Fingolimod (Gilenya) Nežádoucí účinky: Co byste měli vědět

Fingolimod (Gilenya) Nežádoucí účinky: Co byste měli vědět
Fingolimod (Gilenya) Nežádoucí účinky: Co byste měli vědět

Gilenya (fingolimod) Safety Monitoring for Multiple Sclerosis [2018]

Gilenya (fingolimod) Safety Monitoring for Multiple Sclerosis [2018]

Obsah:

Anonim

Úvod

Fingolimod (Gilenya) je lék užívaný ústy k léčbě příznaků relapsující-remitující roztroušené sklerózy (RRMS). Pomáhá, aby se symptomy RRMS vyskytovaly méně často. Tyto příznaky mohou zahrnovat:

  • svalové křeče
  • slabost a necitlivost
  • problémy s kontrolou močového měchýře
  • problémy s projevem a zrakem

Fingolimod také zpomaluje fyzickou invaliditu způsobenou RRMS.

Stejně jako u všech léků může fingolimod způsobovat nežádoucí účinky. Ve vzácných případech mohou být vážné.

Další informace: Příčiny, příznaky a léčba RRMS

Nežádoucí účinky prvního dávkování Účinky od první dávky

Užíváte první dávku fingolimodu v kanceláři svého lékaře. (EKG) se provádí také před a po užívání léků ke kontrole srdeční frekvence.

Zdravotníci dodržují tato opatření, protože vaše první dávky fingolimodu mohou způsobit určité nežádoucí účinky, které zahrnují nízký krevní tlak a bradykardii, zpomalení srdeční frekvence, která může být nebezpečná.Příznaky zpomalené srdeční frekvence mohou zahrnovat:

  • náhlá únava
  • závrat
  • Tyto účinky se mohou vyskytnout při první dávce, ale neměly by se vyskytnout pokaždé, když užíváte fingolimod Pokud máte tyto příznaky doma po druhé dávce, zavolejte ihned svého lékaře

Nežádoucí účinky Nepříznivé účinky

Fingolimod se užívá jednou denně. Častějšími nežádoucími účinky, ke kterým může dojít Druhá a další sledovaná dávka může zahrnovat:

průjem

  • kašel
  • bolesti hlavy
  • vypadávání vlasů
  • deprese
  • svalová slabost
  • suchá a svědící kůže
  • Fingolimod také způsobit vážnější nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky obvykle zmizí, pokud přestanete užívat lék. Jiné než jaterní problémy, které mohou být časté, jsou tyto nežádoucí účinky zpravidla vzácné. Vážné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

L

Problémy s vaším lékařem: Lékař Vám pravděpodobně provádí pravidelné krevní testy během léčby, abyste si ověřili problémy s játry. Příznaky problémů s játry mohou zahrnovat žloutenku, která způsobuje žloutnutí kůže a bílých očí. Zvýšené riziko infekcí:

Fingolimod snižuje počet lymfocytů ve vašem těle. Jedná se o bílé krvinky, které způsobují některé z poškození nervu způsobené MS. Tyto buňky také pomáhají tělu bojovat s infekcemi. Takže s méně lymfocytů ve vašem těle se zvyšuje riziko infekce. Tento účinek může trvat až dva měsíce po ukončení užívání fingolimodu. Makulární edém:

Tímto stavem se tekutina vytváří v makule, která je součástí sítnice oka.Symptomy mohou zahrnovat rozmazané vidění, mrtvou skvrnu a vidět neobvyklé barvy. Vaše riziko tohoto onemocnění je vyšší, pokud máte cukrovku. Dýchací potíže:

Pokud užíváte fingolimod, může dojít k dechu. Zvýšený krevní tlak:

Lékař bude pravděpodobně sledovat Váš krevní tlak během léčby fingolimodem. Leukoencefalopatie:

Ve vzácných případech může fingolimod způsobit mozkové potíže. Patří sem progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) a syndrom zadní encefalopatie (PRES). Symptomy mohou zahrnovat změny v myšlení, snížení síly a bolesti hlavy. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte tyto příznaky. Váš lékař může ukončit léčbu fingolimodem. Rakovina:

Karcinom bazálních buněk, což je typ rakoviny kůže, byl spojen s použitím fingolimodu. Při užívání tohoto léku byste se svým lékařem měli sledovat neobvyklé nárazy nebo výrůstky na kůži. Alergická reakce:

Jako mnoho léků, fingolimod může způsobit alergickou reakci. Symptomy mohou zahrnovat otok, vyrážku a kopřivku. Pokud víte, že jste alergičtí na fingolimod, neměli byste užívat tento lék. VýstrahyFDA varování

Závažné reakce na fingolimod jsou vzácné. FDA hlásila úmrtí v roce 2011 v souvislosti s prvním použitím fingolimodu. Další příčiny úmrtí na srdeční potíže byly také hlášeny u lidí užívajících fingolimod. To znamená, že FDA nenalezl přímou souvislost mezi těmito dalšími úmrtí a použitím fingolimodu.

V důsledku těchto problémů však FDA změnil své pokyny pro použití fingolimodu. Nyní uvádí, že lidé, kteří užívají určité antiarytmické léky nebo mají v minulosti onemocnění srdce nebo cévní mozkovou příhodu, by neměli užívat fingolimod.

FDA rovněž informoval o možných případech vzácné mozkové infekce nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) po použití fingolimodu.

Tyto zprávy mohou znít děsivě, ale nezapomeňte, že nejtěžší problémy s fingolimodem jsou vzácné. Pokud máte obavy ohledně užívání tohoto léku, ujistěte se, že jste o tom diskutovali s lékařem. Pokud jste již předepsali tento lék, nepřestávejte jej užívat, pokud vám to lékař neřekne.

Zdravotní bezpečnostPodnikové faktory

Fingolimod může způsobit problémy, pokud máte určité zdravotní stavy. Než začnete užívat fingolimod, informujte svého lékaře, pokud máte:

arytmie (nepravidelný nebo abnormální srdeční tep)

  • anamnéza mrtvice
  • srdeční potíže včetně srdečního záchvatu nebo anginy pectoris
  • opakované mdloby
  • horečka nebo infekce
  • onemocnění, které poškozuje váš imunitní systém, jako je HIV nebo leukémie
  • anamnéza neštovic nebo vakcíny proti kuřecímu kukuřici
  • oční problémy včetně stavu nazývaného uveitida
  • diabetes
  • problémy s dýcháním, včetně spánku
  • problémy s játry
  • vysoký krevní tlak
  • karcinom bazálních buněk, typ rakoviny kůže
  • onemocnění štítné žlázy
  • nízké hladiny vápníku, sodíku nebo draslíku
  • Interakce Interakce s léčivými přípravky

Fingolimod může interagovat s mnoha různými léky.Interakce může způsobit zdravotní potíže nebo zlepšit práci s drogami. Informujte svého lékaře o všech lécích, vitamínách a doplňcích, které užíváte, zejména ty, které jsou známé, v interakci s fingolimodem. Některé příklady těchto léků zahrnují:

léky, které poškozují imunitní systém, včetně kortikosteroidů

  • živých vakcín
  • léků, které zpomalují srdeční frekvenci, jako beta blokátory nebo blokátory kalciového kanálu
  • TakeawayTalk se svým lékařem

Dosud nebyl nalezen žádný lék pro MS. Proto jsou léky, jako je fingolimod, důležitým způsobem, jak zlepšit kvalitu života a zpomalit zdravotní postižení u osob s RRMS.

Vy a váš lékař můžete zvážit možné přínosy a rizika užívání tohoto léku. Otázky, které můžete požádat svého lékaře:

Jsem ve vysokém riziku nežádoucích účinků fingolimodu?

  • Užívám nějaké léky, které by mohly interagovat s tímto lékem?
  • Existují další léky, které mohou mít pro mě méně nežádoucích účinků?
  • Jaké vedlejší účinky by mohly být hlášeny hned, pokud je mám?