Proč nám glukóza neumí říci, že hladina cukru v krvi je

Podle dnešního zpravodajství …

Obhájce diabetu a autorka Riva Greenbergová se v poslední době na "přesnosti měření metr" - zkoumala heck z této kontroverzní tématu. Velmi včasné uvažování o tom, že jsem viděl spoustu drahých televizních reklam pro nový měřič Nano Accu-Chek, tvrdí, že je "23% přesnější" (!)

Riva nedávno zveřejnila na Huffington Post Přesnost měření je méně a více kritická, než si myslíte. Pravdou je, říká nám, přesnost metr je jen jednou částí mnohem většího příběhu.

Hostující příspěvek od Riva Greenberga

Po dostatku štěstí, že dostal od Sanofi metr iBGStar den před jeho uvedením, provedl jsem několik srovnávacích testů mezi

a Bayer Contour USB, který jsem použil za poslední dva roky, a zjistil, že iBGStar mi stále dává 20-25 bodů vyšší.

Takže jsem vytáhl všechna měřidla. Bylo jich několik (Sanofiho studie ukazují, že většina lidí používá v průměru 4 metry) a dokonce jsem objednal dva nové volné metry od FreeStyle. Několikrát jsem zkontroloval svůj krevní cukr na sbírce 7 metrů (někteří si myslím, že jsem byl trochu posedlý) a viděl jsem, že je to vzácné, když mi dva metry mi dali stejné číslo!

Vzhledem k tomu, že se cítím, že můj měřič je mojí záchrannou linií, chtěla jsem zjistit, jak pracují měřiče a proč různé měřiče dávají různé výsledky.

Mluvil jsem s řadou vedoucích lékařů, lékařů a lékařských bezpečnostních pracovníků u několika výrobců měřicích přístrojů a já vám povím, co jsem se dozvěděl v termínech laiků.

Chcete-li lépe porozumět vědě za měřicí a páskovou technologií, můžete google "přesnost měřidla" pro bílé papíry a příspěvky, které by potěšily i nejmodernější inženýr. Chcete-li lépe vědět, jak přesný je váš vlastní měřič (v procentech), můžete zkontrolovat příbalovou informaci, která je dodávána s proužky, a podívat se online na informace o předepisování, "říká Shawna Gvazdauskas, vedoucí oddělení Sanofi Diabetes US

Home vs. nemocniční testování

Většina domácích měřítek měří glukózu v tzv. "celé krvi" (krev, jak vychází z našeho těla). Celá krev se skládá z tekutiny, nazývané plazmy, a buněk, hlavně červených krvinek. Percento červených krvinek se nazývá hematokrit. Standardní referenční laboratorní test měří glukózu v plazmě (asi půl až dvě třetiny objemu krve).

Domácí měřiče jsou kalibrovány, aby poskytly výsledky, jako by měřily glukózu pouze v plazmě (tzv. Výsledky plazmatického ekvivalentu). To znamená, že do jisté míry jsme již na dvou různých hřištích. Za druhé, laboratorní testy vylučují prakticky všechny změny, s výjimkou výrobních změn, z jejich testování.

To znamená, že podle dr. Alan Cariski, celosvětový lékařský a lékařský bezpečnostní důstojník společnosti LifeScan, jsou nemocniční normy mnohem náročnější než testování doma, protože v nemocnicích máte: vyškolené techniky, řízené prostředí pro teplotu a vlhkosti, neustálé údržbě stroje, které provádí test, s kontrolou a rafinací kalibrace stroje několikrát denně a mnohem většího vzorku krve (5 ml), který je analyzován po dobu 60 sekund nebo více a za mnohem větší náklady .

Cariski říká, že laboratorní testy se obvykle nacházejí v rozmezí plus / minus 4% perfektního čtení. Andreas Stuhr, lékařský ředitel Severoamerické společnosti Roche Diagnostics, to víceméně potvrdil, ale dodal: "Dokonce i laboratoř je mimořádně mimo 5-7%, takže plus / minus 20% laboratorního laboratorního testu (současná norma ISO) není to tak velký skok, jak si myslíme. "

Tolik proměnných

Existuje mnoho faktorů, které vedou k tvorbě cukru v krvi a doma, a proto je v konečném výsledku hodně prostoru pro variabilitu.

Některé faktory mají společné s měřidlem, někteří s pásem a někteří s našimi PWD.

Ve skutečnosti největším přispěvatelem k nepřesnosti jsou pásky. Tady je proces tak jednoduchý, jak můžu říct: glukóza interaguje s enzymem na pásu a uvolňuje elektrony. Další agent na pásu, nazývaný "mediátor", mění tyto elektrony na elektrický proud. Čím vyšší je koncentrace glukózy, tím větší je proud. Tento proud pak prochází pásem. Nakonec algoritmus (vzorec) v měřiči přeměňuje proud na koncentraci glukózy. A voila! Získáte číslo.

Existuje však dlouhý seznam faktorů, které ovlivňují přesnost měřidla / pásu:

• Kalibrace, kódování, enzymy a matematické algoritmy Proměnné enzymy v pásmech
• čerstvost / věk
• Pásky se poněkud liší, hodně až hodně, s poněkud odlišnými přesnými rozsahem pro každou dávku
• Pruhy se liší v rozměrech (prostor v pásu, který drží krev)
• Interferující látky v krvi (něco tak jednoduchého jako Tylenol) a každou noční můru výrobce, hematokrit
• - procento červených krvinek v krvi, které mohou rušit elektrický proud Podmínky prostředí: teplota, Nedostatek údržby elektroměru
• Chyba uživatele - zapomenutí na kódování měřicího přístroje nebo jeho nesprávné kódování; ne mytím rukou před testováním (na prstech může být nějaký zbytek cukru nebo pot na rukou); přičemž pruhy vystavené působení vzduchu jsou příliš dlouhé; nebo při použití vyprchaných proužků
• Pokud jde o testování dvakrát na stejném metru na minutu od sebe a získání jiného čísla (ano, snažil jsem se to také), zjistil jsem, že první kapka krve vytlačená z prstu není stejně jako velmi příští kapka krve. Může obsahovat více intersticiální tekutiny (roztok, který obklopuje naše buňky), což může mít nižší četnost.
• Co je realistické

Dr. Cariski říká, že to nejlepší, co pravděpodobně očekáváme, že nějaký metr vůbec vznikne, je plus / minus 8% přesnost a možná kvůli výše uvedeným proměnným nikdy nedosáhnou. Také, pokud chceme přenosné měřiče, které nevyžadují kalibraci ani kódování, použijte velmi malé vzorky krve s méně než 10 sekundami odečty, další standard, který FDA v současné době uvažuje (v rámci plus / minus 15% laboratorního laboratorního testu) nám přiblíží teoretické limity toho, co je možné s ohledem na přesnost. Naneštěstí neexistuje technologie

-

, která je potřebná k tomu, aby se metry blížily k překrásnému plusu / minusu 5%. Jak bylo uvedeno, FDA v současné době hodnotí přísnější normy ISO až na plus / minus 15% pro koncentrace glukózy rovnající se nebo vyšší než 100 mg / dL a plus / minus 15 mg / dL pro koncentrace glukózy nižší než 100 mg / dL. Rozhodnutí se očekává na konci letošního roku nebo na začátku roku 2013. Takže bar je zvednut (nebo snížen v této péči) a prodejci závodí, aby se s ním setkali. Některé z nich již dosáhly prahové hodnoty přesně / mínus 15%, s produkty jako Vero IQ OneTouch, nový Nano od firmy Roche a Contour EZ společnosti Bayer.

Jsou dostatečně daleko? Dr. Barry Ginsberg, odborný expert a prezident konzultantů pro diabetickou technologii, říká, že u lidí s diabetem typu 2, kteří nepoužívají léky snižující hladinu krevního cukru, a jen zřídka kontrolují hladinu cukru v krvi, aby zjistili, jak dělají, je v pořádku. U typu 2 na léky snižující hladinu glukózy v krvi je vhodná nová navrhovaná směrnice o 15%. A u typu 1 na inzulínu je cílem cítit plus / minus 10%; je to okamžik, kdy by chybělo pouze 1% hypoglykemických příhod.

Několik lidí v oboru mi říkalo, že měřiče a pásky Agamatrixu jsou blíže k 10% standardního laboratorního testu. Sanofi skutečně uvedla, že si vybrali společnost Agamatrix jako vývojáře svého nového iBGStar, a to díky technologii společnosti WaveSense, o níž se věří, že je hematokrity přesnější (pamatujte na objemové procento červených krvinek v krvi). Pokud jste přesvědčeni o přesnosti, budete se chtít podívat na měřiče, které Agamatrix přímo prodává: měřiče Keynote, Presto a Jazz.

Jsem si jistý, že nejsem jediný posedlý. Spolupracující diabetik blogger Bernard Farrell mi řekl, že měl podobné "probuzení" o metrech s různými čísly glukózy, když uviděl jeho CGM a měřidlo nebylo sledování. Když sám přepnul na měřidlo Agamatrix, uviděl, že lépe odráží jeho CGM výsledky a dokázal snížit A1C o půl procenta. Existuje alespoň nějaký anekdotický důkaz, že přesnější metry = lepší výsledky pacientů.

{Odmítnutí odpovědnosti: Nechtěla mi nikdo nebo žádná společnost na to zapsat.}

Díky Riva, skvělé info! Nemůžeme se dočkat, až uslyšíme, jaká horká D-tečka budete posedávat.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu.Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.