Inhalovaný inzulín, biosimilary změní krajinu léčby diabetu

Injekce inzulínu glargin (Basaglar) a inhalovaný inzulin (Afrezza) jsou dvě nové možnosti léčby cukrovky, které stojí za to zkoumat. Zavedení těchto léčivých přípravků vytvoří konkurenci v oblasti tvorby cen léčiva, stejně jako v roce 2015 vyprší patent na inzulín glargin (Lantus) vyrobený společností Sanofi.

Lilly a Boehringer Ingelheim vyrábějí Basaglar, nový dlouhodobě působící injekce inzulínu. Basaglar obdržel předběžný souhlas od Food and Drug Administration (FDA) pro dospělé s diabetem typu 2 a pro děti i dospělé s diabetem typu I. Tento bazální inzulin poskytuje dlouhou, "základní" úroveň inzulínu. Tímto způsobem je tělo pacienta připraveno na zpracování glukózy, kterou jí, namísto toho, aby pacient potřeboval injekci rychle působícího inzulínu před jídlem.

Podívejte se na nejlepších aplikací v oblasti diabetu za rok>

Vědci volají nadcházející nové verze bioinženýrských léků, jako jsou "biosimilary" inzulínu, protože dokonce i když hotový výrobek musí být velmi blízko původnímu a produkují velmi podobné terapeutické výsledky, jsou vyráběny různými společnostmi s různými procesy.Basaglar je jeden takový biosimilar.It je chemicky velmi blízko k Lantus, ale to bude pravděpodobně cena nižší, protože biosimilars, stejně jako jiné druhy generických léků, jsou typicky méně drahé než jejich značkové protějšky

Vložení genů do bakterií

Výrobky lidského inzulínu se vyrábějí vložením genů lidského inzulínu do bakterií (v tomto případě E. coli ) a bakterie se potom množí, aby se vyrobil inzulín. Pro výrobu produktu, včetně čištění a balení, je zapotřebí mnoho procesů a každý výrobce používá své vlastní patentované metody

Alan Carter, Pharm. lékařská výzkumná organizace MRIGlobal, tol d Healthline, "Když vyrábíte tyto proteinové sloučeniny (jako inzulín), existují další fragmenty bílkovin z výrobního procesu. "

Pozor: Tipy na diabetes, které potřebujete vědět

Pozornost při přepínání léků

Carterová obava spočívá v tom, že i když poskytovatelé zdravotní péče a výrobci léků již o těchto menších změnách biosimilárních produktů vědí, na výrobek mohou mít změny v hladině cukru v krvi nebo se mohou vyvinout protilátky nebo rezistence na inzulín

Někteří pacienti vyvinou rezistenci a vyžadují rostoucí dávky inzulínu, aby udržely hladiny glukózy pod kontrolou.Obecně platí, že pokud pacienti zůstávají s jedním produktem, mají konzistentnější výsledky.

Pacienti jsou často nadšeni, že vidí nové možnosti léčby, ale poskytovatelé, kteří mohou s pacientem léta spolupracovat, aby dosáhli dobrého řízení hladiny glukózy v krvi, váhali, aby přepojovali dobře řízené pacienty na nové produkty.

Rozhodnutí pacientů nebo jejich lékařů o změně značek inzulínu jsou často podněcované pojišťovnami, nikoliv lékaři. Vzhledem k tomu, že více výrobců vstoupí na trh inzulínu glargin, ceny se budou měnit a pojišťovny mohou požádat pacienty o použití novějších, méně nákladných typů inzulinu.

Přečtěte si nejlepší blogy o diabetu

Inhalační inzulín v rozpouštěcím prášku

Afrezza je další novou alternativou léčby cukrovky. budou vyráběny a prodány společnou dohodou mezi MannKind Corporation a Sanofi

Afrezza není prvním inhalačním inzulínem. Pfizer vydal Exuberu, který byl velmi očekáván, ale výrobek byl stažen do dvou let kvůli špatnému prodeji Intenzivní inzulín také přeruší vývoj inhalovaného inzulínu

Čtěte více: Pacienti s diabetem mohou být zoufalí, ne depresivní "

Afrezza používá kapesní inhalátor Dreamboat. Podle informací o přípravku je inzulin práškový a uzavřený v matrici FDKP, materiálu, který se téměř okamžitě rozpouští a uvolňuje inzulín, když se inhaluje. Tento nový systém dávkování pomáhá inzulínu vstoupit do krevního oběhu téměř tak rychle jako injekce.

Pacienti s obstrukčním onemocněním plic by neměli užívat Afrezzu a akutní bronchospazmus je potenciálním vedlejším účinkem léku. Pacienti s rakovinou jsou také varováni, aby neužívali lék. Zkoušky také ukázaly, že přípravek Afrezza neznižuje hladiny HgA1C (měření dlouhodobé kontroly glykémie), stejně jako vstřikovaný inzulín.