HIV-2). Toto se nazývá OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 Antibody Test. Byl to první dostupný test, který mohl poskytnout výsledky za 20 minut za použití orální tekutiny, vzorku krve z krve nebo plazmy. Rychlé testování na HIV je nyní vysoce doporučeno a stalo se základem většiny screeningových programů na HIV.

Jaké jsou výhody rychlého testu na HIV?

Rychlý test umožňuje testování více jedinců. Podle CDC má 1, 2 milionu Američanů HIV, ale až jeden z osmi lidí to neví. HIV infikováno ročně asi 44 000 Američanů. Tento počet se v poslední době snížil, částečně kvůli většímu testování. Mezi těmi, kteří jsou testováni pomocí tradičních (nerychlých) metod, 31% z těch, kteří testují pozitivně, se nevrátí za své výsledky (které jsou obvykle k dispozici jeden nebo více týdnů po provedení testu).

Lidé uvádějí řadu důvodů, proč se pro své výsledky testu nevracejí. Frekvence každé odezvy závisí na testované populaci. Mezi nejčastěji uváděné důvody patří následující:

• Strach z pozitivního výsledku
• Nedostatek dopravy
• Přemístění do nového města
• Věřte, že jsou vystaveni nízkému riziku HIV, a proto bude výsledek negativní
• Obávejte se, že jejich HIV status bude odhalen někomu jinému

Mezi významné přínosy rychlého testu na HIV patří:

• Poskytování rychlých výsledků eliminuje potřebu návratu lidí, aby dosáhli svých výsledků, i když pozitivní výsledky musí být potvrzeny dalším testem.
• Lidé, kteří nemají rádi jehly nebo se jinak bojí krevního testu, se mohou rozhodnout, že budou testováni.
• Pokud lidé okamžitě vědí, že jsou pozitivní na virus HIV, mohou začít s léčbou dříve a podniknout kroky k zabránění přenosu viru.
• Zkoušky nevyžadují speciální vybavení.
• Ústní test je pro testera méně nebezpečný. Při ústním testu nehrozí riziko, že by byl zdravotnický pracovník náhodně píchnut jehlou nebo byl vystaven krvi. HIV nelze přenášet orální tekutinou.

Konvenční i rychlé testy lze dále rozdělit na testy protilátek třetí generace nebo testy kombinací antigen / protilátka čtvrté generace. Testy protilátek třetí generace detekují protilátku proti HIV, což je protein, který tělo vytváří v reakci na infekci HIV. Čtvrtá generace testuje protilátku i antigen, což je protein samotného viru HIV. Hlavním rozdílem mezi testy třetí a čtvrté generace je „doba okna“ nebo jak rychle po nové infekci může test ukázat pozitivní výsledky. Období okna pro současné testy třetí generace je 22 dní, což znamená, že mezi dobou infekce a testem může být pozitivní výsledek do 22 dnů. Období okna pro testy čtvrté generace je až jeden týden. Lidem, kteří podstoupí test na HIV během období okna po možné expozici HIV, se doporučuje, aby se později vrátili, aby provedli další test.

Jednou důležitým rozdílem mezi konvenčním laboratorním testem a rychlými testy je schopnost detekovat velmi časnou nebo akutní infekci HIV. To se provádí přidáním testu HIV RNA PCR nebo NAT (amplifikace nukleových kyselin). HIV RNA se v krvi objeví během prvních několika dnů po infekci. Pokud je test na protilátky negativní, ale NAT je pozitivní, může to znamenat, že pacient je velmi nově infikován. Testování NAT se také používá k potvrzení pozitivního výsledku testu třetí nebo čtvrté generace. Testování Western Blot se již běžně nepoužívá.

Jaká je přesnost rychlého testu na HIV?

Za 20 minut zařízení indikuje přítomnost protilátek proti HIV-1 nebo HIV-2. Pokud se na proužku objeví jeden řádek, znamená to, že osoba není infikována virem HIV (s přesností 99, 8%). Pokud se objeví dva řádky, je pravděpodobně infikována (přesnost 99, 3%). Pokud je výsledek pozitivní, musí být potvrzen odesláním krve do laboratoře. Potvrzovací test může v závislosti na laboratoři trvat jeden až pět dní. Stejně jako u všech testů na protilátky proti HIV může u nově infikovaných osob trvat i dva až čtyři týdny, než se u nich vyvinou protilátky proti viru HIV, a proto bude na HIV pozitivní. Pokud tedy dojde k negativnímu výsledku a možnosti nedávné expozice HIV, musí být test opakován.

Tyto rychlé testy způsobily revoluci v screeningu HIV tím, že testování byly k dispozici na mnoha klinikách, pohotovostních odděleních a dočasných testovacích místech, jako jsou zdravotní veletrhy a speciální testovací události HIV.

Nemocnice používají tyto rychlé screeningové testy na HIV, aby zjistily, zda byli zdravotničtí pracovníci vystaveni krvi infikované HIV, a aby otestovali ženy v porodu, které nebyly dříve kontrolovány. Tímto způsobem mohou exponovaní pracovníci a novorozenci okamžitě dostat léky proti HIV, aby zabránili infekci. V roce 2003 CDC zdůraznilo použití těchto rychlých screeningových testů na HIV v útulcích, centrech pro léčbu drog a v jiných nelékařských zařízeních.

Jak se provádí rychlý test na HIV?

Pro provedení rychlého testu shromáždí tester buď vzorek orální sekrece, nebo kapku krve ze vzorku hůlky. Pro orální sekreci zahrnuje zařízení tampóny jednou kolem horní i dolní dásně. Tester poté vloží zařízení do lahvičky obsahující vyvíjející se roztok.

Jaké jsou náklady na rychlý test na HIV?

Náklady na rychlý test na HIV, ať už se používá orální tekutina nebo vzorek krve z prstů, činí asi 8 USD za test pro úředníky veřejného zdraví a 8– $ 60 pro ostatní organizace. Většina pojistných plánů nyní zahrnuje testování na HIV.

K dispozici je několik rychlých testů, které lze provést buď na celé krvi ze žíly (venipunktury) nebo na prstech, nebo orální tekutině odebrané na speciálním tampónu. Mnoho z těchto testů může také detekovat HIV-2, což je jiný virus než HIV-1.

HIV-1 je retrovirus, který obvykle způsobuje AIDS a je typem HIV, který je nejčastější ve většině světa, včetně Spojených států. Pokud má osoba protilátky proti HIV-1, znamená to, že je infikována virem HIV-1, který způsobuje AIDS.

HIV-2 je virus, který se vyskytuje především v západní, subsaharské Africe. HIV-2 je vzácný v jiných částech světa, ale ojediněle byl hlášen na mnoha místech. Má se za to, že se šíří stejnými způsoby přenosu jako HIV-1. Pokud má osoba protilátky proti HIV-2, znamená to, že je infikována virem HIV-2.

Testování na HIV-1 i HIV-2 je důležité, zejména u lidí, kteří mohli získat infekci v západní Africe nebo od někoho, kdo může mít odkazy na tuto oblast. Většina testů na HIV, které se v současnosti provádějí ve Spojených státech, včetně rychlého orálního testu, detekuje HIV-1 i HIV-2 (například test používaný americkým Červeným křížem ke kontrole dárcovství krve).

Dostupné rychlé testy zahrnují následující:

Testy třetí generace

• OraQuick Advance Rapid Test na HIV-1/2 test na protilátky (plná krev, plazma, orální tekutina)
• Odhalte rychlý test na protilátky proti HIV (sérum nebo plazma)
• Test HIV rekombinantního Uni-Gold (plná krev, sérum, plazma)
• Multispotový rychlý test HIV-1 / HIV-2 (sérum, plazma)
• INSTI HIV-1 protilátkový test

Testy čtvrté generace

• Stanovte kombo test HIV-1/2 Ag / Ab (plná krev, sérum, plazma)
• Clearview HIV 1/2 Ag / Ab Stat-Pak (plná krev, sérum, plazma)
• Clearview Complete HIV 1/2 (plná krev, sérum, plazma)

Domácí testy

• HomeAccess HIV-1 Test System (kapky krve na kartě, která je poslána do laboratoře)
• OraQuick In-Home HIV Test (test ústní tekutiny pro domácí použití, výsledky za pouhých 20 minut)

Mýty a fakta o HIV / AIDS

Další informace o testu Rapid HIV

OraSure Technologies, Inc.

Rychlé orální obrázky HIV

HIV částice vykazující centrální jádro. Snímek se svolením Centers for Disease Control (CDC) / Edwin P. Ewing, Jr.

OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 Protilátkový test. Foto s laskavým svolením společnosti OraSure Technologies, 2004.