Mepsevii (vestronidáza alfa), vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Mepsevii

Obecný název: vestronidáza alfa

Co je vestronidáza alfa (Mepsevii)?

Vestronidáza alfa obsahuje enzym, který se přirozeně vyskytuje v těle zdravých lidí. Někteří lidé nemají tento enzym z důvodu genetické poruchy. Vestronidáza alfa pomáhá nahradit tento chybějící enzym u těchto lidí.

Vestronidáza alfa se používá k léčbě některých příznaků genetického stavu zvaného mukopolysacharidóza VII (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-žito-DOE-sis Seven) nebo MPS VII, také nazývaná Sly syndrom.

MPS VII je metabolická porucha, při které tělo postrádá enzym potřebný k rozkladu určitých přírodních látek. Tyto látky se mohou v těle hromadit a způsobovat zvětšené orgány, abnormální kostní strukturu, změny v obličejových rysech, dýchací potíže, srdeční problémy, zrak nebo ztrátu sluchu a změny mentálních nebo fyzických schopností.

Vestronidáza alfa může zlepšit schopnost chůze u lidí s tímto stavem. Tento lék však není lékem na MPS VII.

Vestronidáza alfa může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky vestronidázy alfa (Mepsevii)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během nebo krátce po infuzi tohoto léčivého přípravku se může objevit alergická reakce. Pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, řekněte to svému pečovateli nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

• pocit, že byste mohli omdlet, i když si lehnete;
• pocení, studená nebo vlhká kůže;
• pocit dechu;
• bledá kůže; nebo
• modré rty nebo nehty.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• průjem;
• otoky v rukou nebo nohou;
• vyrážka, svědění; nebo
• otok nebo podráždění kolem IV jehly.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o vestronidáze alfa (Mepsevii)?

Během nebo krátce po infuzi tohoto léčivého přípravku se může objevit alergická reakce. Pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, jako je pocení, potíže s dýcháním, bledá pokožka, modré rty nebo nehty, a ihned se obraťte na pohotovostní lékařskou pomoc, okamžitě se obraťte na svého lékaře .

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením vestronidázy alfa (Mepsevii)?

Vestronidázu alfa byste neměli dostat, pokud jste na ni alergičtí.

Abyste se ujistili, že je vestronidáza alfa pro vás bezpečná, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• plicní onemocnění nebo dýchací potíže.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda vestronidáza alfa přechází do mateřského mléka nebo zda by mohla ovlivnit kojící dítě. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává vestronidáza alfa (Mepsevii)?

Vestronidáza alfa je injikována do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Tento léčivý přípravek se obvykle podává jednou za 2 týdny.

Vestronidáza alfa musí být podávána pomalu a intravenózní infuze může trvat až 4 hodiny.

Asi 30 až 60 minut před každou injekcí vám budou podány další léky, které pomohou zabránit vážné alergické reakci.

Informujte svého ošetřujícího lékaře, pokud po injekci vestronidázy alfa cítíte jakékoli pálení, bolest nebo otok kolem IV jehly.

Po podání vestronidázy alfa budete pozorně sledováni alespoň 60 minut, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Mepsevii)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí vestronidázy alfa, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Mepsevii)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyhnout při přijímání vestronidázy alfa (Mepsevii)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní vestronidázu alfa (Mepsevii)?

S vestronidázou alfa mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o vestronidáze alfa.