Zelboraf (vemurafenib) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Zelboraf

Obecný název: vemurafenib

Co je vemurafenib (Zelboraf)?

Vemurafenib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Vemurafenib se používá k léčbě melanomu (rakoviny kůže), který se rozšířil do jiných částí těla nebo jej nelze chirurgicky odstranit.

Vemurafenib se také používá k léčbě Erdheim-Chesterovy choroby (vzácná rakovina krve).

Vemurafenib se používá, pouze pokud má vaše rakovina specifický genetický marker (abnormální gen „BRAF“), na který váš lékař provede test.

Vemurafenib lze také použít k účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky vemurafenibu (Zelboraf)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otoky obličeje nebo krku) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení v očích, bolest kůže, červené nebo fialové kožní vyrážky, vyhledejte lékařskou pomoc) šíří se a způsobuje puchýře a loupání).

Pokud máte závažnou reakci na léčbu, která může ovlivnit mnoho částí vašeho těla, vyhledejte lékařskou pomoc. Mezi příznaky patří: vyrážka, horečka, oteklé žlázy, příznaky podobné chřipce, bolesti svalů, těžká slabost, neobvyklé podlitiny nebo zžloutnutí kůže nebo očí. K této reakci může dojít několik týdnů poté, co jste začali používat vemurafenib.

Přestaňte používat vemurafenib a pokud máte:

• změny kůže - nová bradavice nebo léze, bolest v kůži nebo červená rána, která krvácí nebo se nehojí, nebo jakákoli změna velikosti nebo barvy krtek;
• neobvyklé zahušťování tkání pod kůží na dlaních nebo na chodidlech vašich nohou;
• prst nebo prsty, které se cítí pevně nebo jsou ohnuty dovnitř;
• rychlé nebo bušení srdečního rytmu, třepotání v hrudi, dušnost a náhlé závratě (jako byste mohli omdlet);
• oční problémy - změny vidění, bolest nebo otok očí, silné zarudnutí očí, malé bílé nebo žluté skvrny na povrchu oka; nebo
• problémy s játry - bolest žaludku (horní pravá strana), nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest kloubů;
• cítit se unaveně;
• nevolnost;
• ztráta vlasů;
• mírná vyrážka nebo svědění;
• kožní výrůstky; nebo
• úpal, zvýšená citlivost na sluneční světlo.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o vemurafenibu (Zelboraf)?

Vemurafenib se používá k léčbě melanomu, ale tento lék může zvýšit riziko vzniku dalších typů rakoviny kůže . Ihned oznámte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se kožní léze.

S vemurafenibem může interagovat mnoho léků . Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat

Co bych měl před svým vemurafenibem (Zelboraf) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste používat vemurafenib, pokud jste na něj alergičtí.

Abyste se ujistili, že je vemurafenib pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• onemocnění jater nebo ledvin;
• srdeční choroba;
• porucha srdečního rytmu;
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny); nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina vápníku, draslíku nebo hořčíku v krvi).

Řekněte svému lékaři o všech radiačních ošetřeních, která jsou plánována nebo byla v minulosti provedena.

Použití vemurafenibu může zvýšit riziko vzniku dalších typů rakoviny kůže. Ihned oznámte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se kožní léze.

Vemurafenib může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku a po dobu 2 týdnů po poslední dávce. Pokud otěhotníte, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda vemurafenib přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání vemurafenibu a nejméně 2 týdny po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak mám užívat vemurafenib (Zelboraf)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody. Můžete vemurafenib užívat s jídlem nebo bez jídla.

Užívejte lék každých 12 hodin, každý den ve stejnou dobu.

Tabletu vemurafenibu nemačkejte, nežvýkejte ani nelámejte. Polykat to celé.

Při používání vemurafenibu budete možná potřebovat časté krevní testy, abyste zkontrolovali funkci jater nebo ledvin.

Abyste se ujistili, že tento lék nezpůsobuje škodlivé účinky, bude třeba často kontrolovat stav pokožky. Pravděpodobně bude třeba pravidelně testovat také vaše srdeční funkce pomocí elektrokardiogramu (EKG nebo EKG). Možná budete také potřebovat oční zkoušky. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Váš lékař možná bude chtít zkontrolovat pokožku několik měsíců po ukončení používání vemurafenibu. Pravidelně navštěvujte svého lékaře.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Pokud se láhev nepoužívá, udržujte ji pevně uzavřenou.

Co se stane, když vynechám dávku (Zelboraf)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte zapomenutou dávku, pokud je další dávka kratší než 4 hodiny. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Pokud zvracíte krátce po užití vemurafenibu, neužívejte zvláštní dávku. Počkejte, až si další plánovanou dávku vezmete znovu.

Co se stane, když předávkuji (Zelboraf)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání vemurafenibu (Zelboraf)?

Vyvarujte se působení slunečního záření nebo solária. Vemurafenib vám může usnadnit spálení. Pokud jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní vemurafenib (Zelboraf)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

S vemurafenibem může interagovat mnoho léků, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o vemurafenibu.