Uměle vytvořený projekt Pancreas zahájený za diabetes

Velmi velká zpráva v dnešním světě diabetes Lidové: Nadace pro výzkum diabetů mladistvých (JDRF) oznámila partnerství s výrobci inzulínové pumpy Animas Corp. (společnost Johnson & Johnson) první umělý pankreas připravený pro uvedení na trh, i. e. "plně automatizovaný systém dávkování inzulínu … založený na změnách hladiny cukru v reálném čase." DexCom poskytne technologii průběžného sledování glukózy (CGM) pro nový vyvinutý systém.

Měl jsem štěstí, že včera jsem měl přímé spojení s důstojníky JDRF Williamem Ahearnem, viceprezidentem Strategic Communications; a Aaron Kowalski, výzkumný ředitel projektu Umělé pankreasy organizace, aby odpověděli na mnoho otázek týkajících se tohoto oznámení.

. Po přečtení tohoto příspěvku zasílejte své nevyřešené otázky v níže uvedené části s komentáři a my se budeme snažit odpovědět na ně v nadcházejícím příspěvku Otázky a odpovědi.

Moje první otázka byla docela jednoduchá:

JDRF už s těmito společnostmi již pracoval za zavřenými dveřmi na chvíli, když tyto technologie spojuje dohromady? Co se vlastně děje, co je nového? "Práce, kterou jsme dosud dělali, je důkaz o koncepci: dokazuje, že CGM může zlepšit výsledky pacientů, což dokazuje, že algoritmy mohou automatizovat podávání inzulínu, což dokazuje, že počítačové systémy dokáží vylepšit všechny dohromady pro lepší kontrolu. Dnešní oznámení je však prvním krokem při vytváření skutečných produktů, které skončí v rukou lidí, "řekl William Ahearn, když jsem s ním včera mluvil.

"Je to víc než sen bratří Wrightů o vytvoření letadla, to je vývoj F-14," dodal.

Podle oznámení bude JDRF poskytovat v průběhu příštích tří let financování tohoto projektu ve výši 8 milionů dolarů s cílem zajistit, aby byl systém první generace připraven pro přezkum FDA v průběhu následujících čtyř let (udělit nebo přijmout).

"Jedním z důvodů, proč jsme se tak zaměřili na takové programy, jsou použitelnost nejen pro děti, ale pro dospělé žijící s diabetem typu 1 - chtějí věci, které jim pomohou lépe žít v blízké budoucnosti," říká Ahearn .

OK, tak

jaký druh zlepšení života můžeme očekávat od automatizovaného pankreasu první generace? Oficiální slovo je, že tento systém první generace bude "částečně automatizovaný", popsaný následovně:

"Inzulínová pumpa (bude) bezdrátově připojena s plynulým monitorem glukózy (CGM).CGM nepřetržitě čte hladiny glukózy senzorem s tenkým vodičem, který se nachází těsně pod kůží, obvykle na břiše. Snímač přenáší tyto údaje na inzulínovou pumpu, která dodává inzulín malou trubicí nebo náplast * na těle.

"Čerpadlo bude obsahovat sofistikovaný počítačový program, který bude reagovat na bezpečnostní otázky během dne i v noci, pomáhá předcházet hypoglykémii a extrémní hyperglykemii a zpomalí nebo zastaví podávání inzulínu, pokud by došlo k příliš nízkému hladinám cukru v krvi a zvýšenému množství inzulinu pokud by byl krevní cukr příliš vysoký.

"Systém by například automaticky přerušil podávání inzulínu, aby pomohl předejít hypoglykémii a poté automaticky obnovil podávání inzulínu na základě určitého časového intervalu (tj. 2 hodiny) a / nebo koncentrace glukózy . Rovněž automaticky zvýší podávání inzulínu, aby se snížilo množství času stráveného v hyperglykemickém rozmezí a vrátil se k předem nastavené bazální rychlosti, jakmile se koncentrace glukózy vrátí na přijatelnou úroveň.

"V této rané verzi … by pacient musel ručně instruovat pumpu, aby dodával inzulin někdy (tj. Kolem jídla). Ale tento systém" minimalizátoru hypoglykémie a hyperglykemie "by představoval významný krok vpřed v řízení diabetu a by mohl poskytnout okamžité výhody, pokud jde o kontrolu hladiny cukru v krvi, minimalizací nebezpečných výšky a nejnižších hodnot. "

* Z tohoto popisu se zdá, že Animas pracuje na nějaké verzi náplasti (bezdušové), aby soupeřil se systémem OmniPod. Mohlo by to vysvětlit, proč nebyla společnost Medtronic vybraná jako partner, který má na výběr, i když již má integrovanou inzulínovou pumpu / systém CGM na trhu? (Společnost Medtronic právě oznámila další rok opožděné plánované opravné pumpy, původně plánované na hodnocení FDA v roce 2010).

"Není to exkluzivní uspořádání žádným úsekem. Doufáme, že budeme spolupracovat s několika partnery," říká Ahearn.

Aaron Kowalski vysvětluje: "DexCom a Animas již pracují na kombinujícím produktu, který by měl být zahájen v letošním roce, bude vypadat hodně jako integrovaný systém společnosti Medtronic s tradičními čerpadly a CGM svázanými dohromady. začneme budovat nějakou automatizaci do tohoto systému … abychom pomohli ovlivnit omezení diabetických komplikací? Myslím, že to dokážeme. "

, když dnešní CGM nejsou dokonce považovány za dostatečně přesné k určení dávkování inzulínu bez toho, kontrola?

(jsou v současné době schváleny FDA pouze jako "adjuvantní terapie")

"Lidé, kteří bojují s většinou, často děti a dospívajícími, stráví obrovské množství času s příliš vysokou hladinou cukru v krvi. hypos a hypers. "

Součástí je i automatické vypnutí, pokud vaše BG klesne příliš nízko přes noc, například:" Pokud jste ve věku 40 a spíte, opravdu chcete, aby vaše čerpadlo pokračovalo které dodáváte inzulín? "

Samozřejmě existuje obava, že čerpadlo se zbytečně vypne, což způsobí, že váš břicho bude příliš špičatý. Ale JDRF má dostatek dat z předchozích zkoušek, aby zhodnotil, jak často se to skutečně stane, a nastavit algoritmy, aby se vyhnuli známým chybovým bodům, říká Kowalski.

OK, nemám pochyb o tom, že by automatizovaný systém, který by minimalizoval BG highs a lows, mohl být obrovskou pomocí. Ale bude to životné? Estetika, která je tak strašná, že jsem chtěl vědět:

Jak by mohl tento nový systém skutečně vypadat (a cítit se, 24/7)? Dochází již k prototypům popsaného systému z předchozích klinických zkoušek?

Zdá se, že ještě není za primitivním čerpadlem / spojením CGM přes spoustu neohrabaných technologických doplňků. To je to, o čem je toto oznámení, podle Ahearna.

"Ukázali jsme, že můžeme v nemocničním nastavení (spouštět životaschopný systém AP) učinit spoustu kabelů a počítačových monitorů. Nyní zhotovíme věci z koncepční fáze a budeme je pracovat v reálném světě. Budeme pracovat na miniaturizaci, učinit systém životaschopný, jak ho nechat hradit pojistnými dopravci a klinické cesty pro schválení FDA, "říká.

Další dobrou zprávou je, že FDA se už zavázala k aktivní účasti na vývoji umělého pankreatu. Klinické testy na tento nový systém by mohly začít již 8 měsíců, říká Kowalski. Každý, kdo má zájem podat své jméno pro případné zahrnutí do těchto studií, to může udělat zde.

Jak Ahearn poznamenává, "toto je věda a nic není dáno." Kdo ví, jaké překážky se tento projekt může setkat? Nicméně myslím, že toto oznámení dělá dnes docela šťastný den pro lidi, kteří žijí s diabetem typu 1!

Nezapomeňte, že níže můžete položit své otázky panu Kowalskému. Uděláme vše pro to, abychom brzy řešili všechny dotazy.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.