Odvolací komise pro cukrovku FDA: Nechráňme dveře na pokroku!

Podle mého nedávného příspěvku o problémech u FDA jsme zahájili on-line dopis a petici s názvem " Zeptejte se FDA na lepší léčbu pacientů s diabetem Potřebuje ", že žádáme všechny, aby se podepsali. Webová stránka je vhodně nazývána Heal-the-FDA . Prosím jděte a podívejte se.

Uvidíte, že máme stále rostoucí seznam příznivců, včetně politicky zamyšleného D-bloggera Scott Strumella, který minulý rok označil tento problém. Dr. Steven Edelman, zakladatel TCOYD; čerpací expert Virginia Valentine; kolega diabetes novinář David Mendosa; Dr. Irl Hirsch, profesor medicíny na Washingtonské univerzitě; Dr. Lois Jovanovic, generální ředitel a vedoucí vědecký pracovník Institutu výzkumu cukrovky Sansum; Dr. Francine Kaufmanová, profesor pediatrie na Keckově lékařské fakultě; a mnoho dalších významných lékařů a vůdců pacientů. Proč se všichni hlásíme k tomuto odvolání FDA?

Zde je dlouhý a krátký:

Možná jste si přečetli, že FDA nyní požaduje, aby všechny nové léky na diabetes byly testovány na kardiovaskulární rizika. Zatímco to zní rozumně na povrchu, podle slov našeho odvolání je to, co skutečně dělají, vytváření nadměrných regulačních překážek, které slouží pouze k zajištění trvalého užívání samotných léků a prostředků, které se ukázaly jako neúčinné pro tolik lidí pacientů.

"Nevnímáme žádnou hodnotu v perfektním léku nebo prostředku na léčbu diabetu, nebo dokonce velmi dobrý, pokud jsou regulační náklady tak velké, že výrobek nikdy neučiní na trhu. že je třeba klást větší důraz na zlepšení možností léčby diabetu, což může být přínosem pro pacienty, aniž by jim byla ohrožena jejich bezpečnost. "

To, co se vlastně ptáme, je, že FDA okamžitě zvážit vytvoření poradního výboru pro diabetiky, jehož cílem by bylo zlepšit možnosti pacientů. Tato rada by zahrnovala cvičení endokrinologů, pedagogů diabetu a dalších, kteří přímo komunikují s pacienty. Spíše než jen radí od výzkumných pracovníků zakořeněných v jejich "věži ze slonoviny", prosíme FDA, aby využila zkušenosti, zaměření a pozornost D-komunity na potřeby pacienta, protože čelí náročnému procesu hodnocení nového diabetu léčby. V současné době jsou příliš vzdáleni od skutečných obav o pacienta.

Ale nezůstávejte jen na slovo. Pozdě minulý týden jsem měl to štěstí, že jsem si povídala s

Rebeccou Killion , jednou z velmi malých skupin pacientů, kteří pracují přímo s FDA a reprezentují naše potřeby (který je nyní také spoluzpravodajem petice!). Rebecca má diabetes (LADA jako já) a sedí v poradním výboru pro endokrinologii FDA; ona se podílela jak na kontroverzní revizi Avandie, tak na schůzce v létě o srdečním riziku diabetických léků. Myslím, že: "Samozřejmě, že nechceme, aby lék, který je pro pacienty zjevně škodlivý, šel na trh, ale … FDA pracuje v prostředí strachu právě teď, takže kyvadlo se otočilo extrémní nadměrné opatrnosti. "

" Hlavní média jsou všichni podnikoví a senzační, říkají, že "tyto drogy vás zabijí!" Ve skutečnosti je však celkem nepřiměřené požadovat vyšetření srdce ve fázi 2 a 3 pokusy o léky, které ve fázi 1 nevykazovaly žádné srdeční signály. Uvádíme tyto zátěže na jiné léky? "

"Není možné, aby tento krok způsobil zmrazení vývoje a zpomaluje uvedení nových léků na cukrovku na trh. A my jsme pacienti, kteří trpí tyto neúmyslné důsledky … "

" Tak jak to můžeme vyvrátit? "" Jak jsme my jako pacienti dostali naše hlasy slyšené? "" Zajistěte svůj hlas slyšeli! "

No, on-line petice je silný start. Naším cílem je 20 000 podpisů! Zvažte, prosím, podepisování. Také můžete sledovat Mannyho TuDiabetes video o petici úsilí ZDE.

[Poznámka redaktora: vyhledejte podrobnější osobní rozhovor s Rebeccou Killionovou brzy]

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.