Mezní glukóza: žádné další testovací proužky nebo lancety

Myšlenka glukometru "all-in-one", který eliminuje potřebu přenášet spoustu oddělených D-zásob, je tak lákavý! Ale v mnoha ohledech je to jako záplava vody na horizontu pouště, které nikdy nedokážeme dosáhnout.

Mnoho společností slibovalo

glukometry s vestavěnými lancety a zkušebními proužky, aby nám D-management pro nás jednodušší PWD (lidé s diabetem), ale zatím všichni byli vaporware.

V poslední době se jeden z těchto vývojářů zařízení all-inclusive uchýlil do oka tím, že byl jmenován společností MedCity News jako špičková firma, kterou by investoři měli sledovat v blízké budoucnosti: Pepex Biomedical in St. Louis, MN, která vytváří řadu produktů pro sledování glukózy, o kterých se domnívá, že "změní hru" u diabetických zařízení.

Společnost není novým klukem na bloku; Pepex je od roku 2009 a již čtyři roky pracuje na své platformě all-inclusive s názvem Trio.

Různé než tradiční měřiče, které používají pás k měření krve z prstence špičatého lancetem, Trio skutečně nevyčerpá žádnou krev, ale místo toho vyzkouší krev v tkáňovém zdroji, tvrdí společnost . Měřič sám o sobě bude mít velikost iPhonu a budete mít možnost zaklapnout na štíhlou, postranní jednorázovou kazetu, která dodává plastové lisované testované "glukózové" čipy, které konsolidují lancetovou a glukózovou kontrolní technologii jeden kus.

Meter Magic

Toto vše je založeno na vlastních vodivých kompozitních monofilamentech společnosti Pepex (CCM) pro zjišťování hladin glukózy v krvi - elektrochemických biosenzorů uvnitř kazety, které jsou složeny z jednoduchých vláken o průměru lidského vlasu.

Zatímco společnost prodává kazety jako schopné udržet "žetony za týden", není v tuto chvíli jasné číslo o tom, kolik to může znamenat.

Jakmile je kazeta vyčerpána, uživatel ji může odpojit a zlikvidovat, aniž by musel přímo manipulovat s jehlou lancety nebo testovacími žetony. Jinými slovy: žádný rozruch, žádné slávy.

"Tato technologie nebyla použita u diabetu a změní se hra o to, jak sledujeme hladinu glukózy," řekl nám dnes v telefonním rozhovoru šéf financí Pepex Joseph Driver. "Je to spousta kouzel. technologii do jakéhokoli zařízení a to, že máme kouzlo. "

Stejná koncepce bude použita i pro budoucí verze měřicího přístroje, jako je TrioMini, trochu kulatý metr s kazetou na hřbetě (viz obraz) a TrioTotal, který by skutečně integroval tento all-inclusive měřič s inzulínovým zásobníkem tak, aby se stal i inzulínovou pumpou (!)

Podle společnosti Pepex budou měřiče Trio nejen snadněji použitelné, ale také povedou k vyšší míře přesnosti, protože uživatelská chyba by s těmito výrobky nebyla běžná.

Historie a ambice

Řidič nám říká, že technologií biosenzoru CCM v srdci produktů Trio je něco, co se datuje do konce 90. let, kdy byla vytvořena technologie Freestyle; to je to, co se stalo produkty TheraSense a nakonec byl koupen společností Abbott a přidán do linky FreeStyle. Technologie CCM byla po dlouhá léta pozastavena, ale nakonec výzkumníci a vývojáři produktů začali hledat, jak se technologie dostává na trh, říká.

Musela bychom se divit, jestli je tato technika tak skvělá, proč nebyla předtím implementována větší společností zabývající se diabetu? Opět jsme požádali odborníka na diabetes tech Dr. Barryho Ginsberga, odborného veterána na gadgety pro řízení glukózy. Řekl, že není důvod myslet na to, že technologie CCM nemůže být přesná, protože senzory založené na kompozitním kovu mají tendenci být přesnější než ty, které používají uhlíkové elektrody.

Ale jedna věc, kterou je třeba mít na paměti, je, že glukóza se oxiduje a stává se anafylaktickým, což znamená, že lidé se k nim mohou velmi rychle objevit a že je třeba vzít v úvahu při vývoji zařízení, řekl Ginsberg.

Takže, jaká je časová osa měřiče Trio? Řidič nám řekl, že mají velmi ambiciózní plán a doufají, že do ledna 2014 podá několikanásobný požadavek

s FDA, a doufejme, že v polovině roku 2014 přijde regulační OK. Přečtěte si: opravdu? ). Společnost Pepex má výrobní závody v St. Louis a Arizoně, kde by byly vyráběny produkty Trio, říká řidič. Jakmile bude počáteční trio metr schválen a dostupný, Pepex postupně přidá další měřiče a technologie, jakmile je schopen, a nakonec se dostane do bodu, kdy by se mohl podívat na přidání zásobníku inzulínu a případně dokonce integrovat technologii CGM (nepřetržitý glukózový monitor) . Řidič říká, že společnost již mluví s "jedním z hlavních hráčů o dodávce inzulínu" o doplňkovém zařízení a přidání by pravděpodobně mohlo přinést výrobek třetí generace po silnici.

Pepex podepsal smlouvu se společností Verizon Network, aby do produktů Trio přidala mobilní bezdrátovou technologii a umožnila také mobilní komunikaci. Mít takový druh komunikace je nezbytný pro jakýkoli produkt, který v tomto technickém věku pokročí, říká řidič.

"Je vzrušující být před fází výzkumu a vývoje a být tak blízko, jak to dostat na trh," řekl.

Soutěž

Pepex samozřejmě není jedinou společností, která se snaží vyvinout zařízení typu "all inclusive":

Již dříve jsme vám řekli o měřiči Dario, který vytvořila izraelská laboratoř LabStyle Innovations Corp. má nějaký kreativní marketing a je připraveno odhalit kombo metr v Evropě velmi brzy. O velikosti cigaretového zapalovače vám Dario dovolí převést smartphone na integrovaný glukometr vybavený pásy, lancetovým pokerem a telefonní aplikací pro zaznamenávání dat a sdílení prostřednictvím připojení k zvukovému konektoru smartphonu.Společnost říká, že v Evropě brzy očekává schválení značky CE a jednou se stane, že "zvýší své úsilí o dosažení clearance US FDA."

• Můžete si vzpomenout na finskou diabetickou technologickou společnost Mendor, která vytvořila all-inclusive Mendor Discreet metr, který kombinuje lancetu a kazetu s 25 testovacími proužky v jednom malém boxu o velikosti iPhone. Discreet je k dispozici v přibližně 10 zemích Evropy a společnost očekává, že do roku 2014 vstoupí do zbývajících čtyř. Neexistuje žádná aktuální časová osa při vstupu na trh Spojených států a společnost Mendor nepodala FDA, ale mohlo by dojít i v příštím roce.
• Před několika týdny jsem dostal Mělníkový diskont glukomer *, abych si vzal vzorek. Metr přicházel zabalený s uzavřenou kazetou zkušebních proužků, drobnými lancety, malou lahví kontrolního roztoku, datovým kabelem (pro stahování dat) do jejich softwaru, Balance a CD s návodem k použití (spolu s pokyny pro nastavení papíru ). Moje první reakce, když jsem vytáhla měřidlo z krabice, byla: "Je to mnohem větší než můj glukometr." Ale když jsem o tom chvíli přemýšlel, uvědomil jsem si, že je to skutečně menší, protože není třeba nosit pouzdro s proužky a zařízením pro vypalování.

Nastavením měřiče, který je zabalen v průhledném plastovém chrániči, bylo snadné. Jakmile je naplněna kazetou s 25 proužky a lancetem, je dobré jít. Když zvednete ochranný kryt, automaticky vytvoří zkušební pás připravený k použití. Vnitřní lancetové zařízení je také primární při otevření pouzdra.

- Další informace naleznete na adrese: // asweetlife. org / rys / vhodný krevní cukr - testování - mendor-all-in-one glukomer / # sthash. trp6OhYT. dpuf

glukometr všeho druhu, Mendor Discreet. Co znamená vše-v-jednom? Znamená to, že měřidlo, zařízení pro vypalování a zásobník s 25 testovacími proužky jsou součástí jedné malé krabice, přibližně velikosti iphone.

Před několika týdny jsem dostal Mělníkový diskont glukomer *, abych si vzal vzorek. Metr přicházel zabalený s uzavřenou kazetou zkušebních proužků, drobnými lancety, malou lahví kontrolního roztoku, datovým kabelem (pro stahování dat) do jejich softwaru, Balance a CD s návodem k použití (spolu s pokyny pro nastavení papíru ). Moje první reakce, když jsem vytáhla měřidlo z krabice, byla: "Je to mnohem větší než můj glukometr." Ale když jsem o tom chvíli přemýšlel, uvědomil jsem si, že je to skutečně menší, protože není třeba nosit pouzdro s proužky a zařízením pro vypalování.

Nastavením měřiče, který je zabalen v průhledném plastovém chrániči, bylo snadné. Jakmile je naplněna kazetou s 25 proužky a lancetem, je dobré jít. Když zvednete ochranný kryt, automaticky vytvoří zkušební pás připravený k použití. Vnitřní lancetové zařízení je také primární při otevření pouzdra.

- Další informace naleznete na adrese: // asweetlife. org / rys / vhodný krevní cukr - testování - mendor-all-in-one glukomer / # sthash. trp6OhYT. dpuf

A kdo může zapomenout na Intuity Medical a Pogo (zkratka pro Press N Go), která je na horizontu po celá léta, ale ještě neviděla denní světlo v získávání souhlasu FDA?Toto léto jsme vám řekli, že Intuita se dostala do hloubky v celé diskusi o "regulaci lancetů". FDA se soustředila na obavy týkající se bezpečnosti pacientů. Mluvčí společnosti Intuity Kelley Lipman nám říká, že předali FDA údaje a ukázky, něco, co není typické, ale bylo potřeba uklidnit obavy regulátorů a ukázat, jak může být vnitřní prostor kazety Pogo odstraněn a vyčištěn. Společnost nadále doufá, že bude co nejdříve schváleno.

• Takže je třeba vidět, kdo může mít svůj all-inclusive meter vyrobený a schválen nejprve v USA. Takže život jako PWD se může trochu pohodlněji, protože budeme mít méně věcí, .

Podle pohledu na trh Ginsberg říká: "Je to trochu zajímavé. Je těžké přežít malou firmu, zvláště teď, protože s konkurenčními nabídkami, které vybírají mnoho vašich typů 2s, bojují všichni pro typ 1s. "Je tu doufat, že Trio a další kombo zařízení se objeví na polích s drogérií brzy … spíše než mizet jako ještě další diabetes mirage.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.