Chtějí vést silnější a zdravější život? Přihlaste se k našemu Wellness Wire informačnímu bulletinu pro všechny druhy výživy, fitness a wellness moudrosti.

Je-li zapotřebí vesnice, aby vzkřísila dítě, co to znamená začít revoluci? A co spousta skutečně chytrých, poháněných a oddaných lidí, kteří jsou z každého kouta říše? Protože to bylo to, co jsme měli na letošním summitu inovace DiabetesMine, který se konal 21. listopadu na Stanfordské lékařské škole. Stejně jako v předchozích letech jsme požádali účastníky, aby se rozpadli v malých skupinách a diskutovali o způsobech změny.

Každý z našich řečníků z dnešních prezentací - dotýkajících se různých přístupů k inovacím - byl umístěn na diskusním stole během hodinové sekce nazvané " Insight to Action - Brainstorming Innovation Cesta . "

Každá skupina byla poskytnuta pracovní list pro zaznamenání svých myšlenek o příležitostech, výzvách, velkých nápadech a v ideálním případě o výzvu k akci na toto téma.

A mluvte, že ano!

Není překvapením, že nejlépe se zúčastněná tabulka zapadá do nejžhavějšího tématu roku: Interoperabilita. Blízká sekunda byla tabulka regulačních cest FDA a pár tabulek zaměřených na osvědčené postupy pro zapojení pacientů do nástrojů a péče. Zde uvádíme, jak jsme tyto rozhovory změřili podle našeho ucha a písemných odpovědí z každé tabulky:

Interoperabilita - rychlostní nárazy?

Tato skupina se soustředila na velmi včasné vydání svobody dat, obecný konsenzus spočívá v tom, že jakmile se data mohou volně pohybovat

ze zařízení do cloudu, rozvíjí se "ekosystém aplikací", což povede k rozsáhlé inovaci aplikací, které jsou skutečně užitečné pro potřeby pacientů v reálném životě.

Ozvalo se rozhovor s Joe Cafazzovým o ​​průmyslových standardech, slyšel jsem paralely s revolucí lékařských digitálních zobrazovacích technologií posledních dvou desetiletí, kdy dodavatelé třetích stran nyní vytvářejí softwarové aplikace, které pomáhají zobrazovat analýzu obrazu, která nebyla vidět - jen před pár lety, při zvyšování hodnoty zařízení, které vytváří data (v tomto případě obrázky). U diabetiků přetrvávají problémy v regulačním světě a také strach ze odpovědnosti ze strany výrobců zařízení, kteří se obávají, že pokud otevřejí úložiště dat, mohou být odpovědné, pokud aplikace třetí strany vede k nežádoucí události. Samozřejmě se týkaly i obav o soukromí pacienta. Jedna z velkých myšlenek, které měla tato skupina na ochranu soukromí, je zajistit, aby digitální údaje o zdraví byly zpracovány jako digitální finanční údaje: uzamčené a bezpečné. Cítili také, že nový software společnosti Apple HealthKit může poskytnout skvělou příležitost, která může prospět růstu interoperability. Bohužel se tato skupina začala angažovat v diskusi o příležitostech, výzvách a nápadech, které se jim podařilo předtím, než vytvořili výzvu k akci.(Některé revoluce začínají mnohem snadněji než jiné.)

Regulační přehledy

Podobně překvapivě se tabulka, která se zaměřuje na cesty FDA, zdála přímo do akčních bodů, přičemž jedna myšlenka byla volání po studiích, které by agentuře umožnily schválit dávkování inzulínu přímo z dat CGM. Ano, toto je běžná praxe v zákopu, který je právě teď "mimo značku". Udělal jsem to sám roky a jsem si jistý, že mnoho PWD dělá totéž ( , ale uvede si klobouk pro klinické vychovatelky: pro ty, kteří jsou noví CGM, mám radu počkat, dokud se nenaučíte, zařízení a pokud nemůžete ). Myšlenka na to, že se to považuje za schválenou praxi, je už vůbec nedotčena, neboť Dexcom se už dříve připravuje požádat o označení dávkování inzulínu na svůj nový pokročilý algoritmus CGM. Pokud by se to stalo, bylo by FDA schvalovat CGM jako dostatečně přesný a spolehlivý, aby mohl být použit v místě prstů.

Přesto nejsme tam a dokonce i s tím souhlasem s dávkováním bychom ještě byli daleko od použitelného umělého pankreatu. Ve skutečnosti tato diskusní skupina zaznamenala také výzvu FDA, aby vzala na vědomí posunutí projektu AP. Klíčovou výzvou, kterou identifikovali, je soustředění na nedostatek zdrojů. Zatímco většina pacientů chce více integrace CGM a technologií na úrovni AP, agentura tráví většinu svého času nyní se zaměřením na potopu glukometrů - včetně nové postmarketingové práce. FDA uvedl, že by chtěl vidět interní diagnostiku zabudovanou do glukometrů, aby agentura mohla lépe vyšetřovat výkonnost jak při rutinním použití v terénu, tak při vyšetřování možných nežádoucích účinků.

Hej, komerční letadla mají černé boxy pro deca des, proč ne můj glukometr? Dalším bodem diskuse byl FDA, který viděl velkou příležitost pro tvůrce zařízení navrhnout studie, které se jako koncový bod prostě spoléhají na A1C, ale namísto toho by kladly větší důraz na každodenní praktické výsledky, jako je čas v rozsahu (nebo TIR ) kromě A1C.

(Poznámka: FDA již tuto výzvu podepsala prostřednictvím svého konečného pokynu pro zařízení AP, která byla vydána v listopadu 2012 a která uznává, že TIR je potenciálním koncovým ukazatelem.) Také se diskutovalo o obnoveném požadavku FDA na to, agentura velmi brzy ve vývojovém procesu nových zařízení a spolupracovat s regulátory na vytvoření druhů studií potřebných pro hladké schválení zařízení. To je téma, které jsme během summitu slyšeli hodně. Společnosti jako Asante Solutions, Tandem Diabetes a Dexcom se chválily za aktivní dialog v posledních letech.

O angažovanosti pacienta …

Vznikající téma z těchto dvou tabulek bylo bez obav:

Diabetes je naštvaná a pokud chcete, aby se pacienti lépe zabývali péčí, potřebujete to ulehčit. Chcete-li to udělat, musíte se zeptat, co potřebujeme - brzy, než vytvoříte nástroje a technologie, které bychom chtěli chtít, podle některých lékařů nebo inženýrů. Příležitosti identifikované skupinami zahrnovaly využívání společenských komunit a budování partnerství s našimi primárními organizacemi pro advokacii, jako jsou JDRF a ADA.Výzvy zahrnují nedostatek jednoty mezi komunitou typu 1 a komunitou typu 2 a skutečností, že existuje příliš mnoho nekoordinovaných hlasů. Členové skupiny se domnívali, že pacienti jsou požádáni o příliš pozdě v procesu navrhování (což náš summit zdůrazňuje nejméně od roku 2011).

Výzva k akci jednoznačně zazvonila: Výrobci zařízení a Pharma potřebují poradce pro pacienty, kteří jsou zástupci cílové skupiny. A tyto desky by měly být zapojeny do prvních fází návrhu. Někteří členové se domnívali, že společnosti zařízení mají tendenci se obklopovat "přátelskými" uživateli, zatímco by se mohli dozvědět víc od PWD, kteří používají svůj výstroj

nebo mají zastaven důvodů.

Výkon Brainstorms

Byla tu spousta skvělých rozhovorů a poskytnutých zpětných vazeb, nemluvě o mnoha nových vztazích - jak jsme slyšeli tolik lidí tvrdí, že budou udržovat kontakt a pokračovat v práci na těchto otázkách, jakmile se vrátí domů. A ano, některé výzvy k akci jsou už v pracích nebo nedaleko.

Mohu vám říci z první ruky, že poslední výzva k akci, která hledá a naslouchá našim pacientům včas, již probíhá u některých společností. Například poté, co jsem v nedávné době udělal měřič Accu-Chek Expert méně než nadšený přehled, dostala jsem od svého týmu pro vývoj produktů e-mail s dotazem, zda bych s nimi chtěl mít telefonní konferenci, abych podrobněji poskytl své názory . Zvláště chtěli vědět, co udělám, abych zlepšil další generaci produktu. Také jsem byl nedávno pozván malým výrobcem čerpadel Asante, aby byl na jejich (neplacené) poradenské poradně pro pracovníky s poruchami. Asante si vybrala směs PWD obou pohlaví různého věku a smíšeného pozadí, kteří svůj produkt používají s těmi, kteří to neudělají. Vedoucí pracovníci vrchního managementu a hlavní architekt firmy Snap se osobně setkali s touto poradenskou radou pro pacienty a přemýšleli jak o současném produktu, tak o možných budoucích produktech. A samozřejmě nezapomínejme, že Tandem Diabetes během rozhovoru s t: tenkým čerpadlem pohovořil s několika tisíci PWD.

Takže i když existuje prostor pro růst a ne všechny společnosti se zabývají designovým vstupem PWD, je jasné, že tato revoluce probíhá. Vsadil bych se, že výrobci zařízení, kteří táhnou nohy, když dávají PWD sedátkem u svých stolů, budou trpět, protože zařízení navržená společně nám budou lepší pro naše potřeby a budou se prodávat lépe než ty, které byly vyvinuty v silách. > Nebo jako poznámka, která zbyla na stolech na konci dne, říká: "Lidé s cukrovkou dělají produkt v pohodě!"

Amen.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.