Vedlejší účinky vakcíny gardasil hpv

Gardasil (rekombinantní lidská papilomaviravirová kvadrivalentní vakcína)

Gardasil je vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) syntetizovaná pomocí rekombinantní technologie. Gardasil je sterilní přípravek pro intramuskulární injekci a obsahuje čištěné, neaktivní proteiny ze čtyř typů HPV viru. Je neinfekční a obsahuje virové částice (VLP) z HPV typů 6, 11, 16 a 18. Gardasil 9 je účinný proti rakovině způsobené lidským papilomavirem (HPV) typu 16, 18, 31, 33, 45, 52, a 58 a genitální bradavice (condyloma acuminata) způsobené HPV typu 6 a 11. Částice podobné virům jsou strukturní virové proteiny, které se podobají viru HPV. Mohou aktivovat imunitní systém, ale nemohou se replikovat. Virové částice používané v Gardasilu se vyrábějí v kvasinkových buňkách ( S. cerevisiae ) za použití rekombinantní technologie. Jakmile jsou VLP uvolněny z kvasinkových buněk, jsou purifikovány, kombinovány s katalyzátorem (amorfní hydroxyfosforečnan hlinitý) a purifikačním pufrem. Gardasil-9 (9-valentní vakcína proti HPV) bude jedinou vakcínou proti HPV dostupnou v USA poté, co vyprší platnost všech šarží vakcíny Gardasil (kvadrivalentní vakcína HPV), která již byla v USA distribuována.

Lidský papilomavirus způsobuje rakovinu děložního čípku, adenokarcinom děložního čípku, vaginální rakovinu a genitální bradavice. Gardasil působí tak, že stimuluje imunitní systém k útoku na HPV 6, 11, 16 a 18. Jakmile je Gardasil podán, imunitní systém těla rozpoznává virové proteiny v Gardasilu jako cizí a vyvíjí proti nim protilátky, čímž poskytuje imunitu vůči budoucím infekcím. V případě expozice HPV bude tělo již připraveno k boji proti infekci. HPV typu 6, 11, 16 a 18 jsou obvykle spojeny s infekcemi HPV. HPV 16 a 18 způsobují 70% rakoviny děložního čípku a HPV 6 a 11 způsobují přibližně 85% genitálních bradavic.

V červnu 2006 administrace potravin a léčiv schválila Gardasil pro prevenci infekcí HPV typu 6, 11, 16 a 18 u dívek a žen ve věku 9–26 let. Gardasil je kvadrivalentní vakcína, protože je účinná proti čtyřem typům HPV. 9-valentní verze Gardasil, Gardasil-9, chrání před 9 typy HPV. Gardasil chrání před rakovinou děložního čípku (rakovina dolního konce dělohy nebo dělohy); abnormální a prekancerózní cervikální léze; abnormální a prekancerózní vaginální léze; abnormální a prekancerózní vulvární léze a genitální bradavice. Gardasil neléčí nemoci spojené s HPV.

Jak účinný je Gardasil?

Dívky by měly dostat Gardasil dříve, než budou sexuálně aktivní. Centra pro kontrolu nemocí (CDC) doporučuje, aby 11- až 12leté děti dostávaly dvě dávky vakcíny proti HPV namísto dříve doporučených tří dávek, aby byly chráněny proti rakovině způsobené HPV. Druhá dávka by měla být podána 6-12 měsíců po první dávce. Pro osoby, které zahajují vakcinační řadu ve věku od 15 do 26 let, a pro imunokompromitované osoby, zůstávají doporučeny tři dávky.

Gardasil byl před schválením hodnocen u 20 541 žen ve věku 16–26 let. Gardasil byl účinný při prevenci téměř 100% rakoviny děložního čípku a významného snížení genitálních bradavic souvisejících s HPV 6, 11, 16 a 18. Gardasil nechrání před typy HPV nezahrnutými ve vakcíně a neléčí HPV kontrahované před očkováním. Jednotlivci, kteří jsou již infikováni jedním nebo více typy HPV zahrnutými v vakcíně Gardasil, byli po očkování chráněni před zbývajícími typy HPV zahrnutými do vakcíny Gardasil.

Opatření a nežádoucí účinky pro Gardasil

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Gardasil jsou:

• horečka,
• nevolnost,
• zvracení,
• mdloby,
• závrať,
• mírná nebo střední bolest,
• otok,
• svědění a
• zarudnutí v místě vpichu.

Pacienti by měli být sledováni po dobu 15 minut po injekci z důvodu mdloby.

Také se mohou vyskytnout alergické reakce, které mohou být závažné.

Mezi další nežádoucí účinky patří:

• oteklé žlázy,
• Guillain-Barré syndrom,
• bolest hlavy,
• bolest kloubů,
• bolavé svaly, únava nebo
• slabost.

Lidé alergičtí na jakoukoli složku přípravku Gardasil by neměli přípravek Gardasil užívat. Gardasil neléčí aktivní genitální bradavice ani rakovinu děložního čípku. Jednotlivci s oslabeným imunitním systémem nebudou na Gardasil reagovat stejně jako jedinci s normálním imunitním systémem.