: Pacienti s RS nedostatek povědomí o JCV

Pokud máte roztroušenou sklerózu (MS), volba drogy modifikující drogy je velkým rozhodnutím. Tyto silné léky mohou poskytnout velké výhody, ale bez vážných rizik.

Některé z nejběžnějších léků ovlivňujících onemocnění používané například u MS mohou ohrozit imunitní systém a způsobit progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML) u lidí infikovaných virem John Cunningham (JCV).

JCV je velmi častý virus, který postihuje více než polovinu světové populace. Zatímco ve většině případů nevyvolává žádné vedlejší účinky, u některých lidí postižených MS může vést k PML. PML je oslabující onemocnění, ke kterému dochází, když JCV infikuje bílou hmotu v mozku a napadá ochranný myelinový povlak kolem nervových buněk. To může vést k těžkým neurologickým postižením, a dokonce ke smrti.

Jsou lidé, kteří užívají tyto léky, vědomi svého rizika rozvoje PML před zahájením léčby nebo dokonce vědomi toho, co je PML?

Zdravotní průzkum provedený u 1, 715 osob, u kterých bylo zjištěno, že méně než polovina z nich věděla o JCV a PML.

Mezi těmi, kteří věděli o JCV, téměř 60 procent podhodnotilo, jak je to běžné.

Co jsou JCV a PML?

JCV je docela běžné. Ve skutečnosti má asi polovina populace. Většina z nich nikdy neví, protože náš imunitní systém udržuje virus pod kontrolou.

Porozumění JCV a riziku pro osoby s MS "

Riziko PML je nízké u obecné populace. I když je stále malé, riziko je větší, pokud užíváte imunosupresivní léky

- informace o léčivých přípravcích a varování od výrobců léků pro další informace:

Gilenya (fingolimod), perorální lék > Tecfidera (dimethylfumarát), perorální lék

• Tysabri (natalizumab), který se podává infuzí
• Jak zjistíte riziko?
• Krevní test může určit, zda máte protilátky JCV, Pomozte odhadnout vaše riziko vývoje PML, avšak falešně negativní výsledky jsou možné a navíc můžete stále infekci získat, aniž byste si to uvědomili.

Bylo testováno asi třetina lidí, kteří se zúčastnili průzkumu Healthline u pacientů užívajících přípravek Tecfidera nebo Tysabri 68% byl testován na JCV, přičemž 45 procent z nich testovalo pozitivní výsledky.

Neurológ Bruce Silverman, D. O., F. A. C. N., ředitel společnosti Neurosciences Service Line u Ascension St. John Providence-Park nemocnice v Michiganu, řekl Healthline, že problém nejprve vyšel najevo s uvedením Tysabri.

"Každý byl nadšen robustní reakcí, kterou lék nabízí pacientům s MS," řekl.

Poté tři pacienti z klinických studií vyvinuli PML, dva fatálně. Producent vytáhl lék v roce 2005.

Bylo zjištěno, že riziko PML bylo vyšší u lidí, kteří užívali imunosupresivní léky před nebo v kombinaci s Tysabri, vysvětlil Silverman.

Droga byla přehodnocena a vrácena na trh v roce 2006. Nakonec byly Gilenya a Tecfidera schváleny také k léčbě MS.

"Oba mají stejný potenciální problém spojený s PML," řekl Silverman. "Může se to stát u jakékoli imunosupresivní drogy. My klinici musíme s pacientem mluvit o této problematice a pozorně sledovat ty, u kterých existuje riziko vzniku PML. "

Silverman řekl, že neexistují žádné skutečné pokyny pro monitorování pacientů s MS užívajících tyto léky. Vykonává zobrazovací testy a testy protilátky JCV nejméně jednou za rok a pozorně sleduje pacienty, kteří je užívají.

Znalost je moc

Většina lidí, kteří mají toto onemocnění, jsou relativně mladí a aktivní v životě. Chtějí nejrozsáhlejší odpověď, takže si vybírají drogu, která jim poskytne takovou ochranu. Jsou ochotni riskovat, že tak učiní. - Bruce Silverman, D. O., F. A. C. N.

Z těch, kteří užívají přípravek Tecfidera nebo Tysabri, je 66 procent vědomo rizika. Proč si vybírají tyto léky?

Silverman naznačuje, že hlavním důvodem je účinnost.

"Původní léky modifikující onemocnění pravděpodobně zlepšují relapsy o přibližně 35 až 40 procent. S těmito léky může být přínos přibližně 50 až 55 procent nebo více. Tysabri může být dokonce ještě větší, "řekl.

"Většina lidí, kteří mají tuto nemoc, jsou relativně mladí a aktivní v životě," pokračoval. "Chtějí nejsilnější reakci, takže si vyberou drogu, která jim poskytne takovou ochranu. Jsou ochotni riskovat, že tak učiní. "

Proč někteří lidé berou riziko

Desiree Parkerová, 38 let, Williamsburg, Virginie, byla v roce 2013 diagnostikována relapsující-remitentní MS. Původně si vybrala Copaxone, ale včera letošně přešla na Tecfideru.

"Vím, co je to PML, a chápu zvýšené riziko, když jsem na tomto léku, znalosti, které jsem dostal od mluvení se svým neurológem a od čtení o droze sám," řekla.

"Zvolil jsem to z mnoha důvodů, přičemž primárním je, že to nebyla injekce nebo infuze. Měl jsem spoustu potíží se samo-injekcí a byl jsem z toho špatný. Chtěl jsem orální lék s nejmenším rizikem a zvládnutelnými vedlejšími účinky. "

Parker předtím, než začal užívat přípravek Tecfidera, testoval negativní protilátky proti JCV.

"Vím, že to neznamená, že v budoucnu nebudem vystaven viru a tím šanci PML. Kdybych měl pozitivní test, pravděpodobně bych ještě vybral jeden z perorálních léků, i když bych se o toto riziko více zabýval, "vysvětlil Parker.

"Můj neuro řekl, že když dostanete lymfopenii - nízké bílé krvinky - máte nejvyšší riziko rozvoje PML, pokud jste nakaženi. Takže mi opravdu záleží na sledování toho, než neustále testovat na virus, "řekla.

Parker se obává dlouhodobých účinků, které může mít Tecfidera na její tělo, ale je více znepokojen zpomalením progrese onemocnění.

Vix Edwards z Nuneaton, Warwickshire, U. K., byla diagnostikována relapsující-remitentní MS v roce 2010. O 18 měsíců později byla její diagnóza změněna na sekundární progresivní MS s relapsy. Snažila se Copaxone a Rebifovi, ale přesto pokračovala v relapsu alespoň jednou měsíčně.

Po velké úvaze přešla na Tysabri. Dozvěděla se o riziku PML od její zdravotní sestry, která je podrobně vysvětlila telefonicky, znovu osobně a poštou.

"Nejsem příliš znepokojen PML, hlavně proto, že šance, že bych se s tím mohl dohodnout, je mnohem méně než šance na relaps bez Tysabri," řekl Edwards Healthline.

K dnešnímu dni měla 50 infuze bez relapsu.

Podle Edwardse nemusí být v celé U.K. standardem, ale každých šest měsíců je testována na JCV.

Prostor pro zlepšení

Parker a Edwards věnují svým praktickým lékařům, že jim před zahájením léčby poskytnou potřebné informace. To neplatí pro všechny.

Více než jedna čtvrtina respondentů užívá léky, které zvyšují riziko PML. Třetina z nich si nevědomí nebo neinformuje o rizicích.

"To je nepochopitelné," řekl Silverman. "Podle všech odhadů jsou tyto drogy velké zbraně s vysokým rizikem. Pozorování PML je nepohodlné místo. Byla bych velmi, velmi ohrožená, kdybych neměl dlouhý rozhovor s pacientem o možných přínosech a rizicích souvisejících s jejich užíváním. "

Parker se domnívá, že pacienti by měli také provádět vlastní výzkum o každé možnosti léčby a rozhodnout o nejdůležitějších kritériích výběru.

Silverman souhlasí, ale zdůrazňuje potřebu hledat renomované zdroje při výzkumu on-line.

Podporuje aktivní účast v podpůrných skupinách, jako je např. Národní společnost MS, zejména setkání místních kapitol.

"Pomáhají rozšiřovat dobré informace, které mohou pacienty vést k otázkám správných otázek svých lékařů," řekl Silverman.