Co je informovaný souhlas ve zdravotnictví? definice, důležité a zákony

Co je informovaný souhlas?

• Lékaři vám poskytnou informace o konkrétním ošetření nebo testu, abyste se mohli rozhodnout, zda chcete podstoupit ošetření nebo test. Tento proces porozumění rizik a přínosů léčby je známý jako informovaný souhlas.
• Informovaný souhlas je založen na morálním a právním předpokladu autonomie pacienta: Vy jako pacient máte právo rozhodovat o svém vlastním zdravotním a zdravotním stavu.
• Musíte poskytnout dobrovolný a informovaný souhlas k léčbě a většině lékařských testů a postupů. Právní termín pro nezískání informovaného souhlasu před provedením testu nebo postupu na pacientovi se nazývá baterie (forma útoku).
• U mnoha typů interakcí (například fyzická zkouška s lékařem) se předpokládá předpokládaný souhlas.
• U invazivních testů nebo u těchto testů nebo ošetření se závažnými riziky nebo alternativami budete požádáni o výslovný (písemný) souhlas.
• Za určitých okolností existují výjimky z pravidla informovaného souhlasu. Nejběžnějšími výjimkami jsou:
  • Nouzová situace, kdy je nutná lékařská péče okamžitě, aby se zabránilo vážnému nebo nevratnému poškození
  • Neschopnost, ve které někdo není schopen udělit povolení (nebo odmítnout povolení) k testování nebo léčbě

Složky informovaného souhlasu

Informovaný souhlas má 4 složky:

• Musíte mít schopnost (nebo schopnost) učinit rozhodnutí.
• Lékařský poskytovatel musí zveřejnit informace o dotyčné léčbě, testu nebo postupu, včetně očekávaných přínosů a rizik a pravděpodobnosti (nebo pravděpodobnosti), že k přínosům a rizikům dojde.
• Musíte pochopit relevantní informace.
• Musíte dobrovolně udělit souhlas, bez nátlaku nebo nátlaku.

Schopnost rozhodování

Schopnost rozhodování je často označována právním termínem kompetence . Je to jedna z nejdůležitějších složek informovaného souhlasu. Rozhodovací kapacita není černá a bílá. Možná máte schopnost činit některá rozhodnutí, ale ne jiná.

Složky rozhodovací kapacity jsou následující:

• Schopnost porozumět možnostem
• Schopnost porozumět důsledkům výběru každé z možností
• Schopnost vyhodnotit osobní náklady a přínosy každého z důsledků a spojit je s vaší vlastní sadou hodnot a priorit

Pokud nejste schopni provádět všechny součásti, mohou členové rodiny, opatrovníci jmenovaní soudci nebo jiní (jak je stanoveno státním zákonem) jednat jako „náhradníci s rozhodovací pravomocí“ a rozhodovat za vás.

Mít rozhodovací schopnost neznamená, že vy jako pacient vždy činíte „dobrá“ rozhodnutí nebo rozhodnutí, s nimiž váš lékař souhlasí. Stejně tak „špatné“ rozhodnutí neznamená, že jste jako pacient „nekompetentní“ nebo nemáte rozhodovací schopnost.

Schopnost rozhodování nebo kompetence jednoduše znamená, že můžete rozumět a vysvětlit možnosti, jejich důsledky a uvést racionální důvod, proč byste se rozhodli pro konkrétní možnost místo ostatních.

Zveřejnění

Aby vám lékař nebo poskytovatel zdravotní péče mohli poskytnout informovaný souhlas k léčbě nebo testům, musí vám poskytnout (nebo sdělit) dostatek informací, abyste mohli učinit informované rozhodnutí. Není nutné ani očekávané, že byste obdrželi všechny podrobnosti testu, léčby nebo postupu. K inteligentnímu rozhodnutí potřebujete pouze informace, které by rozumná osoba očekávala. Tyto informace by měly zahrnovat rizika a pravděpodobnost (nebo pravděpodobnost) každého z rizik a přínosů a pravděpodobnost (nebo pravděpodobnost) prospěchu. Jakékoli otázky, které máte, by měly být plně vysvětleny v jazyce a terminologii, kterým rozumíte.

Dokumentace souhlasu

U mnoha testů a postupů, jako jsou rutinní krevní testy, rentgenové paprsky a dlahy nebo sádry, se předpokládá souhlas. Žádná písemná dokumentace procesu souhlasu není získána. Pro mnoho invazivních testů nebo pro ošetření se značným rizikem byste měli dostat písemný formulář souhlasu a ústní vysvětlení, pokud možno ve vašem rodném jazyce.

Následující komponenty by měly být projednány a zahrnuty do formuláře písemného souhlasu. Pokud tomu tak není, měli byste požádat o tyto informace:

• Vysvětlení zdravotního stavu, který vyžaduje test, postup nebo léčbu
• Vysvětlení účelu a výhod navrhovaného testu, postupu nebo léčby
• Vysvětlení nebo popis navrhovaného testu, postupu nebo léčby, včetně možných komplikací nebo nepříznivých událostí
• Popis alternativních způsobů léčby, postupů nebo testů, pokud existují, a jejich relativní přínosy a rizika
• Diskuse o důsledcích nepřijetí testu, postupu nebo léčby

Formulář souhlasu by měl být podepsán a datován lékařem i vámi jako pacient. Podepsali byste své dítě. Můžete požádat o kopii podepsaného formuláře souhlasu.

Kompetence

Kompetence je právní termín používaný k označení toho, že osoba má schopnost činit a být za své rozhodnutí odpovědná. Termín je často používán volně v medicíně k označení toho, zda má osoba rozhodovací schopnost, jak bylo popsáno dříve. Technicky může být osoba prohlášena za „nekompetentní“ pouze soudem.

Informovaný souhlas, právo na odmítnutí léčby

S výjimkou zákonem povolené nedobrovolné léčby mají pacienti, kteří jsou právně způsobilí k lékařským rozhodnutím a kteří jsou podle poskytovatelů zdravotní péče posouzeni, že mají rozhodovací schopnost, zákonné a morální právo odmítnout jakékoli nebo veškeré ošetření. To platí i v případě, že se pacient rozhodne učinit „špatné rozhodnutí“, které může mít za následek vážné postižení nebo dokonce smrt:

• Chcete-li dokumentovat, že vám byla poskytnuta možnost získat doporučenou léčbu nebo test a jste se rozhodli, že nebudete, můžete být vyzváni k podpisu formuláře Proti lékařským radám (AMA), který chrání poskytovatele zdravotní péče před právní odpovědností za neposkytnutí sporných léčba. Odmítnutí testu, léčby nebo postupu nutně neznamená, že odmítáte veškerou péči. Další nejlepší ošetření by mělo být vždy nabídnuto každému, kdo odmítne doporučenou péči.
• Pokud z důvodu intoxikace, zranění, nemoci, emočního stresu nebo jiného důvodu poskytovatel zdravotní péče rozhodne, že pacient nemá rozhodovací schopnost, nemusí být schopen léčbu odmítnout. Zákon předpokládá, že průměrný rozumný člověk by souhlasil s léčbou ve většině případů nouze, aby se zabránilo trvalému postižení nebo smrti.
• Předběžné směrnice a živé vůle jsou dokumenty, které můžete vyplnit před vznikem nouzové situace. Tyto právní dokumenty nasměrují lékaře a další poskytovatele zdravotní péče o tom, jaké konkrétní ošetření chcete nebo nechcete, pokud by vám nemoci nebo zranění znemožnily rozhodovací schopnost.

Klinické zkoušky a výzkum

Klinické výzkumné studie nebo studie jsou důležitou součástí zdravotnického výzkumu. Jsou jedním z nejdůležitějších dostupných prostředků pro zlepšení kvality lékařské péče. Klinické studie se často používají k určení, zda nová léčiva, postupy nebo léčení jsou bezpečnější nebo účinnější než léčiva nebo léčení, která se v současnosti používají.

Zapsání do klinické studie vám často dává možnost získat nový lék nebo léčbu dříve, než bude široce dostupná. Kompromis je v tom, že můžete být vystaveni rizikům léku nebo léčby, které nejsou známy v době studie.

• Ve většině studií existuje kontrolní skupina, která dostává to, co je považováno za současný standard péče nebo nejlepší dostupné léčby. Jedna nebo více experimentálních skupin dostává novou léčbu.
• S účastí ve studii obvykle nejsou spojeny žádné náklady. V některých případech mohou účastníci obdržet platbu, léky, testy nebo následnou péči bez nákladů.
• Než budete zařazeni do klinických výzkumných studií, je nutný informovaný souhlas. Účelem informovaného souhlasu v tomto nastavení je umožnit vám naučit se dost o studii, abyste se mohli rozhodnout, zda se budete nebo nebudete účastnit. Informovaný souhlas pro výzkumnou studii (klinické hodnocení) by měl zahrnovat následující informace:
  • Proč se výzkum provádí
  • Co vědci doufají, že dosáhnou
  • Popis toho, co bude během studie provedeno a jak dlouho se od vás očekává účast
  • Rizika spojená s účastí na studii
  • Výhody, které můžete od účasti na studii očekávat
  • Další léčby, které jsou k dispozici, pokud se rozhodnete nezúčastnit se studie
  • Ověření, že máte právo kdykoli opustit studii a že standardní lékařská péče bude poskytnuta bez postihu, pokud se rozhodnete studii odstoupit.
• Přestože dokument s informovaným souhlasem musí být podepsán před zápisem do studie, je důležité si uvědomit, že informovaný souhlas je proces, který pokračuje v celé studii. Poskytovatele zdravotní péče můžete klást otázky kdykoli před, během nebo po skončení studie. Protože rozhodnutí, zda se účastnit klinické studie, je důležitým rozhodnutím, je často užitečné před rozhodnutím o účasti zúčastnit se studie a dokumentů informovaného souhlasu s členy rodiny nebo přáteli.

Děti a souhlas

Koncept informovaného souhlasu má u dětí jen malé přímé použití. Přestože nezletilí mohou mít odpovídající rozhodovací schopnost, obvykle nemají zákonné zmocnění k informovanému souhlasu. Proto mohou rodiče nebo jiní zástupci s rozhodovací pravomocí dát informované povolení k diagnostice a léčbě dítěte, pokud možno se souhlasem dítěte, pokud možno.

• Ve většině případů se předpokládá, že rodiče jednají v nejlepším zájmu svého dítěte. Mohou však nastat situace, kdy existuje konflikt mezi tím, co si rodiče a poskytovatelé zdravotní péče myslí, že je v nejlepším zájmu. Státní zákony pokrývají některé z těchto oblastí možného sporu, například v případech podezření na zneužívání dětí.
• Další neshody v péči mohou mít za následek soudní příkazy, které specifikují, jaké léčení by mělo probíhat (např. Krevní transfuze), nebo soudně nařízeného jmenování opatrovníka k lékařským rozhodnutím dítěte.
• Většina států má zákony, které určují určité nezletilé osoby jako emancipované a oprávněné k plným právům dospělých, včetně dětí v těchto situacích:
  • Samonosná a / nebo neživá doma
  • Ženatý
  • Těhotná nebo rodič
  • V armádě
  • Prohlášen za emancipovaný soudem
• Většina států také uděluje rozhodovací pravomoc jinak nezaměstnaným nezletilým s rozhodovací schopností (zralí nezletilí), kteří hledají léčbu určitých zdravotních stavů, jako je zneužívání drog nebo alkoholu, těhotenství nebo sexuálně přenosná onemocnění.