Luxturna (voretigene neparvovec oftalmické) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Luxturna

Obecný název: voretigene neparvovec oftalmolog

Co je voretigen neparvovec oční (Luxturna)?

Oční voretigen neparvovec (pro použití v očích) se používá k léčbě onemocnění sítnice, které mohou způsobit noční slepotu, citlivost na světlo a progresivní ztrátu zraku.

Oční přípravek Voretigene neparvovec je určen pouze pro osoby se specifickou genovou mutací . Než dostanete tento lék, budete potřebovat lékařský test, abyste se ujistili, že máte tuto genovou mutaci.

Váš lékař také určí, zda máte v sítnici dostatek zbývajících buněk, aby bylo možné bezpečně léčit tímto lékem.

Oční voretigen neparvovec lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky očního voretigenu neparvovce (Luxturna)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Voretigene neparvovec může způsobit změny v sítnici, které by mohly vést ke ztrátě zraku, včetně:

• nový nebo zhoršující se katarakta (zakalení čočky uvnitř oka);
• ředění čiré vrstvy před vaším okem;
• vklady pod vaší sítnicí;
• oddělovací vrstvy nebo vývojová díra ve středu sítnice;
• ředění sítnice nebo ztráta funkce;
• zlomeniny nebo vrásky na povrchu sítnice;
• oddělení sítnice;
• krvácení do sítnice; nebo
• trvalý pokles ostrosti vaší vidění.

Poraďte se svým lékařem o rizicích a přínosech tohoto přípravku.

Pokud máte:

• nové nebo zhoršující se problémy se zrakem;
• bolest očí;
• záblesky světla nebo „plováky“ ve vaší vizi, když kolem světel viděl svatozáří; nebo
• příznaky oční infekce - bolest očí nebo otok, bolest hlavy, zvýšená citlivost na světlo, kůra nebo drenáž, ztráta zraku.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest očí, otok nebo zarudnutí;
• katarakta (zakalený vzhled v oku);
• otok víček; nebo
• zvýšený tlak uvnitř oka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o očním voretigenu neparvovce (Luxturna)?

Voretigene neparvovec může způsobit změny v sítnici, které by mohly vést ke ztrátě zraku. Poraďte se svým lékařem o rizicích a přínosech tohoto přípravku.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením oftalmického léčiva voretigene neparvovec (Luxturna)?

Přípravek Voretigene neparvovec není schválen k použití osobám mladšími než 12 měsíců nebo staršími než 65 let.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává voretigen neparvovec oční (Luxturna)?

Oční přípravek Voretigene neparvovec se podává jako jednorázová injekce do každého oka. Tuto injekci dostanete v ordinaci lékaře nebo na jiném klinickém zařízení.

3 dny před injekcí vám mohou být podány steroidní léky, které se užívají ústy. Pokračujte v používání steroidů tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Voretigene neparvovec se obvykle podává do každého oka v oddělených časech, s odstupem nejméně 6 dnů.

Před podáním injekce voretigenu neparvovec lékař použije lék na znecitlivění oka.

Po alespoň 24 hodinách po každé injekci budete muset co nejvíce odpočívat.

Vaše oči budou pravidelně kontrolovány, aby se ujistil, že léčivý přípravek byl účinný a nezpůsobil vážné vedlejší účinky.

Neměli byste přestat náhle užívat steroidní léky. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Malá množství tohoto léku zůstanou v slzách po krátkou dobu. Nejméně 7 dní po každé injekci: všechny použité obvazy, oční obvazy nebo použité tkáně vložte do zapečetěných sáčků a vyhoďte je do koše.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Luxturna)?

Voretigene neparvovec se používá jako jedna dávka a nemá denní rozvrh dávkování.

Pokud vynecháte dávku steroidního léku, zavolejte svého lékaře. Načasování dávek steroidů ve vztahu k injekci voretigenu neparvovce je velmi důležité při prevenci určitých vedlejších účinků.

Co se stane, když předávkuji (Luxturna)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyhnout při přijímání oftalmického neparvovického voretigenu (Luxturna)?

Po léčbě tímto lékem se uvnitř oka vytvoří vzduchová bublina. Váš lékař vám řekne, kdy tato vzduchová bublina zmizela. Do té doby se vyhněte leteckému cestování nebo potápění. Tyto činnosti mohou způsobit trvalou ztrátu zraku, pokud je vzduchová bublina stále přítomna.

Jaké další léky ovlivní oftalmický voretigen neparvovec (Luxturna)?

Léky používané v očích pravděpodobně nebudou ovlivněny jinými léky, které používáte. Ale mnoho léků může vzájemně interagovat. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které používáte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných produktů.

Váš lékárník může poskytnout další informace o oftalmologu voretigene neparvovec.