Sabril (vigabatrin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Sabril, Vigadrone

Obecný název: vigabatrin

Co je vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Vigabatrin je antiepileptikum, také nazývané antikonvulzivum.

Vigabatrin se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě komplexních parciálních záchvatů u dospělých a dětí ve věku nejméně 10 let. Prášek vigabatrinu pro perorální roztok se používá k léčbě dětských křečí u kojenců a dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let.

Vigabatrin může vyvolat závažné nežádoucí účinky a měli by ho používat pouze lidé, kteří nebyli schopni kontrolovat své záchvaty několika dalšími léky.

Vigabatrin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky vigabatrinu (Sabril, Vigadrone)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo těžké kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová vyrážka s puchýřky), vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech. odlupování).

Užívání vigabatrinu může způsobit trvalou ztrátu zraku . Neprodleně informujte svého lékaře o všech změnách vidění. Pokud dítě užívá vigabatrin: Okamžitě informujte lékaře, pokud dítě vykazuje známky změn vidění, jako je náraz do věcí nebo snadné překvapení nebo překvapení.

Nahlaste svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky, jako jsou: změny nálady nebo chování, úzkost, záchvaty paniky, potíže se spánkem, nebo pokud se cítíte impulzivní, podrážděný, rozrušený, nepřátelský, agresivní, neklidný, hyperaktivní (mentálně nebo fyzicky), depresivní, nebo máte myšlenky na sebevraždu nebo sebevraždu.

Pokud máte:

• zvýšené nebo zhoršující se záchvaty;
• jakákoli změna ve vaší vizi, bez ohledu na to, jak mírná;
• neobvyklé nebo nedobrovolné pohyby očí;
• závažné ospalost, rozruch nebo problémy s krmením (u dítěte užívajícího vigabatrin);
• necitlivost, mravenčení nebo pálení bolesti v rukou nebo nohou;
• přírůstek hmotnosti s otokem nebo bez otoku;
• příznaky infekce ucha - horečka, bolest ucha nebo plné pocity, potíže se sluchem, drenáž z ucha, rozruch u dítěte; nebo
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit slabosti nebo dechu, studené ruce a nohy.

U některých dětí léčených vigabatrinem byly při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pozorovány abnormální mozkové změny. Není známo, zda jsou tyto změny způsobeny vigabatrinem nebo zda jsou škodlivé. Sdělte každému lékaři, který zachází s vaším dítětem, že dítě užívá vigabatrin.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• rozmazané vidění nebo jiné oční problémy;
• ospalost, závratě, únava;
• problémy s chůzí nebo koordinací;
• třes nebo třes;
• agresivní chování;
• zmatek, problémy s přemýšlením nebo pamětí;
• přibývání na váze;
• bolest kloubů;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku; nebo
• (u kojenců) zuřivost, ušní infekce, kašel, dýchací potíže.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o vigabatrinu (Sabril, Vigadrone)?

Užívání vigabatrinu může způsobit trvalou ztrátu zraku, i když přestanete tento přípravek užívat. Neprodleně informujte svého lékaře o všech změnách vidění. Při užívání tohoto léku musíte mít časté oční vyšetření.

U některých dětí léčených vigabatrinem byly při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pozorovány abnormální mozkové změny. Sdělte každému lékaři, který zachází s vaším dítětem, že dítě užívá vigabatrin.

Někteří lidé mají při užívání léků na sebevraždu myšlenky na sebevraždu. Buďte ve střehu se změnami nálady nebo příznaků. Oznámte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky .

Vigabatrin by měli používat pouze lidé, kteří nebyli schopni kontrolovat své záchvaty několika dalšími léky.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím vigabatrinu (Sabril, Vigadrone)?

U některých lidí, kteří užívají vigabatrin, se objevily problémy se zrakem během několika týdnů až let po zahájení léčby. Ztráta zraku způsobená vigabatrinem může být trvalá a zpočátku si můžete všimnout pouze mírných symptomů. O této možnosti se poraďte se svým lékařem.

Vigabatrin je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a souhlasit s tím, že během užívání vigabatrinu budete mít každé 3 měsíce vizuální zkoušky. Ujistěte se, že rozumíte rizikům a výhodám užívání tohoto léku.

Neměli byste používat vigabatrin, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste (nebo dítě užívající tento lék) někdy měli:

• problémy se zrakem;
• nemoc ledvin;
• anémie (nízké červené krvinky); nebo
• deprese, porucha nálady, duševní onemocnění nebo sebevražedné myšlenky nebo činy.

Někteří lidé mají při užívání vigabatrinu myšlenky na sebevraždu. Váš lékař bude muset při pravidelných návštěvách kontrolovat váš pokrok. Vaše rodina nebo další pečovatelé by také měli být upozorněni na změny nálady nebo příznaků.

Nezačínejte ani nepřestávejte užívat záchvaty během těhotenství bez doporučení lékaře. Záchvaty během těhotenství by mohly poškodit matku i dítě. Pokud otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky vigabatrinu na dítě.

Během užívání vigabatrinu byste neměli kojit.

Jak mám brát vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Můžete užívat vigabatrin s jídlem nebo bez jídla.

Prášek vigabatrinu musí být smíchán pouze s vodou a může být dán dítěti s jídlem. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Kdokoli, kdo bere vigabatrin, může vyvinout problémy se zrakem, které se mohou zhoršit, a to i poté, co přestanete tento přípravek užívat. Čím více užíváte vigabatrin, tím je pravděpodobnější, že se u vás objeví závažné problémy se zrakem.

Po zahájení léčby vigabatrinem a poté každé 3 měsíce během léčby budete potřebovat důkladné oční vyšetření . Oční vyšetření nemusí zcela zabránit poškození zraku, ale pomohou vašemu lékaři rozhodnout, zda změnit váš léčebný plán. Buďte ve střehu a sledujte jakékoli změny ve svém zraku a ihned je oznamte svému lékaři. Pokud jste někdy přestali brát vigabatrin, možná budete potřebovat pokračující oční vyšetření.

Pokud se vaše komplexní parciální záchvaty nezlepší po 3 měsících léčby nebo pokud se infantilní křeče vašeho dítěte nezlepší po 2 až 4 týdnech léčby, kontaktujte svého lékaře.

Nepřestávejte používat vigabatrin náhle, i když se cítíte dobře. Náhlé zastavení může způsobit zvýšené záchvaty. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Skladujte vigabatrin v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku (Sabril, Vigadrone)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Pokud vaše dítě bere vigabatrin a vynechá dávku, vezme pouze část dávky nebo vyplivne nebo zvrací po užití léku, zavolejte lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Sabril, Vigadrone)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat těžkou ospalost nebo závratě, zmatek, potíže s mluvením, pocit rozrušení nebo podráždění, neobvyklé myšlenky nebo chování, zvýšené záchvaty, pomalý srdeční rytmus, slabé nebo mělké dýchání nebo mdloby.

Co bych se měl vyvarovat při užívání vigabatrinu (Sabril, Vigadrone)?

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny.

Jaké další léky ovlivní vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Jiné léky mohou ovlivnit vigabatrin, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o vigabatrinu.