FDA zhoršuje přesnost glukózových monitorů

zprávy New York Times že růst používání domácích monitorů glukózy, a to i v nemocnicích, tlačí Úřad pro potraviny a léčiva k možným prasknutím standardů přesnosti. Někteří z vás mohou říci, že je to čas, vzhledem k tomu, že současné normy umožňují rozpětí až 20%, což může způsobit obrovské rozdíly v možnostech jídla, cvičení a zejména dávky inzulínu.

A kdo mezi námi nebyl frustrován nepatrnými nebo nekonzistentními četbami BG nebo četbami různých měřičů prstů, které se nezdá se, že by odpovídaly? (Nenechte mě začít pracovat na nepřetržitých monitorech glukózy!)

NY Times uvádí, že minulý měsíc FDA začal tlačit Mezinárodní organizaci pro normalizaci, která stanovuje standardy, aby je utišila. Pokud tato skupina odmítne jednat, FDA "může místo toho uznat jiné (vyšší) výkonnostní standardy" sama o sobě, podle červnového dopisu komisařky agentury Dr. Margaret Hamburg.

Získejte tuto skutečnost: nedávná studie vládních výzkumníků, která porovnávala testy z pěti různých populárních metrů, zjistila, že výsledky se lišily až o 32 procent. A podobný studentský projekt zjistil, že "téměř všechny metry byly od sebe od 60 do 75 bodů." Jako člověk, který záleží na mém měřiči pro zdraví a pohodu, mohu jen říct, že: OMG

Kvůli příběhu:

" Výrobci se dlouho stěžovali, že jakýkoli požadavek na zlepšení přesnosti by vést k zvyšování cen, což by odradilo použití. "

Um, není to tak jisté. Jinak malé konkurenty, jako je AgaMatrix, s jeho měřiči WaveSense, by vůbec nemohly hrát na trhu vůbec. Ve skutečnosti je tato výzva skvělou příležitostí pro lidi z WaveSense, jejichž nová inovativní metoda pro testování glukózy v krvi je prokázána jako dvojnásobně přesná jako průmyslový standard - "tím, že detekuje a opravuje chyby způsobené rozdíly v vzorcích krve a podmínkách prostředí. " Jazzmetr je také jediným modelem na trhu, který vypočítá vaši variabilitu glukózy (standardní odchylku), "což mnozí odborníci považují za lepší indikátor kontroly než testování A1C."

Nechtěli se sem připojit kluci WaveSense. Ale tento úpadek FDA může být vyzváním, které někteří velcí výrobci potřebují ke zlepšení přesnosti glukometru. Já jen říkám … …

Odmítnutí odpovědnosti : Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline.Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.