Hypo-Hyper Minimizer Cíle pro diabetes "Tempomat"

teplé kryty, všechno, co chci udělat, je držet oči zavřené.

Ale ne. Moje mizerná inzulínová pumpa a kontinuální glukózový monitor (CGM) prostě nezatopí a nechám mě spát. Vždycky vibrují a pípají nepřerušovaně, připomínají mi, že jsem nízký, a naštval mě, abych se vzbudil a něco s tím udělal.

Ani jedno zařízení nemůže skutečně zasahovat nebo dělat cokoliv, aby nedocházelo k tomu, aby se tyto minimy (nebo vysoké) nedaly dělat. To je všechno na mně - přinejmenším v tomto okamžiku v našem 21 ^st století technologie světových diabetických zařízení.

Ale někdy technologie vyvinutá v rodině společností Johnson & Johnson pomůže skutečně předcházet tomu, aby krevní cukry mimo dosah dávkováním zasáhly.

To, o čem mluvím, je nová technologie prvního genu od společnosti Animas nazvaná Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System nebo HHM zkratka.

Je to "mockup" umělý systém pankreatu, který obsahuje inzulínovou pumpu, kontinuální glukózový monitor a kontrolní software. Je to klíčový algoritmus, který automaticky upravuje dávkování inzulínu na základě změn hladiny glukózy v krvi. Jinými slovy, je to závorka pro vytvoření skutečného fungování uzavřeného okruhu!

Pokud jíte příliš mnoho a nespočítejte správně, může HHM předem předpovědět zvýšení hladiny cukru v krvi a zvýšit dávku inzulínu, aby se zabránilo tak vysoké. Chystáte se? HHM by mohlo předčasně snížit dávkování inzulínu nebo dokonce pozastavit podávání inzulinu, aby došlo k zastavení hypoglykémie. Pak by sledovalo, jak vaše tělo reaguje a vrátí normální dodávku inzulínu, jakmile jste na cestě zpátky do ideální řady BG. Je to chytrý výpočet, který by nastavil udržení hladiny cukru v krvi PWD v určitém rozsahu, například 70-180 mg / dL.

Informace o HHM nejprve začaly vycházet v červnu minulého roku, kdy byly výsledky prvních lidských studií hlášeny na vědeckých zasedáních ADA v roce 2012.

Na konferenci o pokročilých technologiích a léčbě diabetu (ATTD) v Paříži před dvěma týdny představila Animas dvě plakáty a prezentace o nejnovějších klinických studiích HHM. Zatím se asi 40 lidí zúčastnilo výzkumných studií v USA a konsenzus je, že tento algoritmus pracuje tak, jak doufá (!)

Všimněte si, že právě teď nehovoříme o skutečném produktu; je příliš brzy na to. To, co Animas studuje, je algoritmus, který bude fungovat uvnitř budoucího zařízení.

Abychom lépe porozuměli této "kouzlení" v D-tech, hovořili jsme s ředitelkou výzkumu a vývoje v Animasu Ramakrishna Venugopalanová (která trvala na tom, že se na něj budeme odkazovat jako na "Krišnu" Th

není odrazem toho, jaký bude vypadat komerční produkt, ale tyto zkoušky jsou tam, kde se gumy setkávají s cestou, když zjistí, jak to bude fungovat, "řekl."Podíváme se na to, jak lidé interagují s tímto systémem, co je automatické a co se musí změnit, aby fungovalo co nejlépe."

Kršna nám říká, co dělají tyto studie proveditelnosti, je ekvivalentní vytváření tempomatu pro auto. Používají model vozidla jako model vozidla a modelují kopce, které vozidlo řídí, aby se ujistil, že dokáže udržet stabilní rychlost bez zpomalování (pokles příliš nízkého) nebo urychlení (jde příliš vysoko) po cestě. Vědci zjišťují vzorec toho, co systém dělá, když narazí na různé rány, výmoly, zákruty a otáčky, které potřebuje pro navigaci, aby udržely nastavenou rychlost (nebo rozsah cukru v krvi).

"Různé automobily mají odlišné tempomaty a reagují odlišně v kopcovitých oblastech, takže upravujeme velikost a typ kopců, abychom testovali systém," uvedl Krishna s odkazem na nesoulad dávky inzulínu a jídla s vysokým obsahem karbohydrátů, které skutečně povzbuzovat ve studiích, aby odhodili osoby BG a testovali, jak reaguje HHM.

Krišna říká, že LGS je důležitým prvním krokem směrem k umělému pankreatu, ale je

reaktivní , když srovnává HHM s tím, co je poddůstojníkem s nízkou hladinou glukózy (což se snad snad blíží schválení FDA zde) spíše než proaktivní a je založen na jediném čísle. HHM, na druhé straně, se více než jen podívá na jednu hodnotu; spíše zkoumá, co se stalo s úrovněmi BG během celé minulé hodiny, a předpovídá, co se stane v blízké budoucnosti, a pak přijme opatření podle toho. "Vytváříme okno s předpovědí a poté se budoucí dávkování změní každých pár minut na základě čtení a algoritmu, takže … zůstanete uvnitř této kontrolní zóny," řekl.

V letošním létě v rámci vědeckých zasedání American Diabetes Association společnost Animas představila výsledky studie proveditelnosti první fáze, která prokázala úspěch algoritmu. Tato studie zahrnovala od července do prosince 2011 asi 20 dospělých osob s typem 1.

V nedávné době se od července do září 2012 uskutečnila druhá studie proveditelnosti. Dalších 20 dospělých pacientů zůstalo v nemocničním prostředí v Institutu výzkumu diabetu Samsun v Santa Barbara v Kalifornii a University of Virginia Diabetes Technology Center v Charlottesville, VA. Byli omezeni do nemocničního pokoje a připojeni k inzulínové pumpě Animas Ping a Dexcom Seven Plus CGM s notebookem s kontrolním algoritmem a sledováním jejich cukrů v krvi po dobu 30 hodin (o šest hodin více než během prvního pokusu, aby bylo do směsi přidáno třetí jídlo). Wow, zní to těžko!

Kršna říká: "Musíme pochopit mentální modely toho, jak lidé myslí, takže si můžete upravit prototyp a nejsou nuceni změnit způsob, jakým žijí a myslí si, jakmile se to stane skutečným produkt, který používají v každodenním životě. " OK, ale nejsme si jisti, že chování při uzamčení v nemocničním pokoji postačí vysvětlit, jak obvykle žijí pacienti …

V každém případě údaje z této studie ukazují, že algoritmus udržoval průměrnou hladinu glukózy v dávce 133 mg / dL celé období, přičemž téměř 83% této doby se stalo mezi 70 a 180 mg / dL.Pouze asi 3, 4% času vidělo, že PWD poklesly a ponořily se pod 70, uvádí data.

Takže, co bude dál?

No, Animas a Krišna zůstávají v této oblasti - kvůli regulačním omezením toho, co mohou říct o budoucnosti. Je pravděpodobné, že se letos v létě uskuteční další studie proveditelnosti.

, co považuje za nejzajímavější, vidí skutečnou interakci pacienta s tímto vznikajícím algoritmem až těsně a osobně.

"Jedná se o to, aby to bylo správné. Infuzní sady a CGM se musí měnit a někdy lidé prostě nevědí, co jedí, všechny tyto činnosti spolupracují (způsobují fluktuace glukózy ) a my se ujistíme, že je to všechno správně navrženo. Všechny tyto faktory dostávají menší pozornost, ale to je to, co považuji za nejzajímavější. "

Nevíme to! Jsem rád, že se výzkumní pracovníci dívají za suroviny, aby se pokoušeli odhadnout, co se stane s PWD IRL (v reálném životě).

Jsme způsoby, jak mít doma svůj vlastní systém HHM, takže prozatím se budu muset táhnout z postele vždy, když mi začne plakat mé čerpadlo nebo CGM.

Nevhodnost? Možná, ale přinejmenším mám štěstí, že slyším alarmy a budu moci jednat sám. Ne každý má to štěstí, a to jsou ty strašidelné a možná smrtící scénáře, které dělají tento up-coming-tech HHM tak zásadní!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.