Novo nový rychle působící inzulin FIASP | DiabetesMine

- činí inzulín na trhu v mezinárodním měřítku, a doufejme, že bude ihned k dispozici v USA.

Možná jste slyšeli zmínku o FIASP, nebo rychlejším inzulínu Aspart, který nedávno narazil na trh v zámoří a v Kanadě - a přemýšlel, jaká je dohoda s tímto novým superpostním inzulínem. Uvedli jsme naše uši na zem, abychom se dozvěděli více o tom, co PWD (lidé s cukrovkou), kteří začali na tomto medu říkat on-line, stejně jako to, co jeho výrobce Novo Nordisk říká o tomto novém produktu, který byl právě nedávno znovu předložen FDA jako nový typ léku.

Zde je to, co jsme slyšeli:

Jak se dozvědět FIASP

Co přesně je rychlejší inzulin Aspart? Nezapomeňte, že inzulín aspart je oficiální vědecký název syntetického inzulínového analogu, který se prodává pod značkou Novolog tady ve státech a NovoRapid v mezinárodním měřítku.

• Co je v názvu? OK, takže možná FIASP není nejvíce kreativní branding (zní jako řada vosků?), Ale jméno jistě padne. Ať už to bude mít na trh nový název značky, při spuštění zůstane TBD.
• pomocí lahvičky nebo pera? V mezinárodním měřítku je FIASP k dispozici pomocí inzulínového pera pro injekční lahvičku, Penfill a FlexTouch. Je zajímavé, že v Evropě je schváleno pro inzulínové pumpy, ale v Kanadě není schváleno čerpadlem. Hmm. Tady v USA, Novo říká, že FIASP bude k dostání pouze ve formě pera.
• Flexibilita na časování: FIASP může být užíván kdekoli od 2 minut před jídlem nebo po 20 minutách po začátku jídla a zřejmě funguje stejně dobře jako přípravek NovoRapid / NovoLog, který je podáván před jídlem. Zatímco Novo oficiálně doporučuje užívat léky FIASP před jídlem, celkově léčí flexibilnější dávkování a zmíní se o "dřívějším, rychlejším a rychlejším vstřebávání, čímž se dosáhne dřívějšího účinku inzulínu." To, čeho Novo vytlačil také svým novým bazálním inzulinem Tresiba může trvat až 42 hodin
• Rychlejší absorpce: Je to dvakrát rychlejší než běžný NovoLog nebo NovoRapid. "Přístup do vědy je proto, že do přípravku FIASP byly přidány dvě" excipienty "- Vitamin B3 ), aby se zvýšila rychlost absorpce a přirozeně se vyskytující aminokyselina (L-arginin) pro stabilitu.
• Better post-meal BGs: Údaje o klinických zkouškách, ve kterých více než 2 000 PWD typu 1 a typu 2 byly testovány s použitím metody FIASP ukázaly, že nový inzulín byl spojen s nižším špičkou v krmivech po jídle a byl stanoven jako stejně bezpečný jako NovoLog.
• Více Hypos? ! Údaje však také ukazují, že pacienti měli po prvních dvou hodinách po jídle více hypoxie - s největší pravděpodobností v důsledku toho, že nebyli zvyklí na rychlejší léčbu.
• Efekt A1C: Ano, data také ukazují, že pacienti snížili hladinu A1C. To je i nadále důležité, a to navzdory tomu, že PWD již řadu let (a nedávno uznala FDA) tvrdí, že A1C není konec konců, je to vše, co se týká péče o diabetes. Takže bude zajímavé sledovat, jak se FIASP dokáže s dalšími opatřeními, jako je čas v dosahu.

FDA skutečně vyřadil FIASP na podzim roku 2016 a požádal společnost o podrobnější informace o "testu na imunogenicitu a klinické farmakologické údaje". Dne 29. března společnost Novo znovu podala svou žádost FDA o přezkoumání, takže je to TBD, jak rychle se od ní přesune. Společnost očekává, že do konce roku slyší regulátory.

Zpětná vazba na FIASP

Jak pacienti mají zájem o FIASP? Je docela brzo, abych to neřekl. A samozřejmě "rychlé jednání" je často subjektivní výraz stejně jako všechno ostatní v tomto našem pankreaticky napadaném vesmíru; Vaše cukrovka se může změnit.

Jedno z nejlepších vizuálních vysvětlení, které jsme viděli na FIASP, pochází od specialisty na diabetickou sestru v Londýně, Ines Parro, který vytvořil tento infographic pro své informační stránky Daybets:

A tady je vzorkování (999)> "Používám FIASP po dobu 30 dní. Používal jsem NovoRapid / NovoLog předtím, že FIASP dávkuje totéž pro mě, zjistím, že začíná pracovat rychleji než NovoRapid a přestane pracovat trochu rychleji, stejně jako kolem tříhodinové známky Je příliš brzy vidět výsledky v mé A1C. některé nepohodlí v místě vpichu v prvních dnech, nic vážného, ​​to už ustoupilo a já necítím věc s bolusem, mám přísnou kontrolu, 5.8% A1C naposledy. může zastavit vzestupnou vysokou hladinu po jídle mnohem účinněji než u přípravku NovoRapid. Uvědomuji si, že když jsem měl bolus, existuje pocit "Steve, kanadský ve skupině OmniPod na Facebooku, který se také zmínil o tom, že inzulín je ve své zemi dostupný přes přepážku. "Byl jsem na FIASP už týden a svatý kouř - jaký je rozdíl, který způsobil mé krevní cukry a celkovou kontrolu. Sotva mám slova, která by popisovala mou vděčnost. pomozte nám říct, kolik to pomohlo při dávkování jídel a opravách. "#fiasp #gamechanger #insulin"

- Sandy Struss v Kanadě

"Někdo, kdo to zkusil, rychle, takže se ujistěte, že jíte a ocas je kratší … dosud se jí líbí, ale používá ji také s uzavřenou smyčkou. " - ze skupiny Women with Diabetes on Facebook

- Liz v Evropě, diskutuje o FIASP na fóru Diabetes UK

"Mám pár v mém Omnipodu právě teď. Nenašel jsem, že by to fungovalo rychleji nebo kratší než Apidra (ale Apidra byla pro mě mnohem rychlejší a kratší než Humalog a Novolog), ale to, co jsem udělal, byla můj BG způsob, jak jsem očekával, takže myslím, že je to efektivnější. první jídlo s ním jsem podával stejné množství 4 jednotek, které bych normálně užíval na oběd, který jsem každý den jedl a moje BG klesla na 2,9 mmol / l (52 mg / dl) po 90 minutách po jídle, 6. 5. Začal jsem v Apidře nebo Humalogu, když jsem po jídle snížil na 5. 5 nebo 6. 0 Musel jsem také snížit bazální dávku, protože jsem se včera v noci probudil k nízkému alarm z mého Dexcomu Používám méně jednotek denně, ale zdá se mi, že jeho účinky jsou méně předvídatelné než Apidra. "

<< ! - 2 ->

- Vicka Plume v Kanadě, jak je uvedeno na fórech TuDiabetes

Sledujeme také naši britskou kamarádku Tim Street na adrese

DiabetTech

, která experimentovala a že z jeho prvních 48 hodin a počátečních dojmů se bude ptát, jestli "to je ve skutečnosti další inzulín, na který jsme čekali?" On byl zpočátku nadšený, ale později se objevil v nějakých zákulisích, jak je uvedeno v jeho posledním dalším příspěvku blogu FIASP Insight:

"Zpočátku to byla radost, s výrazným zkrácením času a obrovskou efektivitou, avšak jak měsíc pokročil, naše přátelství trochu zuřilo. Potřebuji stále více a více. není to moc zábavné, když se snažím vyřešit to, co se děje. " Tim konkrétně poznamenává, že zatímco se zdá, že FIASP pracuje rychleji, také zvýšil citlivost na inzulín a pozoruje, že se zdá, na. Divil se, zda to může být dlouhodobý problém pro tento produkt napříč celou branou, nebo možná jen pro něj osobní efekt. Také poznamenává: "U pokrmů s pomalým absorpčním profilem existuje reálné riziko hypoglykemie, pokud je předběžný bolus příliš vysoký. Vypadá to, že bude přínosné při použití čtvercové vlny nebo dvojité vlny / myslím, že tyto faktory je třeba vzít v úvahu při přechodu na tento inzulín.Počet lidí, kteří se budou muset znovu naučit svou bujnou strategii, závisí na jídlech, které jedí.Některé pro PWD a HCP, které si uvědomují při pohledu na měníme se. "

Jsme rádi, že Tim pozval ostatní z okolí D-Společenství, aby se podělili o své vlastní zkušenosti s FIASP, aby pomohli všem lépe pochopit, jak to funguje v reálném životě. Skvělý nápad, Tim!

Přístup a dostupnost?

Samozřejmě každý nový inzulínový produkt přináší kritické otázky přístupu a cenové dostupnosti.

Bez ohledu na to, jak skvělá je inovace, nezáleží na tom, jestli si je lidé nemohou dovolit nebo získat přístup prostřednictvím svých plánů pojištění.Tak jaký je stav nákladů a pokrytí pro FIASP?

Bylo nám řečeno, že v EU a v Kanadě nese FIASP stejné náklady jako stávající Novolog inzulín, zatímco ceny USA nejsou dosud dokončeny, podle Novo.

To je trochu zneklidňující vzhledem k komplikovanému systému tvorby cen a pojistného krytí, kterým čelíme ve státech, kde pojišťovací plány nemají skutečný podnět k tomu, aby pacientky přeměnili na novější nebo odlišné léčebné odrůdy, pokud by stály více. Ve skutečnosti se plátci v dnešní době prosazují pacientům k levnějším alternativám (tj. Ke změně bez lékařského převodu), což dalo vzniknout advokační kampani #PrescriberPrevails, která vyzvala lékaře (a pacienty), aby měli možnost volby nejlepšího léčení pro jednotlivce .

Momentálně můžeme přecházet jen prsty, že PWD budou mít rozumný přístup k jakémukoli inzulínu, který potřebují, a to včetně vzrušujících rychleji působících odrůd, které by mohly zlepšit výsledky.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.